Држава: Јужна Кореја
Језик: Корејски
Извор: MFDS (식품 의약품 안전부)
한국메나리니(주)
1정(412.0mg) 중
미황색의 타원형 필름코팅정
1정(412.0mg) 중,모클로베미드,별첨규격(전과동),150.0,밀리그램
100정(10정/PTP X 10)
전문의약품
[117]정신신경용제
기밀용기, 실온보관(1-30℃) 제조일로부터 36 개월 변경내용 : 사용상주의사항변경(부작용포함) (2009-07-12)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2008-05-21)
신고
2006-11-23
• • 오로릭스정 150 밀리그람 ( 모클로베미드 ) • 기본정보 • 성상 : 미황색의 타원형 필름코팅정 • 모양 : 타원형 • 업체명 : 한국메나리니 ( 주 ) • 전문 / 일반 : 전문의약품 • 분류번호 : [117] 정신신경용제 • 허가일 : 2006-11-23 • 품목기준코드 : 200611520 • 표준코드 : 8806450006508, 8806749002808, 8806450006515, 8806749002815 • 마약류 구분 : • 기타식별표시 : 모양 : 타원형 장축크기 : 15mm 단축크기 : 8mm 두께 : 5mm 분할선 ( 뒤 ) : - • 변경이력 : 변경이력보기 • 낱알식별 더보기 : 변경이력 • 첨부문서 : 첨부문서 다운로드 • 원료약품 및 분량 • 총량 : 1 정 (412.0mg) 중 • 성분명 : 모클로베미드 • 분량 : 150.0 • 단위 : 밀리그램 • 규격 : 별첨규격 ( 전과동 ) • 성분정보 : • 비고 : 효능효과 1. 우울증 2. 사회공포증 용법용량 1. 우울증 성인 : 초회량으로 모클로베미드로서 1 일 300 ㎎을 식사 직후에 2-3 회 분할 경구투여한다 . 개인별 반응에 따라 감량투여할 수 있으며 , 필요한 경우 중증의 우울증에는 1 일 600 ㎎까지 증량할 수 있 다 . 투여 첫째주에는 생체내 이용율이 증가되므로 용량을 증가시키지 않는다 . 2. 사회공포증 성인 : 권장투여량으로 이 약으로서 1 일 600 ㎎을 2-3 회 분할투여한다 . 약효평가를 위하여 최소한 8 주간 치료를 계속해야 한다 . 이 적응증에 대한 12 주 이상의 장기간 유효성 및 안전성은 확립되 어 있지 않다 . 3. 고령자 , 신기능저하 환자 : 특별한 용량조절은 필요하지 않다 . 4. 간질환 또는 약물대사효소저해약물 ( 시메티딘 등 ) 에 의해 간대사기능이 심하게 손상된 환자 : 1 일 투여량을 1/2-1/3 로 감량함으로써 적정한 혈중농도에 도달할 수 있다 . 연령 , 증상에 따라 적 절히 증감한다 . 사용상의주의사항 1. 다음 환자 Прочитајте комплетан документ