Држава: Исланд
Језик: Исландски
Извор: LYFJASTOFNUN (Icelandic Medicines Agency)
Diltiazemum hýdróklóríð
Orion Corporation
C08DB01
Diltiazemum
120 mg
Forðatafla
(R) Lyfseðilsskylt
049033 Töfluílát Plast HDPE með skrúfuloki úr HDPE.
Markaðsleyfi útgefið
1989-07-01
1 FYLGISEÐILL: UPPLÝSINGAR FYRIR NOTANDA LYFSINS CARDIL 120 MG FORÐATÖFLUR diltiazemhýdróklóríð LESIÐ ALLAN FYLGISEÐILINN VANDLEGA ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA LYFIÐ. Í HONUM ERU MIKILVÆGAR UPPLÝSINGAR. - Geymið fylgiseðilinn. Nauðsynlegt getur verið að lesa hann síðar. - Leitið til læknisins eða lyfjafræðings ef þörf er á frekari upplýsingum. - Þessu lyfi hefur verið ávísað til persónulegra nota. Ekki má gefa það öðrum. Það getur valdið þeim skaða, jafnvel þótt um sömu sjúkdómseinkenni sé að ræða. - Látið lækninn eða lyfjafræðing vita um allar aukaverkanir. Þetta gildir einnig um aukaverkanir sem ekki er minnst á í þessum fylgiseðli. Sjá kafla 4. Í FYLGISEÐLINUM ERU EFTIRFARANDI KAFLAR : 1. Upplýsingar um Cardil og við hverju það er notað 2. Áður en byrjað er að nota Cardil 3. Hvernig nota á Cardil 4. Hugsanlegar aukaverkanir 5. Hvernig geyma á Cardil 6. Pakkningar og aðrar upplýsingar 1. UPPLÝSINGAR UM CARDIL OG VIÐ HVERJU ÞAÐ ER NOTAÐ Cardil er lyf af flokki kalsíumgangaloka Cardil lækkar blóðþrýsting og eykur súrefnisflæði til hjartans. Nota má Cardil við of háum blóðþrýstingi og hjartakrömpum (hjartaöng). 2. ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA CARDIL Verið getur að læknirinn hafi ávísað lyfinu við öðrum sjúkdómi eða í öðrum skömmtum en tiltekið er í þessum fylgiseðli. Ávallt skal fylgja fyrirmælum læknis og leiðbeiningum á merkimiða frá lyfjabúð. EKKI MÁ NOTA CARDIL: • ef um er að ræða ofnæmi fyrir diltiazemhýdróklóríði, öðrum kalsíumgangalokum eða einhverju öðru innihaldsefni lyfsins (talin upp í kafla 6) • ef þú ert með hjartsláttartruflanir (heilkenni sjúks sínushnútar eða leiðnitruflun í hjarta sem ekki er meðhöndluð með gangráði, sleglahraðslátt, gáttatif með Wolf-Parkinson-White-heilkenni) • ef þú ert með lágan blóðþrýsting • ef þú ert með skerta hjartastarfsemi, sem hugsanlega hefur áhrif á lungun • ef þú ert me Прочитајте комплетан документ
1 SAMANTEKT Á EIGINLEIKUM LYFS 1. HEITI LYFS Cardil 120 mg forðatöflur 2. INNIHALDSLÝSING 120 mg forðatöflur: Diltiazemhýdróklóríð 120 mg Hjálparefni með þekkta verkun: Hver 120 mg forðatafla inniheldur 114 mg af laktósa og u.þ.b. 0,8 mg sakkarósa. Forðatöflurnar innihalda einnig laxerolíu. Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1. 3. LYFJAFORM Forðatafla. 120 mg: Hvítar, ílangar, filmuhúðaðar töflur með deiliskoru, stærð 6 mm x 14 mm, merktar DL 120. 4. KLÍNÍSKAR UPPLÝSINGAR 4.1 ÁBENDINGAR Til að fyrirbyggja hjartaöng. Háþrýstingur. 4.2 SKAMMTAR OG LYFJAGJÖF Skammtar Hjartaöng og háþrýstingur: Upphafsskammtur er venjulega 180 mg á sólarhring. Skammtinn má auka 2. til 4. hvern dag. Hámarksskammtur er 360 mg, skipt í 3 skammta á sólarhring. Lyfjagjöf Forðatöflurnar á að taka fyrir máltíð eða meðan á máltíð stendur. Skammta á að taka nokkurn veginn á sama tíma dags á hverjum degi. Forðatöflurnar á að gleypa í heilu lagi, eða skipta þeim, með vatnsglasi. Töflurnar má hvorki tyggja né mylja. _ _ _Börn_ Lyfið er ekki ætlað börnum vegna þess að ekki hefur verið sýnt fram á öryggi og verkun hjá börnum. _Aldraðir og sjúklingar með skerta nýrna- eða lifrarstarfsemi_ Minnka á upphafsskammt hjá þessum sjúklingum. Upphafsskammtur á að vera 120 mg, skipt í 3 skammta á sólarhring. 2 4.3 FRÁBENDINGAR Eftirtalið er frábending fyrir notkun diltiazem: • Heilkenni sjúks sínushnútar (sick sinus syndrome), nema þegar ígræddur gangráður (ventricular pacemaker), sem virkar vel, er til staðar. • II. eða III. stigs gáttasleglarof, nema þegar ígræddur gangráður, sem virkar vel, er til staðar. • Lágþrýstingur. • Vantempruð hjartabilun. • Verulegur hægsláttur (færri en 40 slög á mínútu). • Bilun vinstri slegils með lungnabjúg. • Ofnæmi fyrir virka efninu eða einhverju hjálparefnanna sem talin eru upp í kafla 6.1. • Samhliða notkun dantrolen innrennslis. Sjá kafla 4.5. • O Прочитајте комплетан документ