Држава: Немачка
Језик: Немачки
Извор: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Salmeterolxinafoat; Fluticason-17-propionat
GlaxoSmithKline GmbH & Co. KG (8041694)
R03AK06
Salmeterol xinafoate, fluticasone 17-propionate
Druckgasinhalation, Suspension
Teil 1 - Druckgasinhalation, Suspension; Salmeterolxinafoat (26167) 0,0363 Milligramm; Fluticason-17-propionat (23857) 0,25 Milligramm
zur Inhalation
verlängert
2001-03-16
Seite 1 von 10 WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN Gebrauchs information: Information für Anwender ATMADISC MITE DOSIER-AEROSOL 25 ΜG/50 ΜG DRUCKGASINHALATION, SUSPENSION ATMADISC DOSIER-AEROSOL 25 ΜG/125 ΜG DRUCKGASINHALATION, SUSPENSION ATMADISC FORTE DOSIER-AEROSOL 25 ΜG/250 ΜG DRUCKGASINHALATION, SUSPENSION SALMETEROL/FLUTICASONPROPIONAT LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. • Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. • Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. • Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. • Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist ATMADISC und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von ATMADISC beachten? 3. Wie ist ATMADISC anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist ATMADISC aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. Was is t ATMADISC und wofür wird es angewendet? ATMADISC enthält zwei Wirkstoffe, Salmeterol und Fluticasonpropionat: • Salmeterol ist ein langwirksames bronchienerweiterndes Arzneimittel. Diese Arzneimittel helfen, die Atemwege in der Lunge offen zu halten. So kann die Luft leichter ein- und ausgeatmet werden. Die Wirkdauer beträgt mindestens 12 Stunden. • Fluticasonpropionat ist ein Kortikoid, das Schwellung und Reizung in den Lungen reduziert. Der Arzt hat Ihnen dieses Arzneimittel verschrieben, um Atembeschwerden, wie Asthma bronchiale, zu vermeiden. Es ist notwendig, dass Sie ATMADISC täglich gemäß der Anweisung Ihres Arztes anwenden. Прочитајте комплетан документ
Seite 1 von 19 WORTLAUT DER FÜR DIE FACHINFORMATION VORGESEHENEN ANGABEN FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL atmadisc mite Dosier-Aerosol 25 µg/50 µg Druckgasinhalation, Suspension atmadisc Dosier-Aerosol 25 µg/125 µg Druckgasinhalation, Suspension atmadisc forte Dosier-Aerosol 25 µg/250 µg Druckgasinhalation, Suspension 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Jeder einzelne Sprühstoß (abgegeben aus dem Ventil) enthält: 25 Mikrogramm Salmeterol (als Salmeterolxinafoat) und 50, 125 oder 250 Mikrogramm Fluticasonpropionat. Dies entspricht einer abgegebenen Dosis (abgegeben aus dem Mundrohr) von 21 Mikrogramm Salmeterol und 44, 110 oder 220 Mikrogramm Fluticasonpropionat. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1 3. DARREICHUNGSFORM Druckgasinhalation, Suspension Der Behälter enthält eine weiße bis nahezu weiße Suspension. Die Wirkstoffbehälter werden in lilafarbene Kunststoff-Mundrohre gesteckt, die ein Mundstück mit einem integrierten Zerstäuber haben und mit einer Schutzkappe versehen sind. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE ATMADISC ist indiziert für die regelmäßige Behandlung von Asthma bronchiale, bei der die Anwendung von langwirksamem β 2 -Agonisten und inhalativem Kortikoid in Kombination angezeigt ist: • bei Patienten, die mit inhalativen Kortikoiden sowie kurzwirksamen β 2 -Agonisten zur bedarfsweisen Inhalation nicht ausreichend eingestellt sind oder • bei Patienten, die mit inhalativen Kortikoiden sowie langwirksamen β 2 -Agonisten ausreichend eingestellt sind. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung Art der Anwendung:_ _Zur Inhalation. Patienten sollten darauf hingewiesen werden, dass es für den Behandlungserfolg erforderlich ist, das ATMADISC Dosier-Aerosol täglich anzuwenden, auch wenn sie symptomfrei sind. Patienten sollten sich regelmäßig weiterhin vom Arzt untersuchen lassen, so dass die Dosisstärke von ATMADISC Dosier-Aerosol, die sie erhalten, optimal bleibt und nur nach ärztlichem Rat geändert wir Прочитајте комплетан документ