Venlafaksin Mylan 75 mg trde kapsule s podaljšanim sproščanjem

Država: Slovenija

Jezik: slovenščina

Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Aktivna sestavina:

venlafaksin

Dostopno od:

Generics (UK) Ltd.

Koda artikla:

N06AX16

INN (mednarodno ime):

venlafaksin

Farmacevtska oblika:

kapsula s podaljšanim sproščanjem, trda

Sestava:

venlafaksin 75 mg / 1 kapsula

Pot uporabe:

Peroralna uporaba

Enote v paketu:

28 kapsula

Tip zastaranja:

Rp

Terapevtska skupina:

venlafaksin

Povzetek izdelek:

Pakiranje :škatla z 28 kapsulami (4 x 7 kapsul v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;

Status dovoljenje:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Datum dovoljenje:

2019-01-24

Navodilo za uporabo

_PIL _
_Venlafaksin Mylan 75 mg trde kapsule s podaljšanim sproščanjem _
_ Venlafaksin Mylan 150 mg trde kapsule s podaljšanim sproščanjem _
_ _
_ Datum zadnje revizije: 19.07.2010 _
_ _1/9
NAVODILO ZA UPORABO
VENLAFAKSIN MYLAN 75 MG TRDE KAPSULE S PODALJŠANIM SPROŠČANJEM
VENLAFAKSIN MYLAN 150 MG TRDE KAPSULE S PODALJŠANIM SPROŠČANJEM
venlafaksin
PRED ZAČETKOM JEMANJA NATANČNO PREBERITE NAVODILO!
-
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
-
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali s
farmacevtom.
-
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko celo
škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
-
Če katerikoli neželeni učinek postane resen ali če opazite
katerikoli neželeni učinek, ki ni
omenjen v tem navodilu, obvestite svojega zdravnika ali farmacevta.
NAVODILO VSEBUJE:
1.
Kaj je zdravilo Venlafaksin Mylan in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Venlafaksin Mylan
3.
Kako jemati zdravilo Venlafaksin Mylan
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Venlafaksin Mylan
6.
Dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO VENLAFAKSIN MYLAN IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Zdravilo Venlafaksin Mylan je antidepresiv, ki spada v skupino
zdravil, imenovano zaviralci
ponovnega privzema serotonina in noradrenalina (SNRI). Ta skupina
zdravil se uporablja za
zdravljenje depresije in drugih bolezni, kot so na primer anksiozne
motnje. Menijo, da imajo ljudje, ki
so depresivni in/ali anksiozni, nižje vrednosti serotonina in
noradrenalina v možganih. Ni še
popolnoma jasno, kako antidepresivi delujejo, verjetno pa pomagajo
zvišati raven serotonina in
noradrenalina v možganih.
Zdravilo Venlafaksin Mylan se uporablja za zdravljenje odraslih
bolnikov z depresijo. Zdravilo
Venlafaksin Mylan se uporablja tudi za zdravljenje odraslih bolnikov z
nalsednjimi anksioznimi
motnjami: generalizirane anksiozne motnje, socialne anksiozne motnje
(strah ali izogibanje družabnim
situacijam), panične motnje (napa

Lastnosti izdelka

_SPC _
_Venlafaksin Mylan 75 mg trde kapsule s podaljšanim sproščanjem _
_ Venlafaksin Mylan 150 mg trde kapsule s podaljšanim sproščanjem _
_ Datum zadnje revizije: 26.05.2010 _1/15
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1.
IME ZDRAVILA
Venlafaksin Mylan 75 mg trde kapsule s podaljšanim sproščanjem
Venlafaksin Mylan 150 mg trde kapsule s podaljšanim sproščanjem
2.
FARMACEVTSKA OBLIKA
Venlafaksin Mylan 75 mg trde kapsule s podaljšanim sproščanjem
Ena kapsula vsebuje 84,86 mg venlafaksinijevega klorida, kar ustreza
75 mg venlafaksina.
Venlafaksin Mylan 150 mg trde kapsule s podaljšanim sproščanjem
Ena kapsula vsebuje 169,71 mg venlafaksinijevega klorida, kar ustreza
150 mg venlafaksina.
Za celoten seznam pomoţnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
trda kapsula s podaljšanim sproščanjem
Venlafaksin Mylan 75 mg trde kapsule s podaljšanim sproščanjem
Neprozorne, umazano roza trde kapsule s podaljšanim sproščanjem, z
oznako ‘VEN’ na eni strani in
‘75’ na drugi.
Venlafaksin Mylan 150 mg trde kapsule s podaljšanim sproščanjem
Neprozorne, škrlatne rdeče trde kapsule s podaljšanim
sproščanjem, z oznako ‘VEN’ na eni strani in
‘150’ na drugi.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Zdravljenje velikih depresivnih epizod.
Preprečevanje ponovnega pojava velikih depresivnih epizod.
Zdravljenje generalizirane anksiozne motnje.
Zdravljenje socialne anksiozne motnje.
Zdravljenje panične motnje z agorafobijo ali brez nje.
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
Velike depresivne epizode:
Priporočeni začetni odmerek za venlafaksin s podaljšanim
sproščanjem je 75 mg enkrat na dan.
Bolnikom, ki se ne odzovejo na začetni odmerek 75 mg/dan, lahko
koristi zvišanje odmerka do
največjega odmerka 375 mg/dan. Odmerke je treba povečevati v
presledkih 2 tedna ali več. Če je
zaradi resnosti simptomov klinično upravičeno, se lahko odmerek
zvišuje tudi pogosteje, med
posameznimi povečanji pa ne sme miniti manj kot 4 dni.
Zaradi tveganja za pojav od odmerka odvis