DAFOR 10MG/CAP ΚΑΨΑΚΙΟ, ΣΚΛΗΡΟ

Држава: Грчка

Језик: Грчки

Извор: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Активни састојак:

AMLODIPINE BESYLATE

Доступно од:

ΠΝΓ ΓΕΡΟΛΥΜΑΤΟΣ ΜΕΝΤΙΚΑΛ Α.Ε. Δ.Τ.PNG GEROLYMATOS MEDICAL AE (0000008211) Ασκληπιού 13,, 145 68, Κρυονέρι Αττικής, 145 68

АТЦ код:

C08CA01

INN (Међународно име):

AMLODIPINE BESYLATE

Дозирање:

10MG/CAP

Фармацеутски облик:

ΚΑΨΑΚΙΟ, ΣΚΛΗΡΟ

Састав:

INEOF00344 AMLODIPINE BESYLATE 13.888000 MG

Пут администрације:

ΑΠΟ ΤΟΥ ΣΤΟΜΑΤΟΣ

Тип рецептора:

ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

Терапеутска област:

AMLODIPINE

Резиме производа:

Τύπος διαδικασίας: Εθνική; Νομικό καθεστώς: ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ; Συσκευασίες: 2802600202017 01 BTx14 (BLIST 1x14) 14.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (ΕΟΦ) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2802600202024 02 BTx28 (BLIST 2 x 14) 28.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (ΕΟΦ) ΦΑΡΜΑΚΕIOY

Статус ауторизације:

Εγκεκριμένο (ΕΟΦ)

Информативни летак

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΓΙΑ ΤΟ ΧΡΗΣΤΗ
DAFOR
1. 
ΠΡΟΣΔΙΟΡΙΣΜΟΣ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΙΟΝΤΟΣ
1.1 DAFOR ΚΑΨΆΚΙΑ, ΣΚΛΗΡΆ 5 MG ΚΑΙ 10 MG
1.2 ΣΎΝΘΕΣΗ:
•
Δραστική ουσία: Amlodipine (ως besylate)
•
Έκδοχα:
Microcrystalline Cellulose, Maize Starch, Magnesium Stearate.
Σύνθεση κενής κάψουλας Dafor 5
mg: Καψάκιο, σκληρό Νº3, Κίτρινο-Κίτρινο: 
Erythrosine   E  127  CI  45430,  Quinoline   Yellow   E  104  CI  47005,  Titanium 
Dioxide E 171 CI 77891, Gelatine
Σύνθεση κενής κάψουλας  Dafor 10 mg: Καψάκιο, σκληρό Νº3 Λευκό-Λευκό: 
Titanium Dioxide E 171 CI 77891, Gelatine.
1.3 ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΉ ΜΟΡΦΉ: Καψάκια, σκληρά
1.4 ΠΕΡΙΕΚΤΙΚΌΤΗΤΑ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΉ ΟΥΣΊΑ: 5 ή 10 mg Amlodipine ανά καψάκιο
1.5 ΠΕΡΙΓΡΑΦΉ-ΣΥΣΚΕΥΑΣΊΑ: 
Blister από PVC/PVDC
με foil αλουμινίου σε συσκευασία των 14
και 28 καψακίων. 
1.6 ΦΑΡΜΑΚΟΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΉ ΚΑΤΗΓΟΡΊΑ: Αντιυπερτασικό, αντιστηθαγχικό, αντιισχαιμικό.
1.7 ΥΠΕΎΘΥΝΟΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΊΑΣ: 
PNG GEROLYMATOS MEDICAL A.E.
Ασκληπιού 13, 145 68 Κρυονέρι Αττικής 
Τηλ. 210 81 61 107
1.8 ΠΑΡΑΣΚΕΥΑΣΤΉΣ – ΣΥΣΚΕΥΑΣΤΉΣ: 
ΠΝΓ ΓΕΡΟΛΥΜΑΤΟΣ ΑΕΒΕ (ΕΡΓ. Α’)
2.  
ΤΙ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΓΝΩΡΙΖΕΤΕ ΓΙΑ ΤΟ ΦΑΡΜΑΚΟ ΠΟΥ ΣΑΣ ΧΟΡΗΓΗΣΕ Ο 
ΓΙΑΤΡΟΣ ΣΑΣ
2.1 ΓΕΝΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ:
Το φαρμακευτικό προϊόν περιέχει αμλοδιπίνη και είναι ένα φάρμακο που χρησιμοποιείται 
στην αγωγή της

Карактеристике производа

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΙΟΝΤΟΣ
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΙΟΝΤΟΣ
DAFOR
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
ΚΑΨΑΚΙΑ, ΣΚΛΗΡΑ: 5 mg amlodipine (ως amlodipine besylate)
ΚΑΨΑΚΙΑ, ΣΚΛΗΡΑ: 10 mg amlodipine (ως amlodipine besylate)
Amlodipine Besylate (BANM, USAN) ή Besilate (rINNM):
C
20
H
25
CIN
2
O
5
.C
6
H
6
O
3
S = 567,1
3-ethyl-5-methyl-2-(2 aminoethoxymethyl)-4-(2-chlorophenyl)-1,4-
dihydro-6-methylpyridine-3,5-dicarboxylate benzenesulphonate
3.
ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Καψάκιο, σκληρό
4.
ΚΛΙΝΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ 
4.1 ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ 
Ιδιοπαθής υπέρταση.
Χρόνια σταθερή και αγγειοσυσπαστική στηθάγχη.
4.2 ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ
Τόσο για την υπέρταση όσο και για τη στηθάγχη η συνήθως αρχική δόση της αμλοδιπίνης είναι 5mg 
άπαξ ημερησίως. Η δόση αυτή μπορεί να αυξηθεί στη μέγιστη δόση των 10mg ημερησίως (ως εφάπαξ 
δόση) μετά από 6 εβδομάδες, ανάλογα με την ανταπόκριση του κάθε ασθενούς. 
Η αμλοδιπίνη μπορεί να χρησιμοποιηθεί σαν μονοθεραπεία ή σε συνδυασμό με άλλα αντιστηθαγχικά 
φάρμακα σε ασθενείς με στηθάγχη.
_Χρήση σε παιδιά και έφηβους _
Δεν συνιστάται η χρήση της αμλοδιπίνης σε παιδιά και εφήβους (< 18 ετών).
_Χρήση σε ηλικιωμένους _
Για τους ηλικιωμένους, συνιστών