VISANNE 2 mg, comprimé

Država: Francija

Jezik: francoščina

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

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Navodilo za uporabo Navodilo za uporabo (PIL)
16-03-2021
Lastnosti izdelka Lastnosti izdelka (SPC)
16-03-2021

Aktivna sestavina:

diénogest 2 mg

Dostopno od:

BAYER HEALTHCARE SAS

Koda artikla:

G03DB08

INN (mednarodno ime):

diénogest 2 mg

Odmerek:

2 mg

Farmacevtska oblika:

Comprimé

Sestava:

pour un comprimé > diénogest 2 mg

Pot uporabe:

orale

Enote v paketu:

plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 28 comprimé(s)

Razred:

Liste I

Tip zastaranja:

liste I

Terapevtsko območje:

progestatif

Terapevtske indikacije:

Classe pharmacothérapeutique : progestatif - code ATC : G03DB08VISANNE est une préparation destinée au traitement de l’endométriose (symptômes douloureux dus à la présence de muqueuse utérine en position anormale). VISANNE contient une hormone progestative appelée diénogest.

Povzetek izdelek:

DIENOGEST 2 mg - VISANNE 2 mg, comprimé

Status dovoljenje:

Valide

Datum dovoljenje:

2010-01-28

Navodilo za uporabo

                                NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 16/03/2021
Dénomination du médicament
VISANNE 2 mg, comprimé
Diénogest
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou à votre pharmacien.
Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique
4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que VISANNE 2 mg, comprimé et dans quels cas est-il
utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
VISANNE 2 mg, comprimé ?
3. Comment prendre VISANNE 2 mg, comprimé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver VISANNE 2 mg, comprimé ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE VISANNE 2 mg, comprimé ET DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : progestatif - code ATC : G03DB08
VISANNE est une préparation destinée au traitement de
l’endométriose (symptômes douloureux dus à la
présence de muqueuse utérine en position anormale). VISANNE contient
une hormone progestative
appelée diénogest.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE VISANNE
2 mg,
comprimé ?
Ne prenez jamais VISANNE 2 mg, comprimé :
·
si vous avez un caillot sanguin dans vos veines (trouble
thromboembolique). Ceci peut se produire par
exemple dans les vaisseaux sanguins des jambes (thrombose veineuse
profonde) ou des poumons
(embolie pulmonaire). Reportez-vous également à « VISANNE et
caillots sanguins veineux » ci-dessous.
·
si vous avez ou avez eu une maladie arté
                                
                                Preberite celoten dokument
                                
                            

Lastnosti izdelka

                                RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 16/03/2021
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
VISANNE 2 mg, comprimé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque comprimé contient 2 mg de diénogest.
Excipient à effet notoire : chaque comprimé contient 62,8 mg de
lactose monohydraté.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimés.
Comprimé blanc à blanc cassé, rond, à faces plates, à bords
biseautés, avec la lettre « B » gravée sur l’une
des faces et d’un diamètre de 7 mm.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement de l’endométriose.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie :
La posologie de VISANNE est de 1 comprimé par jour, sans
interruption, à prendre de préférence à heure
fixe chaque jour, avec une boisson si nécessaire. Les comprimés
peuvent être pris au cours ou en dehors
des repas.
Les comprimés doivent être pris en continu, indépendamment des
saignements vaginaux. Lorsqu’une
boîte est terminée, la suivante doit être entamée directement,
sans interruption.
Le traitement peut être instauré n’importe quel jour du cycle
menstruel.
Tout traitement contraceptif hormonal doit être interrompu avant
l’instauration du traitement par
VISANNE. Si une contraception est nécessaire, des méthodes
contraceptives non hormonales (par
exemple, une méthode barrière comme le préservatif) doivent être
utilisées.
En cas d’oubli :
L’oubli de comprimés, les vomissements et/ou les diarrhées
(survenant dans les 3 à 4 heures après la prise
du comprimé) peuvent réduire l’efficacité de VISANNE. Si un ou
plusieurs comprimés ont été oubliés, la
patiente doit prendre un seul comprimé dès qu’elle s’en
aperçoit puis poursuivre le traitement le jour
suivant à l’heure habituelle. De même, tout comprimé non absorbé
en raison de vomissements ou d’une
diarrhée doit être remplacé par un autre comprimé.
Informations complémentaires concernant les populations
parti
                                
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