Doreta 75 mg/650 mg ilgstošās darbības tabletes

Држава: Летонија

Језик: Летонски

Извор: Zāļu valsts aģentūra

Активни састојак:

Tramadoli hydrochloridum, Paracetamolum

Доступно од:

KRKA, d.d., Novo mesto, Slovenia

АТЦ код:

N02AJ13

INN (Међународно име):

Tramadoli hydrochloridum, Paracetamolum

Дозирање:

75 mg/650 mg

Фармацеутски облик:

Ilgstošās darbības tablete

Тип рецептора:

Pr.III

Произведен од:

TAD Pharma GmbH, Germany; KRKA, d.d., Novo mesto, Slovenia

Резиме производа:

Lietošana bērniem: Ir apstiprināta

Информативни летак

SASKAŅOTS ZVA 02-08-2018
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA PACIENTAM
DORETA 75 MG/650 MG ILGSTOŠĀS DARBĪBAS TABLETES
Tramadoli hydrochloridum/Paracetamolum
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
-
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem
cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu,
farmaceitu vai medmāsu. Tas
attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas
šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT:
1.
Kas ir Doreta un kādam nolūkam tās lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Doreta lietošanas
3.
Kā lietot Doreta
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Doreta
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR DORETA UN KĀDAM NOLŪKAM TĀS LIETO
Doreta ir divu pretsāpju līdzekļu tramadola un paracetamola
kombinācija, kuru kopīgā iedarbība
atvieglo Jūsu sāpes.
Doreta paredzētas vidēji stipru un stipru sāpju ārstēšanai, ja
ārsts iesaka, ka nepieciešama tramadola un
paracetamola kombinācija.
Doreta var lietot tikai pieaugušie un pusaudži no 12 gadu vecuma.
2.
KAS JUMS JĀZINA PIRMS DORETA LIETOŠANAS
NELIETOJIET DORETA ŠĀDOS GADĪJUMOS
-
Ja Jums ir alerģija pret paracetamolu, tramadolu vai kādu citu (6.
punktā minēto) šo zāļu
sastāvdaļu;
-
akūtas saindēšanās gadījumā ar alkoholu, miega zālēm,
pretsāpju līdzekļiem vai citām
psihotropām zālēm (zālēm, kas ietekmē garastāvokli un
emocijas);
-
ja Jūs lietojat vai pēdējo 14 dienu laikā pirms ārstēšanās ar
Doreta esat lietojis MAO inhibitorus
(noteiktas zāles depresijas vai Parkinsona slimības ārstēšanai);
-
ja Jums ir smagi aknu darbības traucējumi;
-
ja Jums ir epilepsija un esošā ārstē

Карактеристике производа

SASKAŅOTS ZVA 02-08-2018
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Doreta 75 mg/650 mg ilgstošās darbības tabletes
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Katra Doreta 75 mg/650 mg ilgstošās darbības tablete satur 75 mg
tramadola hidrohlorīda (_Tramadoli_
_hydrochloridum_), kas atbilst 65,88 mg tramadola, un 650 mg
paracetamola (_Paracetamolum_).
Palīgviela ar zināmu iedarbību:
Katra ilgstošās darbības tablete satur 1,63 mg nātrija.
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Ilgstošās darbības tablete
Ovālas, abpusēji izliektas, divslāņu apvalkotās tabletes, vienā
pusē baltas vai gandrīz baltas un pretējā
pusē bāli dzeltenas ar tumšiem plankumiem (garums: aptuveni 20 mm,
platums: aptuveni 11 mm).
4.
ZĀĻU FORMA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Doreta indicētas vidēji stipru un stipru sāpju simptomātiskai
ārstēšanai pieaugušajiem un pusaudžiem
no 12 gadu vecuma.
Doreta jālieto tikai tiem pacientiem, kuriem vidēji stipru un stipru
sāpju ārstēšanai nepieciešama
tramadola un paracetamola kombinācija (skatīt arī 5.1.
apakšpunktu).
4.2.
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
Devas
_Pieaugušie un pusaudži (no 12 gadu vecuma)_
Doreta jālieto tikai tiem pacientiem, kuriem vidēji stipru un stipru
sāpju ārstēšanai nepieciešama
tramadola un paracetamola kombinācija.
Deva jāpielāgo individuāli atkarībā no sāpju intensitātes un
pacienta individuālās jutības. Parasti
jāizvēlas zemākā efektīvā pretsāpju līdzekļa deva.
Ieteicamā sākuma deva ir viena līdz divas tabletes (kas atbilst 75
mg vai 150 mg tramadola
hidrohlorīda un 650 mg vai 1300 mg paracetamola). Ja nepieciešams,
var lietot papildu devas,
nepārsniedzot 4 tabletes (kas atbilst 300 mg tramadola hidrohlorīda
un 2600 mg paracetamola) dienā.
Intervāls starp devām nedrīkst būt mazāks par 12 stundām.
Doreta nekādā gadījumā nedrīkst lietot ilgāk par absolūti
nepieciešamo laiku (skatīt arī
4.4. apakšpunktu). Ja slimības rakstura un smaguma pakāpes dēļ
ne