Држава: Финска
Језик: Фински
Извор: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Amlodipini besilas,Olmesartani medoxomilas
Menarini International Operations Luxembourg S.A.
C09DB02
Amlodipini besilas,Olmesartani medoxomilas
40 mg / 5 mg
tabletti, kalvopäällysteinen
Resepti
olmesartaanimedoksomiili ja amlodipiini
Myyntilupa peruuntunut
2009-02-11
1 PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE ALEA 20 MG/5 MG ALEA 40 MG/5 MG ALEA 40 MG/10 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT olmesartaanimedoksomiili/amlodipiini LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. - Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla. - Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN: 1. Mitä Alea on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Alea-tabletteja 3. Miten Alea-tabletteja otetaan 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Alea-tablettien säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ ALEA ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Alea sisältää kahta vaikuttavaa ainetta, olmesartaanimedoksomiilia ja amlodipiinia (amlodipiinibesilaattina). Nämä molemmat lääkeaineet auttavat alentamaan verenpainetta. - Olmesartaanimedoksomiili kuuluu angiotensiini II -reseptorin salpaajiksi kutsuttujen lääkkeiden ryhmään, jotka alentavat verenpainetta vähentämällä verisuonten supistusta. - Amlodipiini kuuluu kalsiumkanavan salpaajiksi kutsuttuun lääkeryhmään. Amlodipiini estää kalsiumia siirtymästä verisuonten seinämään, jolloin verisuonet eivät voi supistua ja siten verenpaine alenee. Näiden kummankin aineen vaikutus vähentää verisuonten supistumista, jolloin verisuonet rentoutuvat ja verenpaine alenee. Alea-tabletteja käytetään verenpaineen hoitoon potilaille, joiden verenpainetta ei ole saatu riittävään hoitotasapainoon olmesartaanimedoksomiilia tai amlodipiinia yksin Прочитајте комплетан документ
1 VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Alea 20 mg/5 mg kalvopäällysteiset tabletit Alea 40 mg/5 mg kalvopäällysteiset tabletit Alea 40 mg/10 mg kalvopäällysteiset tabletit 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Alea 20 mg/5 mg kalvopäällysteiset tabletit: Yksi Alea- kalvopäällysteinen tabletti sisältää olmesartaanimedoksomiilia 20 mg ja amlodipiinibesilaattia määrän, joka vastaa 5 mg amlodipiinia. Alea 40 mg/5 mg kalvopäällysteiset tabletit: Yksi Alea- kalvopäällysteinen tabletti sisältää olmesartaanimedoksomiilia 40 mg ja amlodipiinibesilaattia määrän, joka vastaa 5 mg amlodipiinia. Alea 40 mg/10 mg kalvopäällysteiset tabletit: Yksi Alea- kalvopäällysteinen tabletti sisältää olmesartaanimedoksomiilia 40 mg ja amlodipiinibesilaattia määrän, joka vastaa 10 mg amlodipiinia. Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Tabletti, kalvopäällysteinen. Alea 20 mg/5 mg kalvopäällysteiset tabletit: Valkoinen, pyöreä kalvopäällysteinen tabletti, jonka läpimitta on 6 mm ja jonka toiselle puolelle on kaiverrettu C73. Alea 40 mg/5 mg kalvopäällysteiset tabletit: Kermanvärinen, pyöreä kalvopäällysteinen tabletti, jonka läpimitta on 8 mm ja jonka toiselle puolelle on kaiverrettu C75. Alea 40 mg/10 mg kalvopäällysteiset tabletit: Ruskehtavanpunainen, pyöreä, kalvopäällysteinen tabletti, jonka läpimitta on 8 mm ja jonka toiselle puolelle on kaiverrettu C77. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KÄYTTÖAIHEET 2 Essentiaalisen hypertension hoito. Alea on tarkoitettu aikuispotilaille, joiden verenpainetta ei ole saatu riittävästi hallintaan olmesartaanimedoksomiilia tai amlodipiinia yksinään käytettynä (ks. kohta 4.2 ja kohta 5.1). 4.2 ANNOSTUS JA ANTOTAPA Annostus _Aikuiset _ Alea-tablettien suositeltu annostus on yksi tabletti vuorokaudessa. Alea 20 mg/5 mg -tabletit on tarkoitettu potilaille, joiden verenpainetta ei ole saatu riittävästi hallintaan 20 mg:n olmesartaanimedoksomiiliannoksella tai 5 mg:n amlodipiini Прочитајте комплетан документ