舒癬寧軟膠囊

Country: Тајван

Језик: Кинески

Извор: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

Активни састојак:

METHOXSALEN

Доступно од:

漁人製藥股份有限公司 高雄市左營區民族一路７０７號 (83648834)

АТЦ код:

D05BA02

Фармацеутски облик:

軟膠囊劑

Састав:

METHOXSALEN (8450600100) MG

Јединице у пакету:

玻璃瓶裝;;塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝

Класа:

製　劑

Тип рецептора:

須由醫師處方使用

Произведен од:

漁人製藥股份有限公司 高雄市左營區民族一路707號 TW

Терапеутска област:

methoxsalen

Терапеутске индикације:

牛皮癬。

Резиме производа:

有效日期: 2028/12/09; 英文品名: RESUSANE SOFT CAPSULES

Датум одобрења:

2008-12-09

Информативни летак

舒
癬
寧
軟膠囊
RESUSANE SOFT CAPSULES
衛署藥製字第
049847
號
【成分】：每粒含：
Methoxsalen………………….10mg
賦形劑：
Polyethylene Glycol 600, Gelatin, Glycerin, Titanium Dioxide,
Vanillin, Tartrazine, Brilliant Blue FCF, Purified water.
【
警語】：
METHOXSALEN
如配合紫外光照射診斷治療牛皮癬時，應由具有專業資格及在光化學療法有經驗之醫師使用。使用本品配合紫外光照射治療，僅限於嚴重者、
頑癬、用其他治療方式無法治療及需以活體檢視法來診斷之牛皮癬患者，方可配合紫外光放射使用，因用
UV 可能會傷害眼睛、使皮膚老化、皮膚癌（包
括黑瘤）。醫師應告知患者，如配合 UV
治療時，會有上述之危險。METHOXSALEN 不可與一般之
OXSORALEN 交替使用，新的給藥量較原先的劑量生體可用
率大，且光過敏之開始時間較早。病患應依規定劑量來治療，使用新劑量及光化學療法後，應測量最低光毒性劑量及光毒性最高濃度的時間（PEAKTIME）。
【臨床藥理學】：依文獻記載
口服光活化物質並配合使用紫外光照射以治療牛皮癬之最有效波長是在
320mm~400mm
間，此治療法謂之
UVA
或
PUVA
。經生體可用率實驗得知：服用
Methoxsalen
達血中最高濃度約在
0.5~4
小時間，平均點在
1.8
小時，而一般之
Methoxsalen
達血中最高濃度之時間是
1.5~6
小時間，平均點在
3
小時，使
用本劑時，若能與低脂肪物質或牛奶配合服用，則可增加
2~3
倍之效果。本劑作用時間約可長達
12
小時之久，其半衰期約為
2
小時。
經光敏感試驗得知：
Methoxsalen
之達光敏感最高點約在
1.5~2.1
小時。而一般之
Oxsoralen
則在
3.9~4.25
小時。除此之外
Methoxsalen
之
MED
比一般
Oxsoralen
Cap.
低（
MED
即使皮膚達發紅之最低使用量）。
綜合以上可知：本品為最新一代之
Methoxsalen
藥物，其優點是：
（
1
）
Methoxsalen
比一般
Oxsoralen