Zyrtec 10 mg filmsko obložene tablete

Država: Slovenija

Jezik: slovenščina

Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Aktivna sestavina:

cetirizin

Dostopno od:

UCB Pharma SA

Koda artikla:

R06AE07

INN (mednarodno ime):

cetirizine

Farmacevtska oblika:

filmsko obložena tableta

Sestava:

cetirizin 8,4 mg / 1 tableta

Pot uporabe:

Peroralna uporaba

Enote v paketu:

10 tableta

Tip zastaranja:

BRp

Terapevtska skupina:

cetirizin

Povzetek izdelek:

Pakiranje :škatla z 10 tabletami (1 x 10 tablet v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : BRp - Izdaja zdravila je brez recepta v lekarnah.;

Status dovoljenje:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Datum dovoljenje:

2015-04-08

Navodilo za uporabo

JAZMP-II/032-15.4.2019
NAVODILO ZA UPORABO
JAZMP-II/032-15.4.2019
NAVODILO ZA UPORABO
ZYRTEC 10 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE
cetirizinijev diklorid
PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER
VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE
PODATKE!
Pri jemanju tega zdravila natančno upoštevajte napotke v tem
navodilu ali navodila zdravnika ali
farmacevta.
-
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
-
Posvetujte se s farmacevtom, če potrebujete dodatne informacije ali
nasvet.
-
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom
ali farmacevtom. Posvetujte
se tudi, če opazite neželene učinke, ki niso navedeni v tem
navodilu. Glejte poglavje 4.
-
Če se znaki vaše bolezni poslabšajo ali ne izboljšajo v treh dneh,
se posvetujte z zdravnikom.
KAJ VSEBUJE NAVODILO
1.
Kaj je zdravilo Zyrtec in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Zyrtec
3.
Kako jemati zdravilo Zyrtec
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Zyrtec
6.
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO ZYRTEC IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Učinkovina zdravila Zyrtec je cetirizinijev diklorid.
Zdravilo Zyrtec je zdravilo proti alergiji.
Pri odraslih in otrocih, starih 6 let in več, se zdravilo Zyrtec 10
mg filmsko obložene tablete uporablja
za:
—
lajšanje nosnih in očesnih simptomov sezonskega in celoletnega
alergijskega rinitisa
—
lajšanje koprivnice
2.
KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO ZYRTEC
NE JEMLJITE ZDRAVILA ZYRTEC
—
Če imate hudo ledvično bolezen (huda ledvična odpoved s
kreatininskim očistkom manjšim od
10 ml/min).
—
Če ste alergični na cetirizinijev diklorid ali katero koli sestavino
tega zdravila (navedeno v
poglavju 6), hidroksizin ali derivate piperazina (blizu sorodne
zdravilne učinkovine drugih
zdravil).
OPOZORILA IN PREVIDNOSTNI UKREPI
Pred začetkom jemanja zdravila Zyrtec se posvetujte z zdravnikom ali
farmacevtom.
Če imate oslabljeno delovanje ledvic, se posvetujte s svojim
zdravnikom; če bo potrebno, boste j

Lastnosti izdelka

JAZMP-II/032-15.4.2019
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
JAZMP-II/032-15.4.2019
1.
IME ZDRAVILA
Zyrtec 10 mg filmsko obložene tablete
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Vsaka filmsko obložena tableta vsebuje 10 mg cetirizinijevega
diklorida.
Pomožne snovi z znanim učinkom: ena filmsko obložena tableta
vsebuje 66,40 mg laktoze
monohidrata.
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
filmsko obložena tableta
Bela, podolgovata, filmsko obložena tableta, z razdelilno zarezo in
Y-Y oznako.
Tableta se lahko deli na 2 enaka odmerka.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Cetirizinijev diklorid, 10 mg filmsko obložene tablete, je indiciran
pri odraslih in otrocih, starih 6 let
in več:
—
za lajšanje nosnih in očesnih simptomov sezonskega in celoletnega
alergijskega rinitisa.
—
za lajšanje simptomov kronične idiopatske urtikarije.
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
Odmerjanje
10 mg enkrat na dan (1 tableta).
Posebna populacija
_Starejši _
Podatki ne kažejo, da bi bilo treba odmerek zmanjšati pri
starejših, če je njihovo delovanje ledvic
normalno.
_Ledvična okvara _
Ni podatkov, s katerimi bi lahko potrdili razmerje med učinkovitostjo
in varnostjo pri bolnikih z
ledvično okvaro. Glede na to, da se cetirizin v glavnem izloča preko
ledvic (glejte poglavje 5.2.) in če
ni na voljo nobenega alternativnega zdravljenja, se mora odmerni
interval prilagoditi posamezniku
glede na ledvično funkcijo. V spodnji preglednici je navedeno
prilagajanje odmerka. Za uporabo te
preglednice je potrebno predhodno oceniti bolnikov očistek kreatinina
(CLcr) v ml/min. CLcr v
ml/min je mogoče oceniti iz koncentracije kreatinina v serumu (mg/dl)
po formuli:
[140 – starost (leta)] x telesna masa (kg)
CLcr = (x 0,85 za ženske)
72 x koncentracija kreatinina v serumu (mg/dl)
JAZMP-II/032-15.4.2019
Prilagoditev odmerka pri odraslih bolnikih z okvarjenim delovanjem
ledvic
SKUPINA
OČISTEK KREATININA (ML/MIN)
ODMERJANJE IN POGOSTNOST
normalno delovanje ledvic
≥ 80
10 mg enkrat