ACTOVEGIN 20% szemgél

Држава: Мађарска

Језик: Мађарски

Извор: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Активни састојак:

cicatrizant (extr.sanguinis vituli)

Доступно од:

Nycomed Austria GmbH

АТЦ код:

S01XA

INN (Међународно име):

cicatrizant (ext.sanguinis vituli)

Јединице у пакету:

1x5g

Класа:

TT

Тип рецептора:

kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek

Терапеутска група:

Other ophthalmologicals

Статус ауторизације:

WEU

Датум одобрења:

1995-11-27

Информативни летак

4. sz. melléklete az OGYI-T-4800/01 sz. Forgalomba hozatali engedély
felújításának
Budapest, 2006. május 30.
Szám: 31 117/55/2003
Előadó: dr. Mészáros Gabriella
Melléklet:
Tárgy: Betegtájékoztató felújítása
BETEGTÁJÉKOZTATÓ
MIELŐTT ELKEZDENÉ SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT.

_Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is_
_szüksége lehet._

_További kérdéseivel forduljon orvosához vagy
gyógyszerészéhez._

_Ezt a gyógyszert az orvos személyesen Önnek írta fel. A
készítményt másoknak átadni nem_
_szabad, mert számukra ártalmas lehet még abban az esetben is, ha
tüneteik az Önéhez_
_hasonlóak._
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA
1.
Milyen típusú gyógyszer az Actovegin 20% szemgél és milyen
betegségek esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók az Actovegin 20% szemgél alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni az Actovegin 20% szemgélt?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Tárolás
ACTOVEGIN 20 % SZEMGÉL
Hatóanyag: 8 mg fehérjementesített borjúvér-hemodializátum
szárazanyag, 1 g gélben.
Segédanyagok:
Tiomerzal, karmellóz-nátrium, kristályosodó szorbit szirup (50%),
tejsav 90%,
nátrium-hidroxid, injekcióhoz való víz.
Leírás: Szemgél: színtelen vagy sárgás színű, steril
átlátszó, homogén gél.
Csomagolás: 5 g gél csavarmenetes műanyag kupakkal lezárt csőrős
Al tubusban és dobozban.
A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJA ÉS A GYÁRTÓ:
Nycomed Austria GmbH
St. Peterstr 25
A-4020 Linz Ausztria
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ ACTOVEGIN 20% SZEMGÉL ÉS MILYEN
BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
Külsőleges alkalmazású, szemészeti készítmény. Elősegíti
egyes szembetegségekben a gyógyulás
folyamatát.
Különböző eredetű szaruhártya-gyulladás, szaruhártya-fekély,
továbbá lúg, sav, mész okozta
szaruhártya-sérülések, a szaruhártya kontaktlencse által okozott
hámsérüléseinek a kezelésére szolgál.
A

Карактеристике производа

4. sz. melléklete az OGYI-T-4800/01 sz. Forgalomba hozatali engedély
felújításának
Budapest, 2006. május 30.
Szám: 31 117/55/2003
Előadó: dr. Mészáros Gabriella
Melléklet:
Tárgy: Alkalmazási előírás felújítása
1.
A GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY MEGNEVEZÉSE
ACTOVEGIN 20 % SZEMGÉL
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Hatóanyag: 8 mg fehérjementesített borjúvér-hemodializátum
szárazanyag, 1 g gélben.
(A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.)
3.
GYÓGYSZERFORMA
Szemgél: színtelen vagy sárgás színű, steril átlátszó,
homogén gél.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK

szaruhártya-sérülések (sav-, lúg-, mész által okozott),
szaruhártya-fekély, szaruhártya-gyulladás
(keratitis bullosa és -neuroparalytica)

szaruhártya-transzplantáció elő- és utókezelése

sugárzás okozta szemsérülés kezelése és megelőzése
(ultraibolya-, röntgen- és egyéb nagy
energiájú rövidhullámú sugárzás okozta sérülések)

a szem égési sérülései

kontaktlencse-viselés okozta szaruhártya-hámsérülések és azok
megelőzése

szemkötőhártya anyagcsere-zavarai (disztrófiás és atrófiás
folyamatok), pl. szenilis atrófiás
kötőhártya-gyulladás

fertőzéses folyamatok kezelésében az oki terápia kiegészítése.
4.2
ADAGOLÁS ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA
Ha az orvos másképp nem rendeli, naponta többször 1-2 csepp
Actovegin szemgélt kell közvetlenül a
beteg szemkötőhártya zacskójába cseppenteni.
A kezelés időtartama a betegség lefolyásának függvénye.
4.3
ELLENJAVALLATOK
A készítmény hatóanyagaival, vagy bármely segédanyagával
szembeni túlérzékenység esetén nem
szabad alkalmazni.
Tapasztalatok hiányában, gyermekeknél történő alkalmazása nem
javasolt.
4.4
KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉSEK ÉS AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS
ÓVINTÉZKEDÉSEK
-
4.5
GYÓGYSZERKÖLCSÖNHATÁSOK ÉS EGYÉB INTERAKCIÓK
Nem ismert.
4.6
TERHESSÉG ÉS SZOPTATÁS
A paraben tartalma miatt az Actovegin 20%