WALEZA 40 mg filmsko obložene tablete

Država: Slovenija

Jezik: slovenščina

Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Aktivna sestavina:

valsartan

Dostopno od:

ALKALOID - INT d.o.o.

Koda artikla:

C09CA03

INN (mednarodno ime):

valsartan

Farmacevtska oblika:

filmsko obložena tableta

Sestava:

valsartan 40 mg / 1 tableta

Pot uporabe:

Peroralna uporaba

Enote v paketu:

30 tableta

Tip zastaranja:

Rp

Terapevtska skupina:

valsartan

Povzetek izdelek:

Pakiranje :škatla s 30 tabletami (3 x 10 tablet v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;

Status dovoljenje:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Datum dovoljenje:

2018-09-15

Navodilo za uporabo

JAZMP – R/001 – 01.09.2017
1/7
NAVODILO ZA UPORABO
WALEZA 40 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE WALEZA 80 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE
WALEZA 160 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE
VALSARTAN
PRED ZAČETKOM UPORABE ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER
VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE
PODATKE!
-
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
-
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali
farmacevtom.
-
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko celo
škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
-
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom
ali farmacevtom. Posvetujte se
tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v
tem navodilu. Glejte poglavje 4.
KAJ VSEBUJE NAVODILO
1.
Kaj je zdravilo Waleza in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Waleza
3.
Kako jemati zdravilo Waleza
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Waleza
6.
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO WALEZA IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Zdravilo Waleza sodi v skupino zdravil, znano pod imenom antagonisti
angiotenzina II, ki pomagajo
uravnavati visok krvni tlak. Angiotenzin II je snov v telesu, ki
povzroči, da se krvne žile stisnejo, kar
povzroči zvišanje krvnega tlaka. Zdravilo Waleza deluje tako, da
zavira delovanje angiotenzina II. Zato se
krvne žile sprostijo in krvni tlak se zniža.
Waleza filmsko obložene tablete
SE LAHKO UPORABLJAJO ZA ZDRAVLJENJE TREH RAZLIČNIH STANJ:
-
ZDRAVLJENJE VISOKEGA KRVNEGA TLAKA PRI ODRASLIH IN PRI OTROCIH TER
MLADOSTNIKIH, KI SO STARI
OD 6 DO 18 LET.
Visok krvni tlak povečuje obremenitev srca in arterij. Če ga ne
zdravimo, lahko
poškoduje krvne žile v možganih, srcu in ledvicah, kar lahko
povzroči možgansko kap, srčno
popuščanje ali odpoved ledvic. Visok krvni tlak povečuje tveganje
za srčni napad. Z znižanjem
krvnega tlaka na normalne vrednosti, se zmanjša tveganje za razvoj
teh bolezni.
-
ZDRAVLJENJE BOLNIKOV PO NEDAVNEM SR�

Lastnosti izdelka

JAZMP – IB/004 - 24.04.2018
1/17
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1.
IME ZDRAVILA
_ _
Waleza 40 mg filmsko obložene tablete
Waleza 80 mg filmsko obložene tablete
Waleza 160 mg filmsko obložene tablete
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Waleza 40 mg filmsko obložene tablete:
Ena filmsko obložena tableta vsebuje 40 mg valsartana.
Waleza 80 mg filmsko obložene tablete:
Ena filmsko obložena tableta vsebuje 80 mg valsartana.
Waleza 160 mg filmsko obložene tablete:
Ena filmsko obložena tableta vsebuje 160 mg valsartana.
Pomožne snovi z znanim učinkom:
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
filmsko obložena tableta
Waleza 40 mg filmsko obložene tablete:
Rumene, bikonveksne filmsko obložene tablete v obliki kapsule, z
oznako “40” na eni strani in razdelilno
zarezo na drugi strani.
Tableta se lahko deli na enake odmerke.
Dimenziji vsake tablete sta približno 10 mm x 4 mm.
Waleza 80 mg filmsko obložene tablete:
Roza, okrogle, bikonveksne filmsko obložene tablete, z oznako
“80” na eni strani in razdelilno zarezo na
drugi strani.
Tableta se lahko deli na enake odmerke.
Dimenzija vsake tablete je približno 9,60 mm.
Waleza 160 mg filmsko obložene tablete:
Rumene, bikonveksne filmsko obložene tablete v obliki kapsule, z
oznako “160” na eni strani in
razdelilno zarezo na drugi strani.
Tableta se lahko deli na enake odmerke.
Dimenziji vsake tablete sta približno 16,0 mm x 7,6 mm.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Hipertenzija
Zdravljenje esencialne hipertenzije pri odraslih, otrocih in
mladostnikih, starih od 6 do 18 let (glejte
poglavja 4.3, 4.4, 4.5 in 5.1).
JAZMP – IB/004 - 24.04.2018
2/17
Nedavni miokardni infarkt
Zdravljenje klinično stabilnih odraslih bolnikov s simptomatskim
srčnim popuščanjem ali asimptomatsko
sistolično disfunkcijo levega prekata po nedavnem miokardnem infarktu
(12 ur – 10 dni) (glejte poglavji
4.4 in 5.1).
Srčno popuščanje
Zdravljenje odraslih bolnikov s simptomatskim srčnim popuščanjem,
ki ne