Versatis 700 mg zdravilni obliž

Država: Slovenija

Jezik: slovenščina

Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Aktivna sestavina:

lidokain

Dostopno od:

Gruenenthal GmbH

Koda artikla:

N01BB02

INN (mednarodno ime):

lidocaine

Farmacevtska oblika:

zdravilni obliž

Sestava:

lidokain 700 mg / 1 obliž

Pot uporabe:

Transdermalna uporaba

Enote v paketu:

5 obliž

Tip zastaranja:

Rp

Terapevtska skupina:

lidokain

Povzetek izdelek:

Pakiranje :škatla s 5 obliži; Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;

Status dovoljenje:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Datum dovoljenje:

2018-09-15

Navodilo za uporabo

JAZMP-R/002-24.05.2018
1
NAVODILO ZA UPORABO
VERSATIS
® 700 MG ZDRAVILNI OBLIŽ
lidokain
PRED ZAČETKOM UPORABE ZDRAVILA
NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE
PODATKE!
-
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
-
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali
farmacevtom.
-
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko celo
škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
-
Če opazite katerikoli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom
ali farmacevtom. Posvetujte
se tudi, če opazite katerekoli neželene učinke, ki niso navedeni v
tem navodilu. Glejte poglavje
4.
KAJ VSEBUJE NAVODILO
1.
Kaj je zdravilo Versatis in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo Versatis
3.
Kako uporabljati zdravilo Versatis
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Versatis
6.
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO VERSATIS IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Zdravilo Versatis vsebuje lidokain, lokalni analgetik, ki zmanjša
bolečino bolečih predelov na koži.
Zdravilo Versatis ste dobili za zdravljenje bolečine zaradi
postherpetične nevralgije (postherpetična
nevralgija je bolečina, ki se pojavi po prebolelem pasovcu, ki je
boleč, mehurčkast kožni izpuščaj in se
običajno pojavi na omejenem delu telesa). Simptomi, ki se pojavijo na
določenem predelu kože, so:
pekoča, sevajoča ali zbadajoča bolečina.
2.
KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE UPORABILI ZDRAVILO VERSATIS
NE UPORABLJAJTE ZDRAVILA VERSATIS:
-
če ste alergični na lidokain ali katerokoli sestavino tega zdravila
(navedeno v poglavju 6),
-
če ste alergični na ostale učinkovine, ki so podobne lidokainu, kot
npr. bupivakain, etidokain,
mepivakain ali prilokain,
- na poškodovani koži ali odprtih ranah.
OPOZORILA IN PREVIDNOSTNI UKREPI
Pred začetkom uporabe zdravila Versatis se posvetujte z zdravnikom
ali farmacevtom.
Če imate hudo jetrno bolezen, hude težave s srcem ali z ledvicami,
se pred uporabo zdr

Lastnosti izdelka

JAZMP-R/002-24.5.2018
1
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1.
IME ZDRAVILA
Versatis 700 mg zdravilni obliž
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Vsak 10 cm x 14 cm obliž vsebuje 700 mg lidokaina (5 % m/m).
Pomožne snovi z znanim učinkom:
metilparahidroksibenzoat (E218)14 mg
propilparahidroksibenzoat (E216) 7 mg
propilenglikol (E1520) 700 mg
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
zdravilni obliž
Bel hidrogelni obliž, ki vsebuje adhezivno podlago, ki je nanešena
na netkano krovno plast iz
polietilen tereftalata, kjer je vtisnjen napis "Lidocaine 5%" in
pokrita s polietilen tereftalatno filmsko
zaščitno plastjo.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Zdravilo Versatis je namenjeno lajšanju simptomov nevropatske
bolečine, ki se pojavi po predhodni
okužbi z virusom herpes zoster (postherpetična nevralgija, PHN), pri
odraslih.
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
_ODRASLI IN STAREJŠI BOLNIKI _
Na bolečem področju na koži je lahko obliž prilepljen enkrat
dnevno največ 12 ur v obdobju 24 ur.
Uporabi se lahko le število obližev, ki so potrebni za učinkovito
zdravljenje. Če je potrebno, se lahko
obliže, še preden se odstrani zaščitna plast, s škarjami razreže
na manjše dele. Ne sme se uporabiti več
kot treh obližev hkrati.
Obliž se nalepi na nepoškodovano, suho, nerazdraženo kožo (potem,
ko so se mehurčki pasovca že
posušili).
Obliž ne sme biti nalepljen več kot 12 ur. Preden se ponovno nalepi
naslednji obliž, mora preteči vsaj
12 ur. Obliž se lahko nalepi podnevi ali ponoči.
Obliž je potrebno nalepiti na kožo takoj, ko se ga vzame iz vrečice
in odstrani zaščitna plast s površine
gela. Dlake v predelu kože, kjer želimo nalepiti obliž, je potrebno
odstraniti s škarjicami in ne briti.
Izid zdravljenja naj bi se po 2-4 tednih ponovno ovrednotil. Če po
tem obdobju ni odziva na
zdravljenje z zdravilom Versatis (v obdobju, ko je obliž nalepljen
in/ali v obdobju, ko ni nalepljen), je
zdravljenje potrebno prekiniti, ker so lahko