Држава: Турска
Језик: Турски
Извор: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
alfacalcidol
TEVA İLAÇLARI SAN.VE TİC. A.Ş.
A11CC03
alfacalcidol
Normal
alfacalcidol
Aktif
1993-04-19
1/6 KULLANMA TALİMATI ALPHA D3 ® 0.25 MCG YUMUŞAK KAPSÜL AĞIZDAN ALINIR. _ _ • _ETKEN MADDE:_ 0.25 mcg Alfakalsidol • _YARDIMCI _ _MADDELER:_ Anhidrik sitrik asit, propil gallat, E vitamini (dl-alfa Tokoferol), dehidratlı etanol, arakis yağı, jelatin (sığır kaynaklı jelatin içerir), gliserol %85, anidrisorb 85/70, kırmızı demir oksit (E172), siyah mürekkep (S117823) BU KULLANMA TALIMATINDA: _1._ _ _ _ALPHA D3_ _®_ _ NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR ? _ _2._ _ _ _ALPHA D3_ _®_ _’Ü KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3._ _ _ _ALPHA D3_ _®_ _ NASIL KULLANILIR ? _ _4._ _ _ _OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _5._ _ _ _ALPHA D3_ _®_ _’ÜN SAKLANMASI _ _ _ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1.ALPHA D3 ® NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? ALPHA D3 ® ’deki D vitamini analogu (D vitamini ile aynı özellikte olan) alfakalsidol (1alfa Hidroksivitamin D 3 ); karaciğerde süratle, D vitamini metabolizma ürünü olan ve kalsiyum ve fosfat düzenleyicisi olarak hareket eden 1,25-dihidroksivitamin D 3 şekline dönüşür. ALPHA D3 ® ’de 50 veya 100 kapsül içeren ambalajlarda piyasaya sunulmaktadır. Vücut içinde 1.25-dihidroksivitamin D 3 üretiminin azalması sonucu ortaya çıkan kalsiyum metabolizması dengesizliklerinin neden olduğu aşağıdaki hastalıklarda kullanılır: Renal osteodistrafi (böbreklere bağlı kusurlu kemik gelişimi), postoperatif veya idiyopatik hipoparatiroidizm (paratiroid bezlerin yetersiz salgı yapması), psödohipoparatiroidizm (paratiroid bezlerin yetersiz salgı yapmasını taklit eden durum), tersiyer hiperparatiroidizm (paratiroid bezlerde asırı salgı yapılması) tedavisine yardımcı olarak; BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. • _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _ • _Eğer ilave sorularınız olursa lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. _ • _Bu ilaç kişisel olarak size reçe Прочитајте комплетан документ
1/8 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI ALPHA D3 ® 0.25 mcg yumuşak kapsül 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDE: Alfakalsidol 0.25 mcg YARDIMCI MADDELER:_ _ Etanol, Susuz 1.145 mg %85 Gliserol 11.70 mg Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM Oval, opak, kırmızımsı-kahverengi yumuşak jelatin kapsül. 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR Endojen 1.25-dihidroksivitamin D 3 üretiminin azalması sonucu ortaya çıkan kalsiyum metabolizması dengesizliklerinin neden olduğu hastalıklarda endikedir. Renal osteodistrafi, postoperatif veya idiyopatik hipoparatiroidizm, psödohipoparatiroidizm, tersiyer hiperparatiroidizm tedavisine yardımcı olarak; Raşitizm veya osteomalazi, neonatal hipokalsemi, kalsiyum malabsorbsiyonu, osteoporoz, malabsorptif veya nutrisyonel D vitamini eksikliğinin tedavisinde kullanılır. 4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: Başlangıç dozu: Yetişkinler ve 20 kg’dan daha büyük çocuklar: Günde 1 mcg. Günlük idame dozlar ise, genel olarak 0.25-2 mcg arasındadır. Hiperkalsemiyi önlemek için, dozun, biyokimyasal cevaba göre ayarlanması önemlidir. Biyokimyasal cevap; serumda kalsiyum, alkalin fosfataz ve paratiroid hormonu düzeylerini, idrarda kalsiyum itrahını, radyografik ve histolojik tahlilleri içerir. Belirgin kemik hastalığı olanlar (böbrek yetmezliği hariç), hiperkalsemi gelişmeksizin daha yüksek dozlara tahammül edebilirler. Ancak, osteomalazi hastalarında, serum kalsiyum düzeyinin hızla yükselmeyişi, muhakkak daha yüksek dozların gerekli 2/8 olduğunu belirtmez, çünkü; artan barsak kalsiyum absorbsiyonundan elde edilen kalsiyum, demineralize olan kemikle birleşir. Hastaların büyük bir çoğunluğu, günde 1 ila 3 mcg doza cevap verirler. Bu doz gereksinimi; kemik hastalığı olup ancak, biyokimyasal ve radyografik olarak düzelmenin görüldüğü ve normal serum kalsiyum düzeylerine ulaşılan hipoparatiroid hastaların Прочитајте комплетан документ