Tramadol/paracetamol Teva 37,5 mg/325 mg filmsko obložene tablete

Država: Slovenija

Jezik: slovenščina

Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Aktivna sestavina:

Paracetamol; Tramadol

Dostopno od:

Teva Pharma B.V.

Koda artikla:

N02AJ13

INN (mednarodno ime):

Paracetamol; Tramadol

Farmacevtska oblika:

filmsko obložena tableta

Sestava:

Paracetamol 325 mg / 1 tableta  Tramadol32,94 mg / 1 tableta; Tramadol 32,94 mg / 1 tableta

Pot uporabe:

Peroralna uporaba

Enote v paketu:

20 tableta

Tip zastaranja:

Rp

Terapevtska skupina:

tramadol in paracetamol

Povzetek izdelek:

Pakiranje :škatla z 20 tabletami (4 x 5 tablet v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;

Status dovoljenje:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Datum dovoljenje:

2016-09-20

Navodilo za uporabo

NL/H/4739/001/IB/046/G&047/G – v4
1
NAVODILO ZA UPORABO
TRAMADOL/PARACETAMOL TEVA
37,5 MG/325 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE
tramadolijev klorid/paracetamol
PRED
ZAČETKOM
JEMANJA ZDRAVILA
NATANČNO PREBERITE NAVODILO
, KER VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE
PODATKE!
-
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
-
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali
farmacevtom.
-
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko celo
škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
-
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom
ali farmacevtom. Posvetujte
se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v
tem navodilu. Glejte
poglavje 4.
KAJ VSEBUJE NAVODILO
1.
Kaj je zdravilo Tramadol/paracetamol Teva in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Tramadol/paracetamol
Teva
3.
Kako jemati zdravilo Tramadol/paracetamol Teva
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Tramadol/paracetamol Teva
6.
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO TRAMADOL/PARACETAMOL TEVA IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Zdravilo Tramadol/paracetamol Teva je kombinacija dveh analgetikov,
tramadola in paracetamola, ki
delujeta skupaj in lajšata bolečine.
Zdravilo Tramadol/paracetamol Teva je namenjeno zdravljenju srednje
hudih do hudih bolečin, kadar
zdravnik oceni, da potrebujete kombinacijo tramadola in paracetamola.
Zdravilo Tramadol/paracetamol Teva je primerno samo za odrasle in
mladostnike, starejše od 12 let.
2.
KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO TRAMADOL/PARACETAMOL
TEVA
NE JEMLJITE ZDRAVILA TRAMADOL/PARACETAMOL TEVA:
-
če ste alergični na tramadol, paracetamol ali katero koli sestavino
tega zdravila (navedeno v
poglavju 6);
-
pri akutni zastrupitvi z alkoholom, uspavali, zdravili za lajšanje
bolečin ali drugimi
psihotropnimi zdravili (zdravila, ki vplivajo na razpoloženje in
čustva);
-
če jemljete ali ste v zadnjih dveh tednih pred zdravljenjem z
zdravilom Tramadol/

Lastnosti izdelka

NL/H/4739/001/IB/046/G 047/G – v4
1
1.
IME ZDRAVILA
Tramadol/paracetamol Teva 37,5 mg/325 mg filmsko obložene tablete
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Ena filmsko obložena tableta vsebuje 37,5 mg tramadolijevega klorida
in 325 mg paracetamola.
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
filmsko obložena tableta
Rožnato oranžna filmsko obložena tableta v obliki kapsule, z
vtisnjeno oznako »T 37.5« na eni strani
in »A325« na drugi.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Zdravilo Tramadol/paracetamol Teva tablete je indicirano za
simptomatsko zdravljenje srednje hudih
do hudih bolečin.
Kombinacijo tramadol/paracetamol naj se uporablja samo za bolnike s
srednje hudimi do hudimi
bolečinami, za katere zdravnik meni, da potrebujejo kombinacijo
tramadol/paracetamol (glejte tudi
poglavje 5.1).
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
Odmerjanje
Kombinacija tramadol/paracetamol naj se uporablja samo za bolnike s
srednje hudimi do hudimi
bolečinami, za katere zdravnik meni, da potrebujejo kombinacijo
tramadol/paracetamol.
Odmerek je treba prilagoditi jakosti bolečine in občutljivosti
posameznega bolnika. Na splošno je
treba izbrati najmanjši učinkovit odmerek za analgezijo. Celokupnega
dnevnega odmerka 8 tablet
(enakovredno 300 mg tramadolijevega klorida in 2600 mg paracetamola)
se ne sme preseči. Obdobje
med posameznimi odmerki naj ne bo krajše od šestih ur.
_Odrasli in mladostniki (12 let in starejši)_
_ _
Priporočeni začetni odmerek kombinacije tramadol/paracetamol sta dve
tableti. Dodatni odmerki se
vzamejo po potrebi, vendar količina ne sme preseči 8 tablet (kar
ustreza 300 mg tramadola in 2600 mg
paracetamola) dnevno.
Obdobje med posameznimi odmerki naj ne bo krajše od šestih ur.
NL/H/4739/001/IB/046/G 047/G – v4
2
Kombinacije tramadol/paracetamol se pod nobenim pogojem ne sme jemati
dlje, kot je nujno
potrebno (glejte poglavje 4.4). Če je ponavljajoče se ali
dolgotrajno zdravljenje s tramadolom in
paracetamolom potrebno kot posledica narave in s