Deslodyna 2,5 mg Tabletka ulegająca rozpadowi w jamie ustnej

Country: Пољска

Језик: Пољски

Извор: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Активни састојак:

Desloratadinum

Доступно од:

Przedsiębiorstwo Produkcji Farmaceutycznej HASCO-LEK S.A.

АТЦ код:

R06AX27

INN (Међународно име):

Desloratadinum

Дозирање:

2,5 mg

Фармацеутски облик:

Tabletka ulegająca rozpadowi w jamie ustnej

Резиме производа:

Opakowania: Zawartość opakowania: 30 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991486587

Статус ауторизације:

2027-06-29

Информативни летак

1 ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
DESLODYNA, 2,5 MG, TABLETKI ULEGAJĄCE ROZPADOWI W JAMIE USTNEJ
_Desloratadinum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza,
farmaceuty lub pielęgniarki.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi, farmaceucie lub
pielęgniarce. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Deslodyna i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Deslodyna
3.
Jak stosować lek Deslodyna
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Deslodyna
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK DESLODYNA I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
CO TO JEST LEK DESLODYNA
Deslodyna, tabletka ulegająca rozpadowi w jamie ustnej, zawiera
desloratadynę, która jest lekiem
przeciwhistaminowym.
JAK DZIAŁA LEK DESLODYNA
Deslodyna jest lekiem przeciwalergicznym, który nie wywołuje
senności. Ułatwia kontrolę reakcji
alergicznej oraz jej objawów.
KIEDY NALEŻY STOSOWAĆ LEK DESLODYNA
Deslodyna łagodzi objawy związane z alergicznym zapaleniem błony
śluzowej nosa (zapalenie błony
śluzowej nosa spowodowane uczuleniem, na przykład katarem siennym
lub uczuleniem na roztocza) u
dorosłych, młodzieży i dzieci w wieku 6 lat i starszych. Do
objawów należą: kichanie, wodnista
wydzielina lub swędzenie nosa, swędzenie podniebienia oraz
swędzenie, zaczerwienienie lub
łzawienie oczu.
Deslodyna jest również stosowana w celu łagodzenia objawów
związanych z pokrzywką (stan skóry
wywołany u

Карактеристике производа

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Deslodyna, 2,5 mg, tabletki ulegające rozpadowi w jamie ustnej
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda tabletka ulegająca rozpadowi w jamie ustnej zawiera 2,5 mg
desloratadyny (
_Desloratadinum_
).
Substancje pomocnicze o znanym działaniu: mannitol, aspartam (E 951)
oraz pochodzące z aromatu
glikol propylenowy i alkohol benzylowy.
Każda tabletka ulegająca rozpadowi w jamie ustnej zawiera 65,5 mg
mannitolu, 1,5 mg aspartamu
oraz 0,0157 mg glikolu propylenowego i 0,00281 mg alkoholu
benzylowego.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka ulegająca rozpadowi w jamie ustnej.
Tabletki różowe z czerwono-różowymi kropkami, okrągłe, gładkie,
obustronnie wypukłe, ze skośną
krawędzią, bez graweru, o średnicy około 6 mm.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Produkt leczniczy Deslodyna jest wskazany u dorosłych, młodzieży w
wieku od 12 lat i starszych oraz
dzieci w wieku od 6 do 11 lat, w celu łagodzenia objawów związanych
z:
- alergicznym zapaleniem błony śluzowej nosa (patrz punkt 5.1),
- pokrzywką (patrz punkt 5.1).
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
_Dorośli i młodzież (w wieku 12 lat i więcej) _
Zalecana dawka produktu leczniczego Deslodyna to dwie 2,5 mg tabletki
ulegające rozpadowi w
jamie ustnej, umieszczane w jamie ustnej raz na dobę.
_Dzieci i młodzież _
Dzieci w wieku od 6 do 11 lat: zalecana dawka produktu leczniczego
Deslodyna to jedna 2,5 mg
tabletka ulegająca rozpadowi w jamie ustnej, umieszczana w jamie
ustnej raz na dobę.
Nie określono bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności produktu
leczniczego Deslodyna 2,5 mg w
postaci tabletek ulegających rozpadowi w jamie ustnej u dzieci w
wieku poniżej 6 lat.
Nie ma wystarczających danych dotyczących skuteczności
desloratadyny u dzieci w wieku od 6 do 11
lat (patrz punkt 5.2).
Nie ma wystarczających danych dotyczących skuteczności
desloratadyny u młodzieży w wieku od