Država: Slovenija
Jezik: slovenščina
Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
suhi ekstrakt plodu navadne konopljike
Bionorica SE
G02CX03
the dry extract of the fruit base konopljike
filmsko obložena tableta
suhi ekstrakt plodu navadne konopljike 10 mg / 1 tableta
Peroralna uporaba
Škatla s 120 filmsko obloženimi tabletami (4 x 30 tablet v pretisnem omotu)
BRp - Izdaja zdravila je brez recepta v lekarnah.
plod navadne konopljike
Zdravilo z dovoljenjem za promet
2017-12-29
1 NAVODILO ZA UPORABO 2 NAVODILO ZA UPORABO: INFORMACIJE ZA BOLNIKE VITEX AGNUS-CASTUS BIONORICA FILMSKO OBLOŽENE TABLETE ZDRAVILNA UČINKOVINA: SUHI EKSTRAKT PLODU NAVADNE KONOPLJIKE PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE TO NAVODILO, KER VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE PODATKE! Pri jemanju tega zdravila natančno upoštevajte napotke v tem navodilu ali navodila zdravnika ali farmacevta. - Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati. - Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte s farmacevtom. - Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. Posvetujte se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. Glejte poglavje 4. - Če se znaki vaše bolezni poslabšajo ali ne izboljšajo v treh mesecih, se posvetujte z zdravnikom. KAJ VSEBUJE NAVODILO 1. Kaj je zdravilo Vitex agnus-castus Bionorica in za kaj ga uporabljamo 2. Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Vitex agnus-castus Bionorica 3. Kako jemati zdravilo Vitex agnus-castus Bionorica 4. Možni neželeni učinki 5. Shranjevanje zdravila Vitex agnus-castus Bionorica 6. Vsebina pakiranja in dodatne informacije 1. KAJ JE ZDRAVILO VITEX AGNUS-CASTUS BIONORICA IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO Vitex agnus-castus Bionorica je zdravilo rastlinskega izvora za zdravljenje predmenstrualnega sindroma (ponavljajoče se mesečne težave, ki nastopijo pred redno menstrualno krvavitvijo) pri ženskah, starih 18 let ali več. 2. KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO VITEX AGNUS-CASTUS BIONORICA NE JEMLJITE ZDRAVILA VITEX AGNUS-CASTUS BIONORICA: - če ste preobčutljivi (alergični) na zdravilno učinkovino ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6). OPOZORILA IN PREVIDNOSTNI UKREPI Pred začetkom jemanja zdravila Vitex agnus-castus Bionorica se posvetujte z zdravnikom; - če imate ali ste preboleli na estrogen občutljivega raka; - če jemljete zdravila, ki povzročajo učinke dopamina (dopaminski agonisti) ali zavirajo učinke dopamina (dopaminski antag Preberite celoten dokument
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA 2 1. IME ZDRAVILA Vitex agnus-castus Bionorica filmsko obložene tablete 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Zdravilna učinkovina: Ena filmsko obložena tableta vsebuje 10 miligramov suhega ekstrakta plodu navadne konopljike _(Vitex _ _agnus-castus _ L., fructus) _ _ (7–11:1). Ekstrakcijsko topilo: 62-odstotni etanol (m/m). Pomožne snovi z znanim učinkom: Laktoza monohidrat 25,0 mg Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA Filmsko obložena tableta. Zeleno-modre, okrogle, bikonveksne filmsko obložene tablete s topo površino. Filmsko obložena tableta ima premer 6,9–7,2 mm. 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE Zdravilo rastlinskega izvora za zdravljenje predmenstrualnega sindroma. _ _ 4.2 ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE Odmerjanje Odmerjanje BOLNIKI ENKRATNI ODMEREK DNEVNI ODMEREK Odrasle ženske, stare 18 let in več 2 filmsko obloženi tableti enkrat dnevno 2 filmsko obloženi tableti Pediatrična populacija Uporaba zdravila pri otrocih in mladostnikih, mlajših od 18 let, ni priporočljiva (glejte poglavje 4.4). Posebne skupine bolnikov Na voljo ni nobenih podatkov glede odmerjanja pri bolnikih z okvarjenim delovanjem ledvic/jeter. Način uporabe Za optimalen učinek zdravljenja je priporočljivo redno jemanje v obdobju 3 mesecev (tudi med menstruacijo). Filmsko obložene tablete pogoltnite z zadostno količino tekočine (npr. s kozarcem vode). Ne žvečite tablet. Če simptomi po redni uporabi v obdobju treh mesecev ne izginejo, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. 3 4.3 KONTRAINDIKACIJE Preobčutljivost na zdravilno učinkovino ali katero koli pomožno snov, navedeno v poglavju 6.1. 4.4 POSEBNA OPOZORILA IN PREVIDNOSTNI UKREPI Bolniki, ki imajo ali so preboleli na estrogen občutljivega raka, se morajo pred uporabo zdravila Vitex agnus-castus Bionorica posvetovati s svojim zdravnikom. Bolniki, ki uporabljajo dopaminske agoniste, dopaminske antagoniste, estrogene in antiestrogene, se morajo pred uporabo zdravila Preberite celoten dokument