Country: Јапан
Језик: Јапански
Извор: すりの適正使用協議会 RAD-AR Council, Japan
ソマトロピン
ファイザー株式会社
遺伝子組換え
白色の塊状をした粉末と無色澄明の液からなるカートリッジ型の注射剤
自己注射剤
下垂体前葉ホルモンの一つである成長ホルモン剤で、たん白同化作用、脂質代謝作用、抗ナトリウム利尿作用などにより、成人成長ホルモン分泌不全症における体組成異常(体脂肪率の増加、筋肉量の低下など)や脂質関連マーカー異常を改善します。
通常、成人成長ホルモン分泌不全症(重症に限ります)の治療に使用されます。
英語の製品名 Genotropin TC inj. 12mg [adult growth hormone deficiency (Limited to severe) ]; シート記載:
くすりのしおり 自己注射剤 2024 年 01 月改訂 薬には効果(ベネフィット)だけでなく副作用(リスク)があります。副作用をなるべく抑え、効果を最大 限に引き出すことが大切です。そのために、この薬を使用される患者さんの理解と協力が必要です。 製品名:ジェノトロピン TC 注用 12MG[成人成長ホルモン分泌不全症 (重症に限る)] 主成分: ソマトロピン(遺伝子組換え) (Somatropin (genetical recombination)) 剤形: 白色の塊状をした粉末と無色澄明の液からなるカートリッジ型の注射剤 シート記載など: この薬の作用と効果について 下垂体前葉ホルモンの一つである成長ホルモン剤で、たん白同化作用、脂質代謝作用、抗ナトリウム利尿 作用などにより、成人成長ホルモン分泌不全症における体組成異常(体脂肪率の増加、筋肉量の低下な ど)や脂質関連マーカー異常を改善します。 通常、成人成長ホルモン分泌不全症(重症に限ります)の治療に使用されます。 次のような方は注意が必要な場合があります。必ず担当の医師や薬剤師に伝えてください。 ・以前に薬や食べ物で、かゆみ、発疹などのアレルギー症状が出たことがある。悪性腫瘍がある。糖尿 病、耐糖能異常、または糖尿病の危険因子がある。心疾患がある。脳腫瘍(頭蓋咽頭腫、下垂体腺腫、 松果体腫など)がある。脳腫瘍の既往がある。慢性腎不全、腎疾患がある。 ・妊娠、妊娠している可能性がある、授乳中 ・他に薬などを使っている(お互いに作用を強めたり、弱めたりする可能性もありますので、他に使用中 の一般用医薬品や食品も含めて注意してください)。 用法・用量(この薬の使い方) ・あなたの用法・用量は(( Прочитајте комплетан документ
014 1 **2023年12月改訂(第3版 効能変更、用法及び用量変更) *2022 年 4 月改訂 日本標準商品分類番号 872412 貯 法:凍結を避け2~8℃に遮 光保存すること 有効期間:36箇月 遺伝子組換え天然型ヒト成長ホルモン製剤 注射用ソマトロピン(遺伝子組換え) 処方箋医薬品 注) 注)注意-医師等の処方箋により使用すること 5.3mg 12mg 承認番号 22100AMX00426 22100AMX00425 販売開始 1992年9月 2003年7月 2. 禁忌(次の患者には投与しないこと) 〈効能共通〉 2.1 悪性腫瘍のある患者[成長ホルモンが細胞増殖作用を有する ため。][9.1.3、9.1.4参照] 2.2 妊婦又は妊娠している可能性のある女性[9.5参照] 〈プラダー・ウィリ症候群における体組成異常及び骨端線閉鎖を伴 わない低身長〉 2.3 高度な肥満又は重篤な呼吸器障害のある小児患者[8.5参照] 3. 組成・性状 3.1 組成 本剤は前部と後部がコネクターで仕切られたカートリッジ型注射剤 であり、下記の成分を含有する。本剤は、大腸菌を用いて製造され る。 販売名 ジェノトロピンTC注用5.3mg ジェノトロピンTC注用12mg カートリッジ 前部 (粉末) 有効成分 1製剤中 ソマトロピン(遺伝子組換え) 5.33mg 1製剤中 ソマトロピン(遺伝子組換え) 12.0mg 添加剤 D-マンニトール 1.6mg グリシン 2.0mg リン酸水素ナトリウム水和物 リン酸二水素ナトリウム D-マンニトール 12.2mg グリシン 2.0mg リン酸水素ナトリウム水和物 リン酸二水素ナトリウム カートリッジ 後部 (溶解液) (容量) 添加剤 (1mL) m -クレゾール a) 3.0mg D-マンニトール 39mg (1mL) m -クレゾール a) 3.0mg D-マンニトール 27.8mg a)[15.1.5参照] 3.2 製剤の性状 本剤は白色の塊状をした粉末(カートリッジ前部)及び無色澄明の 液( Прочитајте комплетан документ