Country: Мађарска
Језик: Мађарски
Извор: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
doxorubicin
Biogal-TEVA Pharma zrt.
L01DB01
doxorubicin
10x 1x
TT
rendelőintézeti járóbeteg-szakellátást vagy fekvőbeteg-szakellát
Generikus
2000-04-07
4. sz. melléklete az OGYI-T- 7346,-7347 sz. Forgalombahozatali engedély módosításának Budapest, 2006. március 28. Szám:_8834/41/2006. _ Eloadó: dr. Mészáros G./H.K. _Módosította: Hné Toboz Márta _ Tárgy: Alkalmazási eloírás módosítása (osztályozás módosítása) DOXORUBICIN-TEVA 10 MG, ILL. 50 MG POR INJEKCIÓHOZ HATÓANYAG 10 mg, ill. 50 mg doxorubicinium chloratum porampullánként. Segédanyagok: laktóz-monohidrát, nitrogén JAVALLATOK Mell-, tüdo-, hólyag-, pajzsmirigy-, petefészekcarcinoma; csont- és lágyszö vetcar- cinoma; Hodgkin- és non-Hodgkin- lymphoma; neuroblastoma; Wilms-tumor; akut lymphoid- és myeloid leukaemia; hólyag-carcinoma intravesicalis, profilaktikus (transurethalis reszekciót követo) valamint terápiás kezelése. ELLENJAVALLATOK A készítmény össze tevoivel szembeni túlérzékenység. Korábbi daganatallenes szerek vagy sugárkezelés következtében kialakult, súlyos csontvelo- károsodás. Fennálló szívbetegség (bár nem bizonyított, hogy ez a körülmény fokozná a doxorubicin car- diotoxicitását). Megelozo kezelés teljes kumulatív dózisban alkalmazott doxorubicinnal, daunorubicinnal és/vagy más anthracyclin, ill. anthracen származékokkal. Terhesség és szoptatás. ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS A doxorubicin hydrochlorid kizárólag intravénásan adható. A doxorubicint lassú intravénás injekcióban kell beadni. Az ízületek felett elhelyezkedo vagy az akadályozott vénás, ill. nyirokkeringésu végtagok vénáiba lehetoleg ne adjunk doxo- rubicint. Az injekció sebessége a véna elhelyezkedésétol és a beadandó dózis nagyságától függ, azonban semmiképpen sem lehet rövidebb 3-5 percnél (_lásd még _Figyelmeztetések címmel). A doxorubicin rendkívül eros szövetirritáló hatást fejt ki, ezért extravasatióját mindenképpen el kell kerülni. Extravasatio észlelésekor vagy annak gy Прочитајте комплетан документ
4. sz. melléklete az OGYI-T- 7346,-7347 sz. Forgalombahozatali engedély módosításának Budapest, 2006. március 28. Szám:_8834/41/2006._ Előadó: dr. Mészáros G./H.K. _Módosította: Hné Toboz Márta_ Tárgy: Alkalmazási előírás módosítása (osztályozás módosítása) DOXORUBICIN-TEVA 10 MG, ILL. 50 MG POR INJEKCIÓHOZ HATÓANYAG 10 mg, ill. 50 mg doxorubicinium chloratum porampullánként. Segédanyagok: laktóz-monohidrát, nitrogén JAVALLATOK Mell-, tüdő-, hólyag-, pajzsmirigy-, petefészekcarcinoma; csont- és lágyszövetcar- cinoma; Hodgkin- és non-Hodgkin-lymphoma; neuroblastoma; Wilms-tumor; akut lymphoid- és myeloid leukaemia; hólyag-carcinoma intravesicalis, profilaktikus (transurethalis reszekciót követő) valamint terápiás kezelése. ELLENJAVALLATOK A készítmény összetevőivel szembeni túlérzékenység. Korábbi daganatallenes szerek vagy sugárkezelés következtében kialakult, súlyos csontvelő- károsodás. Fennálló szívbetegség (bár nem bizonyított, hogy ez a körülmény fokozná a doxorubicin car- diotoxicitását). Megelőző kezelés teljes kumulatív dózisban alkalmazott doxorubicinnal, daunorubicinnal és/ vagy más anthracyclin, ill. anthracen származékokkal. Terhesség és szoptatás. ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS A doxorubicin hydrochlorid kizárólag intravénásan adható. A doxorubicint lassú intravénás injekcióban kell beadni. Az ízületek felett elhelyezkedő vagy az akadályozott vénás, ill. nyirokkeringésű végtagok vénáiba lehetőleg ne adjunk doxo- rubicint. Az injekció sebessége a véna elhelyezkedésétől és a beadandó dózis nagyságától függ, azonban semmiképpen sem lehet rövidebb 3-5 percnél (_lásd még _Figyelmeztetések címmel). A doxorubicin rendkívül erős szövetirritáló hatást fejt ki, ezért extravasatióját mindenképpen el kell kerülni. Extravasatio észlelésekor vagy annak gyanúja esetén a doxorubicin adását azonnal fel kell függeszteni és a következő ellenintézkedéseket kell tenni. Прочитајте комплетан документ