ミ飯ミカミーミイミー: ミ渙セム厶ミコミー
ミ威オミキミクミコ: ミ渙セム厶ミコミク
ミ侑キミイミセム: URPL (Urzトd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Enrofloxacinum
Przedsiト冀iorstwo Wielobranナシowe Vet-Agro Sp. z o.o.
QJ01MA90
Enrofloxacinum
100 mg/ml
Roztwテウr do podania w wodzie do picia
goナてb; kura
Okresy karencji: kura - tkanki jadalne - 7 dni; Zawartoナ崙 opakowania: 1 butelka 50 ml Kategoria dostト冪noナ嫩i: Rp Numer GTIN: 5909997006116; Zawartoナ崙 opakowania: 1 butelka 1000 ml Kategoria dostト冪noナ嫩i: Rp Numer GTIN: 5909997006123
Bezterminowe
11 B. ULOTKA INFORMACYJNA 12 ULOTKA INFORMACYJNA 1. NAZWA WETERYNARYJNEGO PRODUKTU LECZNICZEGO Enrocin 10% oral, 100 mg/ml, roztwテウr do podania w wodzie do picia dla kur i goナて冀i 2. SKナ、D 1 ml produktu zawiera: SUBSTANCJA CZYNNA: Enrofloksacyna l00 mg SUBSTANCJE POMOCNICZE: SKナ、D JAKOナ咾IOWY SUBSTANCJI POMOCNICZYCH I POZOSTAナ〆CH SKナ、DNIKテ展 SKナ、D ILOナ咾IOWY, JEナ哭I TA INFORMACJA JEST NIEZBト魯NA DO PRAWIDナ^WEGO PODANIA WETERYNARYJNEGO PRODUKTU LECZNICZEGO. Alkohol benzylowy 15 mg ZielonkawoナシテウナUy roztwテウr (zabarwienie nie intensywniejsze niナシ GY 1 ), klarowny do lekko opalizujトcego. 3. DOCELOWE GATUNKI ZWIERZトУ Kura, goナてb 4. WSKAZANIA LECZNICZE Leczenie zakaナシeナ wywoナBnych przez bakterie wraナシliwe na enrofloksacynト: KURY: _Mycoplasma gallisepticum, _ _Mycoplasma synoviae, _ _Avibacterium paragallinarum, _ _Pasteurella multocida. _ GOナト錬IE: Leczenie zakaナシeナ goナて冀i wywoナBnych przez drobnoustroje wraナシliwe na fluorochinolony, w szczegテウlnoナ嫩i leczenie salmonelozy, mikoplazmozy, kolibakteriozy, zakaナコnego kataru goナて冀i. 5. PRZECIWWSKAZANIA Nie stosowaト w profilaktyce. Nie stosowaト w przypadku potwierdzenia wystトpienia opornoナ嫩i/opornoナ嫩i krzyナシowej na (fluoro)chinolony w stadzie przeznaczonym do leczenia. Nie stosowaト enrofloksacyny rテウwnolegle z niesterydowymi lekami przeciwzapalnymi. Nie stosowaト w przypadku nadwraナシliwoナ嫩i na substancjト czynnト lub dowolnト substancjト pomocniczト. 6. SPECJALNE OSTRZEナサENIA 13 Specjalne ostrzeナシenia: Leczenie zakaナシeナ wywoナBnych przez bakterie _Mycoplasma spp_. moナシe nie doprowadziト do eradykacji tych bakterii. Specjalne ナ孑odki ostroナシnoナ嫩i dotyczトce bezpiecznego stosowania u docelowych gatunkテウw zwierzトt : Od czasu pierwszego dopuszczenia do stosowania u drobiu zaobserwowano szerzトce siト zmniejszenie wraナシliwoナ嫩i bakterii _E. coli _na fluorochinolony oraz pojawianie siト organizmテウw opornych. W UE zgナBszano rテウwnieナシ przypadki opornoナ嫩i u _Mycoplasma synoviae_. Podczas podawania produktu naleナシy uwzglト囘niト oficjalne i regionalne w ミ湲ミセムミクムひーム佯ひオ ミコミセミシミソミサミオムひーミス ミエミセミコムσシミオミスム
1 _[Version 9,10/2021] corr. 11/2022 _ ANEKS I CHARAKTERYSTYKA WETERYNARYJNEGO PRODUKTU LECZNICZEGO 2 1. NAZWA WETERYNARYJNEGO PRODUKTU LECZNICZEGO Enrocin 10% oral, 100 mg/ml, roztwテウr do podania w wodzie do picia dla kur i goナて冀i 2. SKナ、D JAKOナ咾IOWY I ILOナ咾IOWY 1 ml produktu zawiera: SUBSTANCJA CZYNNA: Enrofloksacyna 100 mg SUBSTANCJE POMOCNICZE: SKナ、D JAKOナ咾IOWY SUBSTANCJI POMOCNICZYCH I POZOSTAナ〆CH SKナ、DNIKテ展 SKナ、D ILOナ咾IOWY, JEナ哭I TA INFORMACJA JEST NIEZBト魯NA DO PRAWIDナ^WEGO PODANIA WETERYNARYJNEGO PRODUKTU LECZNICZEGO. Alkohol benzylowy 15 mg Potasu wodorotlenek Disodu edetynian Woda oczyszczona ZielonkawoナシテウナUy roztwテウr (zabarwienie nie intensywniejsze niナシ GY 1 ), klarowny do lekko opalizujトcego. 3. DANE KLINICZNE 3.1 DOCELOWE GATUNKI ZWIERZトУ Kura, goナてb 3.2 WSKAZANIA LECZNICZE DLA POSZCZEGテ鏑NYCH DOCELOWYCH GATUNKテ展 ZWIERZトУ Leczenie zakaナシeナ wywoナBnych przez bakterie wraナシliwe na enrofloksacynト: KURY _Mycoplasma gallisepticum, _ _Mycoplasma synoviae, _ _Avibacterium paragallinarum, _ _Pasteurella multocida._ GOナト錬IE Leczenie zakaナシeナ goナて冀i wywoナBnych przez drobnoustroje wraナシliwe na fluorochinolony, w szczegテウlnoナ嫩i leczenie salmonelozy, mikoplazmozy, kolibakteriozy, zakaナコnego kataru goナて冀i. 3.3 PRZECIWWSKAZANIA Nie stosowaト w profilaktyce. Nie stosowaト w przypadku potwierdzenia wystトpienia opornoナ嫩i/opornoナ嫩i krzyナシowej na (fluoro)chinolony w stadzie przeznaczonym do leczenia. Nie stosowaト enrofloksacyny rテウwnolegle z niesterydowymi lekami przeciwzapalnymi. Nie stosowaト w przypadku nadwraナシliwoナ嫩i na substancjト czynnト lub dowolnト substancjト pomocniczト. 3 3.4 SPECJALNE OSTRZEナサENIA Leczenie zakaナシeナ wywoナBnych przez bakterie _Mycoplasma spp_. moナシe nie doprowadziト do eradykacji tych bakterii. 3.5 SPECJALNE ナ啌ODKI OSTROナサNOナ咾I DOTYCZトГE STOSOWANIA Specjalne ナ孑odki ostroナシnoナ嫩i dotyczトce bezpiecznego stosowania u docelowych gatunkテウw zwierzトt: Od czasu pierwszego dopuszczenia enrofloksacyny do stosowania u drobiu zaobserwowano szerzトce siト zmn ミ湲ミセムミクムひーム佯ひオ ミコミセミシミソミサミオムひーミス ミエミセミコムσシミオミスム