Држава: Пољска
Језик: Пољски
Извор: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Ginkgonis extractum siccum raffinatum et quantificatum
Krka, d.d., Novo mesto d.o.o.
N06DX02
Ginkgonis extractum siccum raffinatum et quantificatum
40 mg
Kapsułki
Opakowania: Zawartość opakowania: 20 kaps. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909990007110; Zawartość opakowania: 60 kaps. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909990007127; Zawartość opakowania: 90 kaps. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909990213368
2022-07-06
Ulotka dla pacjenta: informacja dla użytkownika _ _ 1 _NALEŻY PRZECZYTAĆ UWAŻNIE CAŁĄ ULOTKĘ, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. _ _Lek ten jest dostępny bez recepty, aby można było leczyć niektóre schorzenia bez pomocy _ _lekarza. Aby jednak uzyskać dobry wynik leczenia, należy stosować lek Bilobil ostrożnie i _ _zgodnie z informacją w ulotce. _ _- Należy zachować ulotkę, aby można ją było przeczytać ponownie w razie potrzeby. _ _ -Należy _ _się _ _zwrócić _ _do _ _lekarza _ _lub _ _farmaceuty, _ _gdy _ _potrzebna _ _jest _ _rada _ _lub _ _dodatkowa _ _informacja. _ _- Jeśli objawy nasilą się lub nie ustąpią po 30 dniach, należy skontaktować się z lekarzem. _ _- Jeśli nasili się którykolwiek z objawów niepożądanych lub wystąpią jakiekolwiek objawy _ _niepożądane nie wymienione w ulotce, należy powiadomić lekarza lub farmaceutę. _ _ _ BILOBIL 40 MG KAPSUŁKI _Ginkgonis extractum siccum raffinatum et quantificatum _ Substancją czynną leku jest suchy wyciąg z liści miłorzębu japońskiego. _ _ Jedna kapsułka zawiera 40 mg wyciągu (w postaci kwantyfikowanego, oczyszczonego suchego wyciągu) z _Ginkgo biloba _ L., folium (liście miłorzębu) (35-67:1), co odpowiada: 8,8 do 10,8 mg flawonoidów w przeliczeniu na glikozydy flawonowe 1,12 do 1,36 mg ginkgolidów A, B, C 1,04 do 1,28 mg bilobalidu. Ekstrahent: aceton 60% (m/m). Pozostałe składniki to: laktoza jednowodna, skrobia kukurydziana, talk, krzemionka koloidalna bezwodna, magnezu stearynian w rdzeniu kapsułki oraz żelaza tlenek czarny (E 172), żelaza tlenek czerwony (E 172), indygotyna (indygokarmin) (E 132), azorubina (karmoizyna) (E 122), tytanu dwutlenek (E 171) oraz żelatyna w otoczce kapsułki, glukoza ciekła suszona rozpyłowo jako substancja pomocnicza dodana do wyciągu. WYGLĄD KAPSUŁKI Kapsułki w kolorze fioletowo–brązowym, kapsułki zawierają proszek o zabarwieniu od jasnobrązowego do ciemnobrązowego z widocznymi ciemniejszymi cząsteczkami i możliwymi małymi g Прочитајте комплетан документ
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO BILOBIL, 40 mg, kapsułki 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Jedna kapsułka zawiera 40 mg wyciągu (w postaci kwantyfikowanego, oczyszczonego suchego wyciągu) z _Ginkgo biloba_ L., folium (liście miłorzębu) (35-67:1), co odpowiada: - 8,8 do 10,8 mg flawonoidów w przeliczeniu na glikozydy flawonowe - 1,12 do 1,36 mg ginkgolidów A, B, C - 1,04 do 1,28 mg bilobalidu. Ekstrahent: aceton 60% (m/m). Substancje pomocnicze o znanym działaniu : laktoza, glukoza. Jedna kapsułka zawiera 62,7 mg laktozy i 2 mg glukozy. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Kapsułki w kolorze fioletowo–brązowym, kapsułki zawierają proszek o zabarwieniu od jasnobrązowego do ciemnobrązowego z widocznymi ciemniejszymi cząsteczkami i możliwymi małymi grudkami. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1. Wskazania do stosowania Kapsułki Bilobil stosuje się zaburzeniach ukrwienia i funkcji mózgu u osób w wieku podeszłym, objawiających się jako: • zaburzenia pamięci i sprawności umysłowej • zawroty głowy • szum w uszach Kapsułki Bilobil stosuje się również pomocniczo w zaburzeniach ukrwienia kończyn (z objawami uczucia zimna w kończynach, bólem w czasie chodzenia). 4.2. DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA • Dorośli: 1 kapsułkę 3 razy na dobę. Kapsułki należy popić wodą. Poprawa następuje zwykle po miesiącu zażywania Bilobilu. W celu osiągnięcia trwalszych efektów, zwłaszcza u osób w wieku podeszłym zaleca się stosowanie Bilobilu, przez około trzy miesiące. Po upływie 3 miesięcy pacjent powinien skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą w celu ustalenia dalszego leczenia. 4.3. PRZECIWWSKAZANIA Nadwrażliwość na wyciąg z miłorzębu lub na którąkolwiek substancję pomocniczą. 4.4. SPECJALNE OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE STOSOWANIA. W przypadku objawów nadwrażliwości należy przerwać zażywanie leku. Nie zaleca się stosowania leku Bilobil u dzieci, poniewa Прочитајте комплетан документ