ASACOL 800 Comprimé (à libération retardée)

Country: Канада

Језик: Француски

Извор: Health Canada

Активни састојак:

Mésalazine

Доступно од:

ALLERGAN INC

АТЦ код:

A07EC02

INN (Међународно име):

MESALAZINE

Дозирање:

800MG

Фармацеутски облик:

Comprimé (à libération retardée)

Састав:

Mésalazine 800MG

Пут администрације:

Orale

Јединице у пакету:

180

Тип рецептора:

Prescription

Терапеутска област:

ANTI-INFLAMMATORY AGENTS

Резиме производа:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0116808010; AHFS:

Статус ауторизације:

ANNULÉ APRÈS COMMERCIALISATION

Датум одобрења:

2021-01-27

Карактеристике производа

_Page 1 de 29_
MONOGRAPHIE DE PRODUIT
INCLUANT LES RENSEIGNEMENTS POUR LE PATIENT SUR LE MÉDICAMENT
PR
ASACOL
MC
800
Acide 5-aminosalicylique
Comprimés de mésalamine (libération retardée*)
Comprimés à 800 mg, Voie orale
Norme du fabricant
Anti-inflammatoire de la partie basse du tube digestif
Allergan Inc.
85 Enterprise Blvd, Suite 500
Markham, Ontario
L6G 0B5
www.allergan.ca
Date d’approbation initiale :
26 avril 2005
Date de révision :
le 18 mars 2021
Numéro de contrôle de la présentation: 245722
* également appelé acide 5-aminosalicylique (5-ASA)
_Page 2 de 29_
RÉCENTES MODIFICATIONS IMPORTANTES DE L’ÉTIQUETTE
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, Système rénal
04/2020
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, Syndrome d’intolérance aiguë
03/2021
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, 7.1.2 Allaitement
03/2021
TABLE DE MATIÈRES
RÉCENTES MODIFICATIONS IMPORTANTES DE
L’ÉTIQUETTE...........................................2
TABLE DE
MATIÈRES...............................................................................................................2
PARTIE I: RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
.........................4
1
INDICATIONS
.................................................................................................................4
1.1
Enfants
..................................................................................................................4
1.2
Personnes
âgées...................................................................................................4
2
CONTRE-INDICATIONS
.................................................................................................4
3
ENCADRÉ « MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS IMPORTANTES »
......................5
4
POSOLOGIE ET
ADMINISTRATION..............................................................................5
4.1
Considérations
posologiques.................................................................................5
4.2
Posologie recommandée et modification
posologique.........................