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Извор: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
budésonide 1 mg
VIATRIS SANTE
R03BA02(R:Systèmerespiratoire)
budésonide 1 mg
1 mg
Suspension
pour un récipient unidose > budésonide 1 mg
20 récipient(s) unidose(s) polyéthylène basse densité (PEBD) suremballée(s)/surpochée(s) de 2 ml
liste I
glucocorticoïde par voie inhalée
Classe pharmacothérapeutique : glucocorticoïde par voie inhalée, antiasthmatique - code ATC : R03BA02 (R : Système respiratoire).BUDESONIDE VIATRIS contient la substance active budésonide. Il appartient à une classe médicamenteuse appelée corticostéroïdes qui possèdent une action anti-inflammatoire réduisant les gonflements et l’irritation dans les voies respiratoires (par exemple, nez, poumons) soulageant ainsi les difficultés respiratoires.BUDESONIDE VIATRIS s'administre par voie inhalée à l'aide d'un appareil de nébulisation.Il est indiqué dans le traitement de l’asthme chez les adultes, les adolescents et les enfants lorsque l’utilisation des inhalateurs pressurisés ou à poudre sèche ne peuvent être utilisés ou sont inadaptés.
BUDESONIDE 1mg/2 ml - PULMICORT 1mg/2 ml, suspension pour inhalation par nébuliseur en récipient unidose.
Valide
2012-04-10
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 16/06/2022 Dénomination du médicament BUDESONIDE VIATRIS 1 mg/2 ml, suspension pour inhalation par nébuliseur en récipient unidose Budésonide Encadré Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous. · Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. · Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. Que contient cette notice ? 1. Qu'est-ce que BUDESONIDE VIATRIS 1 mg/2 ml, suspension pour inhalation par nébuliseur en récipient unidose et dans quels cas est-il utilisé ? 2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre BUDESONIDE VIATRIS 1 mg/2 ml, suspension pour inhalation par nébuliseur en récipient unidose ? 3. Comment prendre BUDESONIDE VIATRIS 1 mg/2 ml, suspension pour inhalation par nébuliseur en récipient unidose ? 4. Quels sont les effets indésirables éventuels ? 5. Comment conserver BUDESONIDE VIATRIS 1 mg/2 ml, suspension pour inhalation par nébuliseur en récipient unidose ? 6. Contenu de l’emballage et autres informations. 1. QU’EST-CE QUE BUDESONIDE VIATRIS 1 mg/2 ml, suspension pour inhalation par nébuliseur en récipient unidose ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique : glucocorticoïde par voie inhalée, antiasthmatique - code ATC : R03BA02 (R : Système respiratoire). BUDESONIDE VIATRIS contient la substance active budésonide. Il appartient à une classe médicamenteuse appelée corticostéroïdes qui possèdent une action anti- Прочитајте комплетан документ
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 16/06/2022 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT BUDESONIDE VIATRIS 1 mg/2 ml, suspension pour inhalation par nébuliseur en récipient unidose 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Budésonide micronisé......................................................................................................... 1,00 mg Pour un récipient unidose. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Suspension pour inhalation par nébuliseur en récipient unidose. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques BUDESONIDE VIATRIS est indiqué : · en traitement de fond de l’asthme chez les adultes, les adolescents et les enfants lorsque les inhalateurs pressurisés ou à poudre sèche ne peuvent être utilisés ou sont inadaptés. 4.2. Posologie et mode d'administration Posologie La dose initiale sera déterminée selon la sévérité de l’asthme avant traitement et sera ensuite ajustée en fonction des résultats individuels. _Adulte_ : 0,5 mg à 4 mg par jour. _Enfant_ : 0,25 mg à 2 mg par jour. La dose de 2 mg est réservée au traitement de l'asthme sévère. Les administrations sont habituellement réparties en 2 séances de nébulisation par jour. Une dose quotidienne allant jusqu’à 1mg peut être administrée en une seule séance de nébulisation par jour. La suspension contenue dans l’unidose est stérile. La quantité inutilisée restant dans l’unidose entamée doit être jetée. Après plusieurs jours (ou semaines) de traitement initial lorsque l'état clinique est amélioré, que les symptômes ont régressé et que l'asthme est contrôlé, la posologie minimale efficace devra être recherchée. Dans ce but, la dose quotidienne pourra être administrée en une séance de nébulisation par jour, si ce rythme d'administration favorise la compliance au traitement. En cas de déstabilisation de l'asthme, la dose et le nombre de prises devront être ré-augmentés. Chez les enfants de moins de 5 ans pr Прочитајте комплетан документ