Country: Немачка
Језик: Немачки
Извор: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Cetirizindihydrochlorid
AbZ-Pharma GmbH - Geschäftsanschrift - (4238075)
R06AE07
Cetirizine dihydrochloride
Filmtablette
Teil 1 - Filmtablette; Cetirizindihydrochlorid (22788) 10 Milligramm
zum Einnehmen
verlängert
2008-11-05
1 GEBRAUCHSINFORMATION: Information für Anwender _CETIRIZIN ABZ 10 MG FILMTABLETTEN _ Für Kinder ab 6 Jahre und Erwachsene Wirkstoff: Cetirizindihydrochlorid LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. - Wenn Sie sich nach 3 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist _Cetirizin AbZ_ und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von _Cetirizin AbZ_ beachten? 3. Wie ist _Cetirizin AbZ_ einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist _Cetirizin AbZ_ aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST _CETIRIZIN ABZ_ UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Cetirizindihydrochlorid ist der Wirkstoff von _Cetirizin AbZ_ . _Cetirizin AbZ_ ist ein Antiallergikum. Bei Erwachsenen und Kindern ab einem Alter von 6 Jahren ist _Cetirizin AbZ_ angezeigt zur: - Linderung von Nasen- und Augensymptomen bei saisonaler und ganzjähriger allergischer Rhinitis. - Linderung von Nesselsucht (Urtikaria). 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON _CETIRIZIN ABZ_ BEACHTEN? _CETIRIZIN ABZ _DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN, - wenn Sie eine schwere Nierenkrankheit haben (schwere Einschränkung der Nierenfunktion mit einer Kreatinin-Clearance unter 10 ml/min). - wenn Sie allergisch gegen Cetirizindihydrochlorid, einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels, gegen Hydr Прочитајте комплетан документ
1 Fachinformation 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS _CETIRIZIN ABZ 10 MG FILMTABLETTEN _ 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Jede Filmtablette enthält 10 mg Cetirizindihydrochlorid. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Lactose-Monohydrat (64 mg) Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Filmtablette Weiße bis naturweiße, runde Filmtablette, mit einer Bruchkerbe auf der einen Seite und glatt auf der anderen Seite. Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE _Cetirizin AbZ_ wird angewendet bei Erwachsenen und Kindern ab 6 Jahren: - zur Linderung von nasalen und okularen Symptomen bei saisonaler und perennialer allergischer Rhinitis. - zur Linderung von Symptomen bei chronischer idiopathischer Urtikaria. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG DOSIERUNG Erwachsene 10 mg einmal täglich (1 Tablette). Besondere Patientengruppen _Ältere Patienten _ Die Daten deuten nicht daraufhin, dass die Dosis bei älteren Menschen – soweit die Nierenfunktion unauffällig ist – reduziert werden muss. _Eingeschränkte Nierenfunktion _ Daten, die das Wirksamkeits-/Sicherheits-Verhältnis belegen, liegen für Patienten mit Niereninsuffizienz nicht vor. Da Cetirizin hauptsächlich über die Nieren ausgeschieden wird (siehe Abschnitt 5.2), muss in Fällen, in denen keine alternative Behandlung angewendet werden kann, das Dosisintervall individuell an die Nierenfunktion angepasst werden. Die Dosisanpassung sollte gemäß der folgenden Tabelle vorgenommen werden. Bei der Anwendung dieser Tabelle zur Dosisanpassung muss der Wert der Kreatinin- 2 Clearance (CL cr ) des Patienten in ml/min abgeschätzt werden. Die CL cr in ml/min kann aus der Serum- Kreatinin-Konzentration (mg/dl) nach folgender Formel bestimmt werden: [140 - Alter (Jahre)] x Gewicht (kg) _CL_ _cr_ _ _ = –––––––––––––––––––––––––––––– (x 0,85 _bei Frauen_ ) 72 x Serum-Kreatinin (mg/dl) Dosisanp Прочитајте комплетан документ