Држава: Швајцарска
Језик: Француски
Извор: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
erenumabum
Novartis Pharma Schweiz AG
N02CD01
erenumabum
Solution injectable dans une seringue Préremplie
erenumabum 70 mg, saccharum, polysorbatum 80, acidum aceticum glaciale, natrii hydroxidum, natrium 0.2 mg, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 1 ml.
B
Biotechnologika
Migräneprophylaxe
zugelassen
1970-01-01
Information destinée aux patients Lisez attentivement cette notice d'emballage avant de prendre ou d'utiliser ce médicament. Ce médicament vous a été remis personnellement sur ordonnance médicale. Ne le remettez donc pas à d'autres personnes, même si elles semblent présenter les mêmes symptômes que vous. En effet, ce médicament pourrait nuire à leur santé. Conservez cette notice d'emballage pour pouvoir la relire plus tard si nécessaire. Aimovig® Solution injectable à 70 mg/ml en seringue préremplie Novartis Pharma Schweiz AG Qu’est-ce que le Aimovig et quand doit-il être utilisé? Aimovig contient le principe actif érénumab. L'érénumab est un anticorps monoclonal humain. Les anticorps monoclonaux sont des protéines qui reconnaissent certaines protéines dans le corps et se lient à elles. Aimovig appartient à un groupe de médicaments qui sont utilisés comme anticorps contre le récepteur du peptide lié au gène de la calcitonine (CGRP, calcitonin gene-related peptide). Aimovig agit en bloquant l'activité de la molécule CGRP, qui a été mise en rapport avec la migraine. Aimovig est utilisé pour le traitement de la migraine chez les adultes pour lesquels un traitement préventif est indiqué. Aimovig est utilisé selon prescription du médecin. Quand Aimovig ne doit-il pas être pris/utilisé? Aimovig ne doit pas être utilisé si vous êtes allergique à l'érénumab ou à l'un des excipients contenus dans Aimovig (mentionnés dans «Que contient Aimovig?»). L'utilisation d'Aimovig n'a pas été étudiée chez les enfants et les adolescents de moins de 18 ans. On ignore si Aimovig est sûr et efficace chez les enfants et les adolescents. Aimovig ne doit donc pas être utilisé dans ce groupe d'âge. Quelles sont les précautions à observer lors de la prise/de l’utilisation d’Aimovig? Si des symptômes d'une réaction allergique sévère, comme p.ex. une éruption (démangeaison grave de la peau avec une éruption rouge ou des protubérances, ce que l'on appelle de l'urticai Прочитајте комплетан документ
Aimovig® Novartis Pharma Schweiz AG Composition Principe actif: Erenumabum (anticorps monoclonal humain, fabriqué dans des cellules CHO [Chinese Hamster Ovary]). Excipients: Saccharum, Polysorbatum 80, Natrii hydroxidum (pour ajuster la valeur du pH), Acidum aceticum glaciale, Aqua ad iniectabilia. Forme galénique et quantité de principe actif par unité Solution injectable en seringue préremplie ou en stylo prérempli pour injection sous-cutanée: 70 mg d'érénumab dans 1 ml (70 mg/ml) de solution injectable 140 mg d'érénumab dans 1 ml (140 mg/ml) de solution injectable Indications/Possibilités d’emploi Traitement prophylactique de la migraine chez l'adulte, pour autant qu'il soit indiqué. Posologie/Mode d’emploi L'indication pour le traitement doit être posée par un médecin expérimenté dans le domaine du traitement de la migraine et celui-ci doit accompagner le patient dans le cadre de la poursuite du traitement. En cas de réponse thérapeutique insuffisante, au bout de 12 mois au plus tard, il convient de procéder à une réévaluation de la poursuite du traitement. Il est recommandé une dose d'Aimovig de 70 mg sous forme d'injection sous-cutanée une fois par mois. Chez les patients montrant une efficacité insuffisante avec cette posologie, cette dernière peut être augmenté à 140 mg une fois par mois tant qu'une efficacité supérieure est ainsi démontrée. Au cas où une dose prévue a été oubliée, elle doit être administrée le plus rapidement possible et les injections suivantes doivent être planifiées mensuellement à partir de la date de la dernière injection. Aimovig est destiné à l'auto-administration par le patient dans la paroi abdominale ou dans la cuisse. Il faut alterner les zones d'injection et l'injection ne doit pas être effectuée dans des zones où la peau est sensible, blessée, rougie, ou durcie. Les injections peuvent également être administrées dans le bras par une autre personne. La personne administrant le médicament doit avoir été formée à Прочитајте комплетан документ