Vabadin 40 mg filmsko obložene tablete

Država: Slovenija

Jezik: slovenščina

Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Koda artikla:

C10AA01

Farmacevtska oblika:

filmsko obložena tableta

Pot uporabe:

Peroralna uporaba

Enote v paketu:

28 tableta

Tip zastaranja:

Rp

Terapevtska skupina:

simvastatin

Povzetek izdelek:

Pakiranje :škatla z 28 tabletami (2 x 14 tablet v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;

Status dovoljenje:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Datum dovoljenje:

1970-01-01

Navodilo za uporabo

NAVODILO ZA UPORABO
VABADIN 40 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE
simvastatin
PRED ZAČETKOM JEMANJA TEGA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO!
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali s
farmacevtom.
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko celo
škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
Če katerikoli neželeni učinek postane resen ali če opazite
katerikoli neželeni učinek, ki
ni omenjen v tem navodilu, obvestite svojega zdravnika ali farmacevta.
Navodilo vsebuje:
1. Kaj je zdravilo Vabadin 40 mg in za kaj ga uporabljamo
2. Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo Vabadin 40 mg
3. Kako jemati zdravilo Vabadin 40 mg
4. Možni neželeni učinki
5. Shranjevanje zdravila Vabadin 40 mg
6. Dodatne informacije
1. KAJ JE ZDRAVILO VABADIN 40 MG IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Zdravilo
Vabadin
sodi
v
skupino
zdravil,
ki
se
imenujejo
statini.
Delujejo
tako,
da
zmanjšujejo količino holesterola in določenih maščobnih snovi,
imenovanih trigliceridi, v
vaši krvi.
ZDRAVILO VABADIN 40 MG SE UPORABLJA:
-
za zmanjševanje ravni holesterola in trigliceridov v krvi, kadar
zmanjšanje količine
maščob v hrani in drugi ukrepi (kot na primer telesna vadba,
zmanjšanje telesne teže)
niso bili uspešni.
-
za
zmanjševanje
dednih
visokih
ravni
holesterola
v
krvi
(homozigotna
familiarna
hiperholesterolemija), obenem z dieto in drugimi načini zdravljenja
(npr. afereza LDL),
ali kadar taki načini zdravljenja niso primerni.
-
za zmanjševanje tveganja pojava koronarne srčne bolezni, če je pri
vas prišlo do
zatrditve arterij (arterioskleroza) ali pa imate sladkorno bolezen,
tudi v primeru, da so
ravni holesterola pri vas normalne, skupaj z dieto in drugimi načini
zdravljenja.
2. KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE UPORABILI ZDRAVILO VABADIN 40 MG
ZDRAVILA VABADIN 40 MG NE UPORABLJAJTE:
-
če ste alergični na (preobčutljivi za) simvastatin ali katerokoli
izmed drugih sestavin teh
tablet
-
če ima

Lastnosti izdelka

POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1. IME ZDRAVILA
Vabadin 10 mg filmsko obložene tablete
Vabadin 20 mg filmsko obložene tablete
Vabadin 40 mg filmsko obložene tablete
2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Ena filmsko obložena tableta Vabadin 10 mg vsebuje 10 mg
simvastatina.
Vsaka tableta vsebuje 65,73 mg laktoze monohidrata.
Ena filmsko obložena tableta Vabadin 20 mg vsebuje 20 mg
simvastatina.
Vsaka tableta vsebuje 131,46 mg laktoze monohidrata.
Ena filmsko obložena tableta Vabadin 40 mg vsebuje 40 mg
simvastatina.
Vsaka tableta vsebuje 262,92 mg laktoze monohidrata.
Pomožne snovi:
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3. FARMACEVTSKA OBLIKA
Filmsko obložene tablete
Vabadin10 mg tablete so breskove barve, ovalne, bikonveksne, filmsko
obložene tablete, z
zarezo na eni strani;
tableta se lahko deli na enaki polovici.
Vabadin 20 mg tablete so rumeno-rjave barve, ovalne, bikonveksne,
filmsko obložene tablete,
z zarezo na eni strani;
Tableta se lahko deli na enaki polovici.
Vabadin 40 mg tablete so opečnato-rdeče barve, ovalne, bikonveksne,
filmsko obložene
tablete.
4. KLINIČNI PODATKI
4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Hiperholesterolemija
Zdravljenje primarne hiperholesterolemije ali mešane dislipidemije,
kot dodatno zdravljenje
ob dieti, kadar odziv na dieto ali drugo nefarmakološko zdravljenje
(npr. telesna vadba,
zmanjšanje telesne teže) ne zadostuje.
Zdravljenje homozigotne familiarne hiperholesterolemije kot dodatek
dieti in drugim načinom
zdravljenja za zmanjševanje koncentracije lipidov (npr. afereza LDL),
ali kadar taki načini
zdravljenja niso primerni.
Preprečevanje kardiovaskularnih obolenj
Zmanjšanje smrtnosti in obolevnosti zaradi kardiovaskularnih obolenj
pri bolnikih z očitnim
ateroskleroznim
kardiovaskularnim
obolenjem
ali
sladkorno
boleznijo,
z
normalnimi
ali
2
povečanimi
koncentracijami
holesterola,
kot
dodatek
k
odpravljanju
drugih
dejavnikov
tveganja in drugim kardioprotektivnim zdravljenjem (glejte poglavje
5.1).
4.2 ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
Velikost od