Xefo Rapid 8 mg filmsko obložene tablete

Država: Slovenija

Jezik: slovenščina

Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Aktivna sestavina:

lornoksikam

Dostopno od:

Takeda Pharma A/S

Koda artikla:

M01AC05

INN (mednarodno ime):

lornoksikam

Farmacevtska oblika:

filmsko obložena tableta

Sestava:

lornoksikam 8 mg / 1 tableta

Pot uporabe:

Peroralna uporaba

Enote v paketu:

20 tableta

Tip zastaranja:

Rp

Terapevtska skupina:

lornoksikam

Povzetek izdelek:

Pakiranje :škatla z 20 tabletami (2 x 10 tablet v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;

Status dovoljenje:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Datum dovoljenje:

2018-04-18

Navodilo za uporabo

JAZMP-IA/050/G-01.04.2013
NAVODILO ZA UPORABO
Xefo Rapid 8 mg filmsko obložene tablete
lornoksikam
PRED ZAČETKOM JEMANJA NATANČNO PREBERITE NAVODILO!
-
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
-
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali s
farmacevtom.
-
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko celo
škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
-
Če katerikoli neželeni učinek postane resen ali če opazite
katerikoli neželeni učinek, ki ni
omenjen v tem navodilu, obvestite svojega zdravnika ali farmacevta.
NAVODILO VSEBUJE:
1.
Kaj je zdravilo Xefo Rapid in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Xefo Rapid
3.
Kako jemati zdravilo Xefo Rapid
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Xefo Rapid
6.
Dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO XEFO RAPID IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Xefo Rapid je nesteroidno protivnetno in protirevmatično zdravilo iz
skupine oksikamov. Namenjeno
je KRATKOTRAJNEMU ZDRAVLJENJU AKUTNE BLAGE DO ZMERNE BOLEČINE.
2.
KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO XEFO RAPID
NE JEMLJITE ZDRAVILA XEFO RAPID
če ste alergični (preobčutljivi) na lornoksikam ali katerokoli
sestavino zdravila Xefo Rapid 8
mg filmsko obložene tablete
če jemljete druga nesteroidna protivnetna zdravila, kot je
acetilsalicilna kislina (na primer
Aspirin), ibuprofen in zaviralce posebnega encima COX-2
če ste preobčutljivi za druga nesteroidna protivnetna zdravila,
vključno z acetilsalicilno
kislino (na primer Aspirin)
če imate trombocitopenijo (zmanjšano število krvnih ploščic, kar
povečuje tveganje za
krvavitve ali modrice)
če imate hudo srčno popuščanje
če imate krvavitev v prebavilih, rupturo in krvavitev iz žile v
možganih ali druge bolezni s
krvavitvijo
če ste kdaj imeli krvavitev ali predrtje v prebavilih, povezano s
predhodnim zdravljenjem z
nesteroidnimi protivnetnimi zdravili
če imate aktivno peptično razjedo ali ste kdaj imeli ponavljajočo
peptično razje

Lastnosti izdelka

JAZMP-IA/050/G-01.04.2013
1. IME ZDRAVILA
Xefo Rapid 8 mg filmsko obložene tablete
2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Ena filmsko obložena tableta vsebuje 8 mg lornoksikama.
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3. FARMACEVTSKA OBLIKA
filmsko obložena tableta
Bela do rumenkasta okrogla bikonveksna filmsko obložena tableta.
4. KLINIČNI PODATKI
4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Kratkotrajno lajšanje akutne blage do zmerne bolečine
4.2 ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
Pri vseh bolnikih režim odmerjanja prilagodimo odzivu posameznika na
zdravljenje.
Akutne bolečine
Odmerek lornoksikama 8-16 mg v odmerkih po 8 mg. Prvi dan zdravljenja
lahko bolnik vzame začetni
odmerek 16 mg, kateremu sledi odmerek 8 mg po 12 urah. Po prvem dnevu
zdravljenja je največji
priporočeni dnevni odmerek 16 mg.
Zdravilo Xefo Rapid filmsko obložene tablete je namenjeno peroralni
uporabi in ga mora bolnik vzeti z
zadostno količino tekočine.
Dodatni podatki o posebnih populacijah
Otroci in mladostniki
Zaradi pomanjkanja podatkov o varnosti in učinkovitosti uporaba
zdravila Xefo Rapid filmsko obložene
tablete pri otrocih in mladostnikih, mlajših od 18 let, ni
priporočljiva.
Starostniki
Za bolnike, starejše od 65 let in brez okvare delovanja ledvic in
jeter, ni potrebno prilagajati
odmerjanja. Pri teh bolnikih zdravilo Xefo Rapid filmsko obložene
tablete dajemo previdno, saj slabše
prenašajo gastrointestinalne neželene učinke zdravila (glejte
poglavje 4.4).
Okvara ledvic
Pri bolnikih z okvaro ledvic je priporočljivo znižanje pogostnosti
jemanja odmerka zdravila Xefo Rapid
filmsko obložene tablete na enkrat dnevno.
JAZMP-IA/050/G-01.04.2013
Okvara jeter
Pri bolnikih z okvaro jeter je priporočljivo znižanje pogostnosti
jemanja odmerka zdravila Xefo Rapid
filmsko obložene tablete na enkrat dnevno.
Možnost neželenih učinkov se lahko zmanjša z uporabo najnižjega
učinkovitega odmerka za najkrajše
možno trajanje zdravljenja za obvladovanje (lajšanje) simptomov
(glejte poglavje 4.4).
4.3 KONTRAINDIKACIJE
-
P