Ulfamid 40 mg filmsko obložene tablete

Država: Slovenija

Jezik: slovenščina

Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Aktivna sestavina:

famotidin

Dostopno od:

KRKA, d.d., Novo mesto

Koda artikla:

A02BA03

INN (mednarodno ime):

famotidin

Farmacevtska oblika:

filmsko obložena tableta

Sestava:

famotidin 40 mg / 1 tableta

Pot uporabe:

Peroralna uporaba

Enote v paketu:

100 tableta

Tip zastaranja:

Rp

Terapevtska skupina:

famotidin

Povzetek izdelek:

Pakiranje :škatla s 100 tabletami (10 x 10 tablet v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;

Status dovoljenje:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Datum dovoljenje:

2012-05-16

Navodilo za uporabo

1.3.1
Famotidine
SPC, Labeling and Package Leaflet
SI
SmPCPIL094806_2
20.06.2017 – Updated: 16.05.2018
Page 1 of 5
JAZMP-IB/007-1.8.2018
NAVODILO ZA UPORABO
ULFAMID 20 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE
ULFAMID
40 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE
famotidin
PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER
VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE
PODATKE!
-
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
-
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali
farmacevtom.
-
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko celo
škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
-
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom
ali farmacevtom. Posvetujte
se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v
tem navodilu. Glejte
poglavje 4.
KAJ VSEBUJE NAVODILO
1.
Kaj je zdravilo Ulfamid in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Ulfamid
3.
Kako jemati zdravilo Ulfamid
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Ulfamid
6.
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO ULFAMID IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Zdravilo Ulfamid vsebuje učinkovino famotidin, ki zmanjšuje
izločanje želodčne kisline. Želodčni sok
postane manj kisel in ne draži več sluznice dvanajstnika, želodca
ali požiralnika. Zmanjšajo se
bolečine in druge bolezenske težave. Razjeda se zaceli. En odmerek
zdravila učinkuje 12 ur, razjeda
pa se zaceli po nekaj tednih jemanja (glejte poglavje Kako jemati
zdravilo Ulfamid). Potek bolezni
lahko izboljšate s pravilno prehrano, vzdrževanjem primerne telesne
teže ter opustitvijo alkohola in
kajenja.
Zdravilo priporočamo za zdravljenje bolezenskih stanj, pri katerih je
treba zmanjšati izločanje
želodčne kisline. To so:
-
razjeda na dvanajstniku in želodcu,
-
refluksna bolezen požiralnika,
-
Zollinger-Ellisonov sindrom,
-
druga stanja s povečanim izločanjem želodčne kisline.
Zdravilo Ulfamid priporočamo tudi za preprečevanje ponovitve razjede
na dva

Lastnosti izdelka

1.3.1
Famotidine
SPC, Labeling and Package Leaflet
SI
SmPCPIL094801_2
20.06.2017 – Updated: 16.05.2018
Page 1 of 7
JAZMP-IB/007-1.8.2018
1.
IME ZDRAVILA
Ulfamid 20 mg filmsko obložene tablete
Ulfamid 40 mg filmsko obložene tablete
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Ena filmsko obložena tableta vsebuje 20 mg ali 40 mg famotidina.
_ _
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
filmsko obložena tableta
Filmsko obložene tablete (20 mg in 40 mg) so bele, okrogle in
izbokle.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Zdravljenje bolezenskih stanj, pri katerih je priporočljivo
zmanjšati izločanje želodčne kisline:
-
razjede na dvanajstniku in želodcu (benigne),
-
Zollinger-Ellisonovega sindroma,
-
refluksne bolezni požiralnika (refluksnega ezofagitisa),
-
druga stanja, pri katerih je povečano izločanje želodčne kisline
zelo moteče za bolnika.
Preprečevanje ponovitve razjede na dvanajstniku.
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
Odmerjanje
_Razjeda na dvanajstniku in želodcu (benigna) _
1 tableta po 40 mg zvečer pred spanjem, 4 tedne do 8 tednov.
_Preprečevanje ponovitve razjede na dvanajstniku _
1 tableta po 20 mg zvečer pred spanjem, več mesecev.
_Refluksna bolezen požiralnika (refluksni ezofagitis) _
2-krat na dan 1 tableta po 20 mg ali 40 mg, odvisno od stopnje
bolezni. Zdravljenje traja 6 do 12
tednov.
_Zollinger-Ellisonov sindrom _
Začetni odmerek je 1 tableta po 20 mg vsakih 6 ur. Pri bolnikih, ki
so pred famotidinom jemali druge
zaviralce histaminskih receptorjev H
2,
priporočamo večji začetni odmerek. Odmerke je treba postopno
povečevati glede na potrebe posameznega bolnika, dokler ni dosežen
optimalni učinek. Največji
odmerki famotidina, ki so jih jemali bolniki s hudimi oblikami
bolezni, so po podatkih iz literature do
160 mg vsakih 6 ur.
_ _
_Zmanjšano ledvično delovanje_
1.3.1
Famotidine
SPC, Labeling and Package Leaflet
SI
SmPCPIL094801_2
20.06.2017 – Updated: 16.05.2018
Page 2 of 7
JAZMP-IB/007-1.8.2018
Če je kreatininski očistek