Viant prašek za raztopino za infundiranje

Država: Slovenija

Jezik: slovenščina

Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Navodilo za uporabo (PIL)

14-12-2022

Lastnosti izdelka (SPC)

14-12-2022

Aktivna sestavina:

askorbinska kislina (vitamin C); biotin (vitamin H); cianokobalamin (vitamin B12); folna kislina (vitamin B9); holekalciferol (vitamin D3); riboflavin (vitamin B2); vseracemni-alfa-tokoferol (vitamin E); vitamin A; piridoksin (vitamin B6); tiamin (vitamin b1); pantotenska kislina (vitamin B5); nikotinamid (vitamin B3); fitomenadion, vseracemni

Koda artikla:

B05XC

INN (mednarodno ime):

Farmacevtska oblika:

prašek za raztopino za infundiranje

Sestava:

askorbinska kislina (vitamin C) 200 mg / 1 viala biotin (vitamin H)0,06 mg / 1 viala cianokobalamin (vitamin B12)0,005 mg / 1 viala folna kislina (vitamin B9)0,6 mg / 1 viala holekalciferol (vitamin D3)0,005 mg / 1 viala riboflavin (vitamin B2)3,6 mg / 1 viala vseracemni-alfa-tokoferol (vitamin E)9,11 mg / 1 viala vitamin A0,99 mg / 1 viala piridoksin (vitamin B6)6 mg / 1 viala tiamin (vitamin b1)6 mg / 1 viala pantotenska kislina (vitamin B5)15 mg / 1 viala nikotinamid (vitamin B3)40 mg / 1 viala fitomenadion, vseracemni0,15 mg / 1 viala; biotin (vitamin H) 0,06 mg / 1 viala cianokobalamin (vitamin B12)0,005 mg / 1 viala folna kislina (vitamin B9)0,6 mg / 1 viala holekalciferol (vitamin D3)0,005 mg / 1 viala riboflavin (vitamin B2)3,6 mg / 1 viala vseracemni-alfa-tokoferol (vitamin E)9,11 mg / 1 viala vitamin A0,99 mg / 1 viala piridoksin (vitamin B6)6 mg / 1 viala tiamin (vitamin b1)6 mg / 1 viala pantotenska kislina (vitamin B5)15 mg / 1 viala nikotinamid (vitamin B3)40 mg / 1 viala fitomenadion, vseracemni0,15 mg / 1 viala; cianokobalamin (vitamin B12) 0,005 mg / 1 viala folna kislina (vitamin B9)0,6 mg / 1 viala holekalciferol (vitamin D3)0,005 mg / 1 viala riboflavin (vitamin B2)3,6 mg / 1 viala vseracemni-alfa-tokoferol (vitamin E)9,11 mg / 1 viala vitamin A0,99 mg / 1 viala piridoksin (vitamin B6)6 mg / 1 viala tiamin (vitamin b1)6 mg / 1 viala pantotenska kislina (vitamin B5)15 mg / 1 viala nikotinamid (vitamin B3)40 mg / 1 viala fitomenadion, vseracemni0,15 mg / 1 viala; folna kislina (vitamin B9) 0,6 mg / 1 viala holekalciferol (vitamin D3)0,005 mg / 1 viala riboflavin (vitamin B2)3,6 mg / 1 viala vseracemni-alfa-tokoferol (vitamin E)9,11 mg / 1 viala vitamin A0,99 mg / 1 viala piridoksin (vitamin B6)6 mg / 1 viala tiamin (vitamin

Pot uporabe:

Intravenska uporaba

Enote v paketu:

5 viala

Tip zastaranja:

Terapevtska skupina:

Vitamini

Povzetek izdelek:

Pakiranje :škatla s 5 vialami s praškom; Način/režim predpisovanja/izdaje : ZZ - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept, zdravilo pa se uporablja samo v javnih zdravstvenih zavodih ter pri pravnih in fizičnih osebah, ki opravljajo zdravstveno dejavnost.

Status dovoljenje:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Navodilo za uporabo

NAVODILO ZA UPORABO
VIANT PRAŠEK ZA RAZTOPINO ZA INFUNDIRANJE
PRED ZAČETKOM UPORABE ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER
VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE
PODATKE!
●
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
●
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom, farmacevtom
ali medicinsko sestro.
●
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko celo
škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
●
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom,
farmacevtom ali medicinsko
sestro. Posvetujte se tudi, če opazite katere koli neželene učinke,
ki niso navedeni v tem
navodilu. Glejte poglavje 4.
KAJ VSEBUJE NAVODILO
1.
Kaj je zdravilo Viant in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo Viant
3.
Kako uporabljati zdravilo Viant
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Viant
6.
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO VIANT IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Zdravilo Viant je prašek za raztopino za infundiranje, ki se daje v
obliki kapalne infuzije. Vsebuje
13 vitaminov (glejte poglavje 6). Zdravilo Viant se uporablja za
vnašanje dnevnih potreb po vitaminih
naravnost v krvni obtok za vzdrževanje normalnega delovanja telesnih
funkcij, če ne morete dobiti
vitaminov z običajnim vnosom hrane.
Zdravilo Viant se lahko daje odraslim in otrokom, starim 11 let in
več.
2.
KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE UPORABILI ZDRAVILO VIANT
NE UPORABLJAJTE ZDRAVILA VIANT:
●
če ste alergični na katero koli sestavino tega zdravila, na
arašide, sojo ali katero koli drugo
sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6)
●
če že imate visoke ravni teh vitaminov
●
če imate preveč kalcija v krvi (hiperkalciemija)
●
če imate prekomerno izločanje kalcija v urinu (hiperkalciurija)
●
če prejemate vitamin A (retinol) iz drugih virov ali derivate
vitamina A (retinoidi)
●
pri novorojenčkih, dojenčkih in otrocih, mlajših od 11 let
OPOZORILA IN PREVIDNOSTNI UKREPI
Pred začetkom

Preberite celoten dokument

Lastnosti izdelka

POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1.
IME ZDRAVILA
Viant prašek za raztopino za infundiranje
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Ena viala z 932 mg suhe snovi (praška) vsebuje:
1.
retinol (vitamin A)
(kot retinil palmitat)
0,99 mg
1,82 mg
kar ustreza retinolu (vitamin A)
3300 i.e.
2.
holekalciferol
0,005 mg
kar ustreza vitaminu D
3
200 i.e.
3.
vseracemni-α-tokoferol
(vitamin E)
9,11 mg
4.
vseracemni fitomenadion
(vitamin K
1
)
0,15 mg
5.
askorbinska kislina
(vitamin C)
200 mg
6.
tiamin (vitamin B
1
)
(kot tiaminijev klorid)
6,00 mg
7,63 mg
7.
riboflavin (vitamin B
2
)
(kot natrijev
riboflavinfosfat)
3,60 mg
4,58 mg
8.
piridoksin (vitamin B
6
)
(kot piridoksinijev klorid)
6,00 mg
7,30 mg
9.
cianokobalamin
(vitamin B
12
)
0,005 mg
10.
folna kislina (vitamin B
9
)
(kot folna kislina, hidrat)
0,60 mg
11.
pantotenska kislina
(vitamin B
5
)
(kot dekspantenol)
15,0 mg
14,0 mg
12.
biotin (vitamin B
7
)
0,06 mg
13.
nikotinamid (vitamin B
3
)
40,0 mg
Pomožna snov z znanim učinkom: To zdravilo vsebuje do 2 mmol (46 mg)
natrija na vialo, glejte
poglavje 4.4.
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
prašek za raztopino za infundiranje
rumeno-oranžna pogača ali prašek
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Parenteralno nadomeščanje vitaminov, kadar je peroralna ali
enteralna prehrana nemogoča, nezadostna
ali kontraindicirana.
Zdravilo Viant je indicirano pri odraslih in otrocih, starih 11 let in
več.
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
Odmerjanje
_ _
_Odrasli, mladostniki in otroci, stari 11 let in več: _
1 viala na dan
_Starejši _
Odmerka za odrasle ni nujno treba prilagoditi zaradi starosti same.
Vendar se mora zdravnik zavedati
povečanega tveganja za bolezni, ki lahko vplivajo na odmerjanje pri
tej populaciji (glejte
poglavje 4.4).
_ _
_Bolniki z jetrno in ledvično okvaro _
Med dajanjem je treba nadzorovati plazemske ravni vitaminov in
ustrezno prilagoditi odmerjanje.
_ _
_Pediatrična populacija – otroci, mlajši od 11 let _
Zdravilo Viant je kontraindicira

Preberite celoten dokument