Effipro 25mgmL sprej za kožu za mačke i pse

Country: Србија

Језик: Српски

Извор: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Активни састојак:

фипронил

Доступно од:

VELVET ANIMAL HEALTH D.O.O.

АТЦ код:

QP53AX15

INN (Међународно име):

fipronil

Дозирање:

2.5mg/mL

Фармацеутски облик:

sprej za kožu, rastvor

Јединице у пакету:

sprej za kožu, rastvor; 2.5mg/mL; višedozni kontejner sa pumpom za doziranje, 1x500mL

Класа:

Gotovi lekovi za veterinarsku upotrebu

Тип рецептора:

NRV - Lek se može izdavati na recept veterinara

Произведен од:

VIRBAC S.A.

Статус ауторизације:

OBNOVA

Датум одобрења:

2017-05-17

Информативни летак

Broj rešenja:
323-01-00067-17-001 od 17.05.2017. za lek EFFIPRO 2,5 MG/ML, SPREJ ZA
KOŽU ZA MAČKE I PSE, 1 X 500 ML
323-01-00068-17-001 od 17.05.2017. za lek EFFIPRO 2,5 MG/ML, SPREJ ZA
KOŽU ZA MAČKE I PSE, 1 X 250 ML
323-01-00069-17-001 od 17.05.2017. za lek EFFIPRO 2,5 MG/ML, SPREJ ZA
KOŽU ZA MAČKE I PSE, 1 X 100 ML
NAPOMENA: OVO UPUTSTVO ZA LEK ISPRAVLJENO JE U SKLADU SA REŠENJEM O
ISPRAVCI BR.
323-14-00073-2018-8-003 OD 09.10.2018.
GODINE.
1 od 7
.
_UPUTSTVO ZA LEK_
EFFIPRO 2,5 MG/ML, SPREJ ZA KOŽU ZA MAČKE I PSE, SPREJ ZA KOŽU,
RASTVOR, 2,5 MG/ML, 1X100 ML
EFFIPRO 2,5 MG/ML, SPREJ ZA KOŽU ZA MAČKE I PSE, SPREJ ZA KOŽU,
RASTVOR, 2,5 MG/ML, 1X250 ML
EFFIPRO 2,5 MG/ML, SPREJ ZA KOŽU ZA MAČKE I PSE, SPREJ ZA KOŽU,
RASTVOR, 2,5 MG/ML, 1X500 ML
(ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA)
Proizvođač:
VIRBAC S.A.
Adresa:
Carros, 1
ere
Avenue, 2065 M L.I.D., Francuska
Podnosilac zahteva:
Velvet Animal Health d.o.o.
Adresa:
Vrbnička 1b, Beograd
Broj rešenja:
323-01-00067-17-001 od 17.05.2017. za lek EFFIPRO 2,5 MG/ML, SPREJ ZA
KOŽU ZA MAČKE I PSE, 1 X 500 ML
323-01-00068-17-001 od 17.05.2017. za lek EFFIPRO 2,5 MG/ML, SPREJ ZA
KOŽU ZA MAČKE I PSE, 1 X 250 ML
323-01-00069-17-001 od 17.05.2017. za lek EFFIPRO 2,5 MG/ML, SPREJ ZA
KOŽU ZA MAČKE I PSE, 1 X 100 ML
NAPOMENA: OVO UPUTSTVO ZA LEK ISPRAVLJENO JE U SKLADU SA REŠENJEM O
ISPRAVCI BR.
323-14-00073-2018-8-003 OD 09.10.2018.
GODINE.
2 od 7
1.
NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA LEK
Velvet Animal Health d.o.o., Vrbnička 1b, Beograd
NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA
VIRBAC S.A. Carros, 1
ere
Avenue, 2065 m L.I.D., Francuska
2.
IME LEKA
EFFIPRO 2.5 mg/ml, sprej za kožu, za mačke i pse
Fipronil2.5 mg/ml
sprej za kožu, rastvor
3.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 mL spreja za kožu, rastvor sadrži:
_Aktivna supstanca:_
Fipronil...................................................................................2.5
mg
_Pomoćne supstance:_
Kopovidon................................................................................20
mg
Izopropanol................

Карактеристике производа

Broj rešenja:
323-01-00067-17-001 od 17.05.2017. za lek EFFIPRO 2,5 MG/ML, SPREJ ZA
KOŽU ZA MAČKE I PSE, 1 X 500 ML
323-01-00068-17-001 od 17.05.2017. za lek EFFIPRO 2,5 MG/ML, SPREJ ZA
KOŽU ZA MAČKE I PSE, 1 X 250 ML
323-01-00069-17-001 od 17.05.2017. za lek EFFIPRO 2,5 MG/ML, SPREJ ZA
KOŽU ZA MAČKE I PSE, 1 X 100 ML
NAPOMENA: OVAJ SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA ISPRAVLJEN JE U SKLADU SA
REŠENJEM O ISPRAVCI BR. 323-14-00073-2018-8-003
OD 09.10.2018. GODINE.
1 od 8
_SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_
EFFIPRO 2,5 MG/ML, SPREJ ZA KOŽU ZA MAČKE I PSE, SPREJ ZA KOŽU,
RASTVOR, 2.5 MG/ML, 1X100 ML
EFFIPRO 2,5 MG/ML, SPREJ ZA KOŽU ZA MAČKE I PSE, SPREJ ZA KOŽU,
RASTVOR, 2.5 MG/ML, 1X250 ML
EFFIPRO 2,5 MG/ML, SPREJ ZA KOŽU ZA MAČKE I PSE, SPREJ ZA KOŽU,
RASTVOR, 2.5 MG/ML, 1X500 ML
(ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA)
PROIZVOĐAČ:
VIRBAC S.A.
ADRESA:
Carros, 1
ere
Avenue, 2065 M L.I.D., Francuska
PODNOSILAC ZAHTEVA:
Velvet Animal Health d.o.o.
ADRESA:
Vrbnička 1b, Beograd
Broj rešenja:
323-01-00067-17-001 od 17.05.2017. za lek EFFIPRO 2,5 MG/ML, SPREJ ZA
KOŽU ZA MAČKE I PSE, 1 X 500 ML
323-01-00068-17-001 od 17.05.2017. za lek EFFIPRO 2,5 MG/ML, SPREJ ZA
KOŽU ZA MAČKE I PSE, 1 X 250 ML
323-01-00069-17-001 od 17.05.2017. za lek EFFIPRO 2,5 MG/ML, SPREJ ZA
KOŽU ZA MAČKE I PSE, 1 X 100 ML
NAPOMENA: OVAJ SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA ISPRAVLJEN JE U SKLADU SA
REŠENJEM O ISPRAVCI BR. 323-14-00073-2018-8-003
OD 09.10.2018. GODINE.
2 od 8
1.
IME LEKA
EFFIPRO 2,5 mg/ml, sprej za kožu za mačke i pse
Fipronil 2.5 mg/ml
sprej za kožu, rastvor
Za pse i mačke
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 mL spreja za kožu, rastvor sadrži:
_Aktivna supstanca:_
Fipronil 2.5 mg
_Pomoćne supstance:_
Videti odeljak 6.1
3. FARMACEUTSKI OBLIK
sprej za kožu, rastvor
4. KLINIČKI PODACI
4.1
CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA
Psi i mačke
4.2
INDIKACIJE
Za tretman i prevenciju infestacije buvama (_Ctenocephalides spp._) i
krpeljima (_Rhipicephalus _
_sanguineus, Ixodes ricinus, Dermacentor reticulatus_).
Prevencija i tretman infestacije va�