Country: Чешка
Језик: Чешки
Извор: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
9276 SODNÁ SŮL ENOXAPARINU
Sanofi s.r.o., Praha Array
B01AB05
9276 SODNÁ SŮL ENOXAPARINU
8000IU(80MG)/0,8ML
Injekční roztok v předplněné injekční stříkačce
Subkutánní/intravenózní/mimotělní podání
Rx Array
ENOXAPARIN
Kód SÚKL: 0230223 Velikost balení: 3X10X0,8ML I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0230232 Velikost balení: 24X0,8ML II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0230239 Velikost balení: 50X0,8ML III Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0230241 Velikost balení: 6X0,8ML III Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0230234 Velikost balení: 100X0,8ML II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0230240 Velikost balení: 5X0,8ML III Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0230231 Velikost balení: 20X0,8ML II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0230247 Velikost balení: 3X10X0,8ML III Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0230220 Velikost balení: 24X0,8ML I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0230225 Velikost balení: 10X0,8ML II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0230244 Velikost balení: 24X0,8ML III Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0230237 Velikost balení: 10X0,8ML III Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0230242 Velikost balení: 12X0,8ML III Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0115403 Velikost balení: 10X0,8ML I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0230238 Velikost balení: 2X0,8ML III Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0230245 Velikost balení: 30X0,8ML III Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0230228 Velikost balení: 5X0,8ML II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0125289 Velikost balení: 50X0,8ML I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0230219 Velikost balení: 20X0,8ML I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0230235 Velikost balení: 3X10X0,8ML II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0230243 Velikost balení: 20X0,8ML III Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0230248 Velikost balení: 9X10X0,8ML III Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0115408 Velikost balení: 2X0,8ML I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0230246 Velikost balení: 100X0,8ML III Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0230227 Velikost balení: 50X0,8ML II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0230226 Velikost balení: 2X0,8ML II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0230222 Velikost balení: 100X0,8ML I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0230236 Velikost balení: 9X10X0,8ML II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0230233 Velikost balení: 30X0,8ML II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0230224 Velikost balení: 9X10X0,8ML I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0230216 Velikost balení: 5X0,8ML I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0230230 Velikost balení: 12X0,8ML II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0230218 Velikost balení: 12X0,8ML I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0230217 Velikost balení: 6X0,8ML I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0230229 Velikost balení: 6X0,8ML II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0230221 Velikost balení: 30X0,8ML I Druh obalu: Array Stav registr.: R
R - registrovaný léčivý přípravek
2024-02-12
1 Sp. zn. sukls258650/2023 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPR AVKU 1. NÁZE V PŘÍPRAVKU CLEXANE 2 000 IU (20 mg)/0,2 ml injekční roztok v předplněné injekční stříkačce CLEXANE 4 000 IU (40 mg)/0,4 ml injekční roztok v předplněné injekční stříkačce CLEXANE 6 000 IU (60 mg)/0,6 ml injekční roztok v předplněné injekční stříkačce CLEXANE 8 000 IU (80 mg)/0,8 ml injekční roztok v předplněné injekční stříkačce CLEXANE 10 000 IU (100 mg)/1 ml injekční roztok v předplněné injekční stříkačce 2. KVALITATIVNÍ A KVAN TITATIVN Í SLO Ž EN Í _2 000 IU (20 mg) /0,2 ml _ Jedna předplněná injekční stříkačka obsahuje enoxaparinum natricum 2 000 IU anti-Xa aktivity (odpovídá 20 mg) v 0,2 ml vody na injekci. _4 000 IU (40 mg) /0,4 ml _ Jedna předplněná injekční stříkačka obsahuje enoxaparinum natricum 4 000 IU anti-Xa aktivity (to odpovídá 40 mg) v 0,4 ml vody na injekci. _6 000 IU (60 mg) /0,6 ml _ Jedna předplněná injekční stříkačka obsahuje enoxaparinum natricum 6 000 IU anti-Xa aktivity (odpovídá 60 mg) v 0,6 ml vody na injekci. _8 000 IU (80 mg) /0,8 ml _ Jedna předplněná injekční stříkačka obsahuje enoxaparinum natricum 8 000 IU anti-Xa aktivity (to odpovídá 80 mg) v 0,8 ml vody na injekci. _10 000 IU (100 mg) /1 ml _ Jedna předplněná injekční stříkačka obsahuje enoxaparinum natricum 10 000 IU anti-Xa aktivity (odpovídá 100 mg) v 1 ml vody na injekci. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Sodná sůl enoxaparinu je biologická léčivá látka, připravená alkalickou depolymerizací benzylesteru heparinu získaného z prasečí střevní sliznice. 3. LÉKOVÁ FORMA Injekční roztok v předplněné injekční stříkačce. Čirý, bezbarvý až slabě nažloutlý roztok o pH 5,5 – 7,5 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKACE Přípravek CLEXANE (a související názvy) je indikován u dospělých: • Profylaxe venózní tromboembolické nemoci v chirurgii u pacientů se středním nebo vysokým rizikem, zejména v o Прочитајте комплетан документ
1 Sp. zn. sukls258650/2023 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPR AVKU 1. NÁZE V PŘÍPRAVKU CLEXANE 2 000 IU (20 mg)/0,2 ml injekční roztok v předplněné injekční stříkačce CLEXANE 4 000 IU (40 mg)/0,4 ml injekční roztok v předplněné injekční stříkačce CLEXANE 6 000 IU (60 mg)/0,6 ml injekční roztok v předplněné injekční stříkačce CLEXANE 8 000 IU (80 mg)/0,8 ml injekční roztok v předplněné injekční stříkačce CLEXANE 10 000 IU (100 mg)/1 ml injekční roztok v předplněné injekční stříkačce 2. KVALITATIVNÍ A KVAN TITATIVN Í SLO Ž EN Í _2 000 IU (20 mg) /0,2 ml _ Jedna předplněná injekční stříkačka obsahuje enoxaparinum natricum 2 000 IU anti-Xa aktivity (odpovídá 20 mg) v 0,2 ml vody na injekci. _4 000 IU (40 mg) /0,4 ml _ Jedna předplněná injekční stříkačka obsahuje enoxaparinum natricum 4 000 IU anti-Xa aktivity (to odpovídá 40 mg) v 0,4 ml vody na injekci. _6 000 IU (60 mg) /0,6 ml _ Jedna předplněná injekční stříkačka obsahuje enoxaparinum natricum 6 000 IU anti-Xa aktivity (odpovídá 60 mg) v 0,6 ml vody na injekci. _8 000 IU (80 mg) /0,8 ml _ Jedna předplněná injekční stříkačka obsahuje enoxaparinum natricum 8 000 IU anti-Xa aktivity (to odpovídá 80 mg) v 0,8 ml vody na injekci. _10 000 IU (100 mg) /1 ml _ Jedna předplněná injekční stříkačka obsahuje enoxaparinum natricum 10 000 IU anti-Xa aktivity (odpovídá 100 mg) v 1 ml vody na injekci. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Sodná sůl enoxaparinu je biologická léčivá látka, připravená alkalickou depolymerizací benzylesteru heparinu získaného z prasečí střevní sliznice. 3. LÉKOVÁ FORMA Injekční roztok v předplněné injekční stříkačce. Čirý, bezbarvý až slabě nažloutlý roztok o pH 5,5 – 7,5 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKACE Přípravek CLEXANE (a související názvy) je indikován u dospělých: • Profylaxe venózní tromboembolické nemoci v chirurgii u pacientů se středním nebo vysokým rizikem, zejména v o Прочитајте комплетан документ