Zyrtec 10 mg tabletti, kalvopäällysteinen

Država: Finska

Jezik: finščina

Source: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktivna sestavina:

Cetirizine dihydrochloride

Dostopno od:

UCB PHARMA OY FINLAND

Koda artikla:

R06AE07

INN (mednarodno ime):

Cetirizine dihydrochloride

Odmerek:

10 mg

Farmacevtska oblika:

tabletti, kalvopäällysteinen

Enote v paketu:

Kaupan: 10 (VNR-numero: 461889), 30 (VNR-numero: 131583) Ei kaupan: 1, 4, 5, 7, 14, 15, 20, 21, 40, 45, 50, 60, 90, 100

Tip zastaranja:

Itsehoito: 10 Itsehoito: 30 Ei kaupan: 1, 4, 5, 7, 14, 15, 20, 21, 40, 45, 50, 60, 90, 100

Terapevtsko območje:

setiritsiini

Povzetek izdelek:

Substituutioryhmä: 0429

Status dovoljenje:

Myyntilupa myönnetty

Datum dovoljenje:

1990-12-19

Navodilo za uporabo

1
PAKKAUSSELOSTE
RESEPTIVALMISTE
2
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
ZYRTEC 10 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT
setiritsiinidihydrokloridi
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN
LÄÄKKEEN OTTAMISEN, SILLÄ SE
SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä pidä antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin
sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai
apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee
myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu
tässä pakkausselosteessa. Ks.
kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Zyrtec on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Zyrtec-valmsitetta
3.
Miten Zyrtec-valmistetta otetaan
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Zyrtec-valmisteen säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ ZYRTEC ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Zyrtec-valmisteen vaikuttava aine on setiritsiinidihydrokloridi.
Zyrtec on allergialääke.
Zyrtec 10 mg kalvopäällysteiset tabletit on tarkoitettu aikuisten ja
vähintään 6-vuotiaiden lasten
-
kausiluonteiseen ja ympärivuotiseen allergiseen nuhaan liittyvien
nenä- ja silmäoireiden
lievitykseen
-
urtikarian (nokkosihottuman) hoitoon.
2.
MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN OTAT ZYRTEC-VALMISTETTA
ÄLÄ OTA ZYRTEC-VALMISTETTA
-
jos sinulla on vaikea dialyysihoitoa vaativa munuaissairaus;
-
jos olet allerginen setiritsiinidihydrokloridille tai tämän
lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu
kohdassa 6), hydroksitsiinille tai piperatsiinijohdoksille (tämän
lääkkeen vaikuttavan aineen
sukulaisaineille).
VAROITUKSET JA VAROTOIMET
Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa ennen kuin
otat Zyrtec-valmistetta
-
jos sinulla on munuai

Lastnosti izdelka

1
VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Zyrtec 10 mg tabletti, kalvopäällysteinen
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 10 mg
setiritsiinidihydrokloridia.
Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan: yksi kalvopäällysteinen tabletti
sisältää 66,40 mg
laktoosimonohydraattia.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Tabletti, kalvopäällysteinen (tabletti)
Valkoinen, pitkänomainen kalvopäällysteinen tabletti, jossa
jakouurre ja Y-Y-logo.
Tabletin voi jakaa kahdeksi yhtä suureksi annokseksi.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Zyrtec 10 mg kalvopäällysteiset tabletit on tarkoitettu aikuisille
ja vähintään 6-vuotiaille lapsille
-
lievittämään kausiluontoiseen ja ympärivuotiseen allergiseen
nuhaan liittyviä nenä- ja silmäoireita
-
kroonisen idiopaattisen urtikarian oireiden hoitoon.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Annostus
_Aikuiset _
10 mg (1 tabletti) kerran vuorokaudessa.
Erityisryhmät
_Iäkkäät _
Tiedot viittaavat siihen, ettei iäkkäiden potilaiden annostusta
tarvitse pienentää, jos heidän munuaisensa
toimivat normaalisti.
_Munuaisten vajaatoiminta _
Munuaisten vajaatoimintaa sairastavista potilaista ei ole tietoja
teho–turvallisuussuhteen
dokumentoimiseksi. Koska setiritsiini erittyy lähinnä munuaisten
kautta (ks. kohta 5.2), antoväliä on
muutettava yksilöllisesti munuaisten toiminnan mukaisesti, jollei
potilaalle voida käyttää jotakin muuta
vaihtoehtoista hoitoa. Katso annostusohjeet seuraavasta taulukosta ja
muuta annosta sen mukaisesti.
2
Munuaisten vajaatoimintaa sairastavien aikuispotilaiden annoksen
muuttaminen
Potilasryhmä
Glomerulusten laskennallinen
suodatusnopeus (eGFR) (ml/min)
Annostus ja antoväli
Normaali munuaisten toiminta

90
10 mg kerran vuorokaudessa
Lievästi heikentynyt
munuaisten toiminta
60 – < 90
10 mg kerran vuorokaudessa
Keskivaikeasti heikentynyt
munuaisten toiminta
30 – < 60
5 mg kerran vuorokaudessa
Vaikea-asteisesti heikentynyt
munuaisten toiminta
15 – < 30, ei dialyysi