Clocinol 37,5 mg/325 mg apvalkotās tabletes

Држава: Летонија

Језик: Летонски

Извор: Zāļu valsts aģentūra

Активни састојак:

Tramadoli hydrochloridum, Paracetamolum

Доступно од:

Zaklady Farmaceutyczne Polpharma S.A., Poland

АТЦ код:

N02AJ13

INN (Међународно име):

Tramadoli hydrochloridum, Paracetamolum

Дозирање:

37,5 mg/325 mg

Фармацеутски облик:

Apvalkotā tablete

Тип рецептора:

Pr.III

Произведен од:

Pharmaceutical Works "Polpharma" S.A., Poland

Резиме производа:

Lietošana bērniem: Ir apstiprināta

Статус ауторизације:

Uz neierobežotu laiku

Информативни летак

SASKAŅOTS ZVA 16-06-2022
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM
CLOCINOL 37,5 MG/325 MG APVALKOTĀS TABLETES
_Tramadoli hydrochloridum/Paracetamolum_
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.

Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.

Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.

Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem
cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.

Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu. Tas attiecas arī
uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā
instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT:
1.
Kas ir Clocinol un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Clocinol lietošanas
3.
Kā lietot Clocinol
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Clocinol
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR CLOCINOL UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
Clocinol ir divu pretsāpju līdzekļu – tramadola un paracetamola
– kombinācija, kuru kopīgā iedarbība
atvieglo Jūsu sāpes.
Clocinol ir paredzēts vidēji stipru un stipru sāpju ārstēšanai
gadījumos, kad Jūsu ārsts uzskata, ka ir
nepieciešama tramadola un paracetamola kombinācija.
Clocinol drīkst lietot tikai pieaugušie un pusaudži no 12 gadu
vecuma.
2.
KAS JUMS JĀZINA PIRMS CLOCINOL LIETOŠANAS
NELIETOJIET CLOCINOL ŠĀDOS GADĪJUMOS:

Ja Jums ir alerģija pret paracetamolu, tramadolu vai kādu citu (6.
punktā minēto) šo zāļu
sastāvdaļu;

Ja Jūs lietojat alkoholiskos dzērienus, vai akūtas saindēšanās
ar alkoholu gadījumā;

Ja Jūs lietojat jebkuras zāles, kas Jums var izraisīt miegainību
vai modrības traucējumus. Tās ir
opioīdus saturošas pretsāpju zāles, piemēram, morfīns un
kodeīns, vai citas psihotropās zāles
(kas ietekmē garastāvokli un emocijas);

Ja Jūs pašlaik lietojat monoam

Карактеристике производа

SASKAŅOTS ZVA 16-06-2022
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Clocinol 37,5 mg/325 mg apvalkotās tabletes
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Viena apvalkotā tablete satur 37,5 mg tramadola hidrohlorīda
(_tramadoli hydrochloridum)_ un 325 mg
paracetamola_ (paracetamolum)._
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Apvalkotās tabletes.
Gaiši dzeltenas, iegarenas, abpusēji izliektas tabletes (garums:
16,5 mm)
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Clocinol indicēts vidēji stipru un stipru sāpju simptomātiskai
ārstēšanai.
Clocinol ir indicēts pieaugušajiem un pusaudžiem no 12 gadu vecuma.
Clocinol jālieto tikai tiem pacientiem, kuriem vidēji stipru un
stipru sāpju ārstēšanai nepieciešama
tramadola un paracetamola kombinācija (skatīt arī 5.1.
apakšpunktu).
4.2.
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
DEVAS
_Pieaugušiem un pusaudži no 12 gadu vecuma_
Clocinol jālieto tikai tiem pacientiem, kuriem vidēji stipru un
stipru sāpju ārstēšanai nepieciešams
tramadola un paracetamola kombinācija.
Deva individuāli jāpielāgo atkarībā no sāpju intensitātes un
konkrētā pacienta jutības. Parasti
jāizvēlas mazākā efektīvā pretsāpju deva.
Ieteicamā sākumdeva ir divas Clocinol tabletes (atbilst 75 mg
tramadola un 650 mg paracetamola). Ja
nepieciešams, var lietot papildu devas, nepārsniedzot 8 tabletes
(atbilst 300 mg tramadola un 2600
mg paracetamola) dienā. Intervāls starp devām nedrīkst būt
mazāks par sešām stundām.
Clocinol nekādā gadījumā nedrīkst lietot ilgāk kā tas absolūti
nepieciešams (skatīt arī
4.4. apakšpunktu). Ja slimības veida un smaguma pakāpes dēļ
nepieciešama atkārtota vai ilgstoša
lietošana, nepieciešama rūpīga un regulāra kontrole (un, ja
iespējams, ārstēšanas pārtraukšana), lai
vērtētu, vai nepieciešama turpmāka terapija.
_Pediatriskā populācija_
Clocinol drošums un efektivitāte, lietojot bērniem vecumā līdz 12
gadiem, nav pierādīta. Tādēļ šajā
populācij�