Vankomicin PharmaSwiss 500 mg prašek za raztopino za infundiranje

Država: Slovenija

Jezik: slovenščina

Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Aktivna sestavina:

vankomicin

Dostopno od:

PharmaSwiss Česká republika s.r.o.

Koda artikla:

J01XA01

INN (mednarodno ime):

vancomycin

Farmacevtska oblika:

prašek za raztopino za infundiranje

Sestava:

vankomicin 500 mg / 1 viala

Pot uporabe:

Intravenska uporaba

Enote v paketu:

1 viala

Tip zastaranja:

H

Terapevtska skupina:

vankomicin

Povzetek izdelek:

Pakiranje :škatla z 10 vialami (10 ml) s praškom; Način/režim predpisovanja/izdaje : H - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept, zdravilo pa se uporablja samo v bolnišnicah.;

Status dovoljenje:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Datum dovoljenje:

2015-09-05

Navodilo za uporabo

JAZMP -IB/004-09.08.2013 NAVODILO ZA UPORABO
VANKOMICIN PHARMASWISS 500 MG PRAŠEK ZA RAZTOPINO ZA INFUNDIRANJE
VANKOMICIN PHARMASWISS 1000 MG PRAŠEK ZA RAZTOPINO ZA INFUNDIRANJE
vankomicin
PRED UPORABO NATANČNO PREBERITE NAVODILO!
-
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
-
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali
medicinsko sestro.
-
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko celo
škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
-
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom
ali medicinsko sestro.
Posvetujte se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso
navedeni v tem navodilu.
Glejte poglavje 4.
KAJ VSEBUJE NAVODILO:
1.
Kaj je zdravilo Vankomicin PharmaSwiss in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo Vankomicin
PharmaSwiss
3.
Kako uporabljati zdravilo Vankomicin PharmaSwiss
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Vankomicin PharmaSwiss
6.
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO VANKOMICIN PHARMASWISS IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Vankomicin spada v skupino glikopeptidnih antibiotikov, ki uničujejo
bakterije, ki povzročajo različne
vrste okužb, vključno s pljučnico in okužbami kože, kosti in
srčnih zaklopk.
Uporabljamo ga za zdravljenje:
- hudih okužb, ki jih povzročajo za vankomicin občutljive
bakterije, odporne na številne druge
antibiotike;
- okužb pri bolnikih, ki so alergični na peniciline in
cefalosporine.
Zdravilo se lahko uporablja tudi za preprečevanje okužb pred
nekaterimi kirurškimi posegi.
Zdravilo je na voljo v obliki praška za raztopino, ki ga je pred
uporabo treba raztopiti in razredčiti v
ustrezni raztopini za intravensko uporabo. Tako pripravljeno zdravilo
boste prejeli v obliki kapljične
infuzije v veno pod nadzorom zdravnika ali medicinske sestre.
Zdravilo Vankomicin PharmaSwiss se lahko pri zdravljenju hudih
primerov vnetja debelega črevesa
(psevdomembranski kolitis) uporabi peror

Lastnosti izdelka

JAZMP - IB/004 - 09.08.2013
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1.
IME ZDRAVILA
Vankomicin PharmaSwiss 500 mg prašek za raztopino za infundiranje
Vankomicin PharmaSwiss 1000 mg prašek za raztopino za infundiranje
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
10 ml viala vsebuje 512,57 mg vankomicinijevega klorida, kar ustreza
500 mg vankomicina.
20 ml viala vsebuje 1025,14 mg vankomicinijevega klorida, kar ustreza
1000 mg vankomicina.
1 ml raztopine po rekonstituciji vsebuje 50 mg vankomicina.
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
prašek za raztopino za infundiranje
Homogen, bel do svetlo rjav prašek.
Po rekonstituciji ima raztopina pH med 2,5 in 4,5.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Zdravilo Vankomicin PharmaSwiss, uporabljano intravensko, je
indicirano za zdravljenje hudih
okužb, ki lahko ogrožajo življenje in jih povzročajo občutljivi,
po Gramu pozitivni mikroorganizmi in
ki jih ne moremo zdraviti ali pa se ne odzivajo na zdravljenje z
drugimi, manj toksičnimi
protimikrobnimi zdravili, kot so penicilini in cefalosporini.
Da bi čim bolj zmanjšali možnost razvoja odpornosti, mora biti
uporaba vankomicina omejena na
primere, ko za to obstaja specifična indikacija.
Vankomicin je učinkovit pri zdravljenju naslednjih hudih okužb, ki
jih povzročajo občutljivi
mikroorganizmi (glejte poglavje 5.1):
- endokarditis,
- okužbe kosti (osteomielitis),
- pljučnica,
- okužbe mehkih tkiv.
Endokarditis, ki ga povzročajo enterokoki, _Streptococcus viridans_
ali _S. bovis_, je treba zdraviti s
kombinacijo vankomicina in aminoglikozidnega antibiotika.
Vankomicin se lahko uporablja za profilakso bakterijskega
endokarditisa pri večjih kirurških posegih
(npr. posegi na srcu in ožilju, itd.) pri bolnikih z velikim
tveganjem za razvoj bakterijskega
endokarditisa, ki ne smejo prejeti ustreznega betalaktamskega
antibiotika.
JAZMP - IB/004 - 09.08.2013
Zdravilo Vankomicin PharmaSwiss lahko bolniki jemljejo tudi peroralno
za zdravljenje:
-
hudih oblik psevdomembranske