Betamethason EXELTIS 1 mg/g Lösung zur Anwendung auf der Haut (Kopfhaut)

Country: Немачка

Језик: Немачки

Извор: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Активни састојак:

Betamethasonvalerat (Ph.Eur.)

Доступно од:

Exeltis Germany GmbH (8128254)

АТЦ код:

D07AC01

INN (Међународно име):

Betamethasone Valerate (Ph.Eur.)

Фармацеутски облик:

Lösung zur Anwendung auf der Haut (Kopfhaut)

Састав:

Teil 1 - Lösung zur Anwendung auf der Haut (Kopfhaut); Betamethasonvalerat (Ph.Eur.) (03381) 1,22 Milligramm

Пут администрације:

Zur Anwendung auf der Haut (Kopfhaut)

Статус ауторизације:

erloschen

Датум одобрења:

2017-05-19

Информативни летак

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
BETAMETHASON EXELTIS 1 MG/G LÖSUNG ZUR ANWENDUNG AUF DER HAUT
(KOPFHAUT)
Zur Anwendung bei Erwachsenen und Kindern über 1 Jahr
Betamethason
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
−
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
−
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
−
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
−
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Betamethason EXELTIS und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Betamethason EXELTIS beachten?
3.
Wie ist Betamethason EXELTIS anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Betamethason EXELTIS aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST BETAMETHASON EXELTIS UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Dieses Arzneimittel enthält den Wirkstoff Betamethason (als
Betamethasonvalerat (Ph.Eur.)), ein
Kortikosteroid (entzündungshemmendes Mittel). Bei Anwendung auf der
Haut bzw. Kopfhaut lindert
es durch bestimmte Haut- bzw. Kopfhauterkrankungen hervorgerufene
Rötungen, Entzündungen und
Juckreiz.
Betamethason EXELTIS wird angewendet zur Behandlung von entzündlichen
und juckenden
Kopfhauterkrankungen, die auf stark wirksame Kortikosteroide
ansprechen, wie z. B. Schuppenflechte
(auch als Psoriasis bezeichnete Hauterkrankung mit typischen roten,
erhabenen, mit silberweißen
Schuppen bedeckten Hautstellen).
Betamethason EXELTIS wird angewendet bei Erwachsenen und Kindern über
1 Jahr.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON

Карактеристике производа

WORTLAUT DER FÜR DIE FACHINFORMATION VORGESEHENEN ANGABEN
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Betamethason EXELTIS 1 mg/g Lösung zur Anwendung auf der Haut
(Kopfhaut)
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 g Lösung enthält 1 mg Betamethason (als Betamethasonvalerat
(Ph.Eur.) 1,22 mg/g).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Lösung zur Anwendung auf der Haut (Kopfhaut)
Farblose, trübe, leicht viskose Flüssigkeit.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Behandlung von entzündlichen und juckenden Manifestationen von
Dermatosen der (behaarten) Kopfhaut,
die auf eine äußerliche Behandlung mit Kortikosteroiden ansprechen,
wie z. B. Psoriasis vulgaris.
Betamethason EXELTIS wird angewendet bei Erwachsenen und Kindern über
1 Jahr.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
_Erwachsene_
Zweimal täglich, morgens und abends, wird auf die Kopfhaut eine
geringe Menge der Lösung
aufgetragen, bis eine Besserung erkennbar ist. Anschließend kann die
Anwendung einmal täglich oder
weniger häufig erfolgen, um die Besserung aufrechtzuerhalten.
In manchen Fällen kann eine weniger häufige Anwendung ausreichend
sein (z. B. einmal täglich nur 3-
bis 4-mal pro Woche).
Bei maximaler Dosierung (zweimal täglich) sollte die Behandlungsdauer
2 aufeinanderfolgende Wochen
nicht überschreiten.
_Kinder und Jugendliche_
Betamethason EXELTIS Lösung ist zur Anwendung bei Kindern über 1
Jahr vorgesehen.
Die Anwendung sollte über einen möglichst kurzen Behandlungszeitraum
bei geringstmöglicher
Dosierung, die noch therapeutische Wirksamkeit gewährleistet,
erfolgen (siehe Abschnitt 4.4).
Bei Kindern sollte eine Anwendungsdauer von einer Woche nicht
überschritten werden.
_Ältere Patienten_
Das bei älteren Patienten vermehrte Vorliegen einer Nieren- oder
Leberfunktionsstörung kann im Falle
einer systemischen Resorption die Elimination vermindern. Daher sollte
die Anwendung über einen
möglichst kurzen Behandlungszeitraum bei geringstmöglich