ミ飯ミカミーミイミー: ミ渙セム厶ミコミー
ミ威オミキミクミコ: ミ渙セム厶ミコミク
ミ侑キミイミセム: URPL (Urzトd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Enrofloxacinum
Biowet Drwalew Sp. z o.o.
QJ01MA90
Enrofloxacinum
100 mg/ml
Roztwテウr doustny
goナてb; Indyk; kura
Okresy karencji: Indyk - tkanki jadalne - 13 dni, kura - tkanki jadalne - 7 dni; Zawartoナ崙 opakowania: 1 butelka 50 ml Kategoria dostト冪noナ嫩i: Rp Numer GTIN: 5909997015576; Zawartoナ崙 opakowania: 1 butelka 1000 ml Kategoria dostト冪noナ嫩i: Rp Numer GTIN: 5909997015613; Zawartoナ崙 opakowania: 1 kanister 5000 ml Kategoria dostト冪noナ嫩i: Rp Numer GTIN: 5909991316952; Zawartoナ崙 opakowania: 1 butelka 100 ml Kategoria dostト冪noナ嫩i: Rp Numer GTIN: 5909997015583; Zawartoナ崙 opakowania: 1 butelka 250 ml Kategoria dostト冪noナ嫩i: Rp Numer GTIN: 5909997015590; Zawartoナ崙 opakowania: 1 butelka 500 ml Kategoria dostト冪noナ嫩i: Rp Numer GTIN: 5909997015606
Bezterminowe
B. ULOTKA INFORMACYJNA ULOTKA INFORMACYJNA ENROFLOKSACYNA 10%, 100 MG/ML, ROZTWテ迭 DO PODANIA W WODZIE DO PICIA DLA KUR, INDYKテ展 I GOナト錬I 1. NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWテ迭CY ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JEナ哭I JEST INNY Podmiot odpowiedzialny: Biowet Drwalew sp. z o.o. ul. Grテウjecka 6, 05-651 Drwalew Wytwテウrca odpowiedzialny za zwolnienie serii: Drwalewskie ZakナBdy PrzemysナV Bioweterynaryjnego SpテウナLa Akcyjna ul. Grテウjecka 6, 05-651 Drwalew 2. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO Enrofloksacyna 10%, 100 mg/ml, roztwテウr do podania w wodzie do picia dla kur, indykテウw i goナて冀i 3. ZAWARTOナ堝 SUBSTANCJI CZYNNEJ (-CH) I INNYCH SUBSTANCJI 1 ml produktu zawiera: SUBSTANCJA CZYNNA: enrofloksacyna 100 mg 4. WSKAZANIA LECZNICZE Leczenie zakaナシeナ wywoナBnych przez nastト冪ujトce bakterie wraナシliwe na enrofloksacynト: KURY _Mycoplasma gallisepticum,_ _Mycoplasma synoviae,_ _Avibacterium paragallinarum,_ _Pasteurella multocida,_ INDYKI _Mycoplasma gallisepticum,_ _Mycoplasma synoviae,_ _Pasteurella multocida,_ GOナト錬IE Mykoplazmy wywoナBne przez: _Mycoplasma spp._ , w szczegテウlnoナ嫩i: _M. gallisepticum, M. synoviae,_ Schorzenia ukナBdu oddechowego wywoナZwane przez _Heamophilus spp., Pasteurella spp., Bordetella _ _bronchiseptica, Chlamydia psittaci_ , Infekcje przewodu pokarmowego wywoナZwane przez _E. coli, Salmonella spp.,_ Infekcje gronkowcowe wywoナZwane przez: _Staphylococcus spp._ 5. PRZECIWWSKAZANIA Nie stosowaト w profilaktyce. Nie stosowaト w przypadku potwierdzonego ryzyka wystトpienia opornoナ嫩i/opornoナ嫩i krzyナシowej na (fluoro)chinolony w stadzie przeznaczonym do leczenia. Produktu nie stosowaト u zwierzトt z uszkodzeniami centralnego ukナBdu nerwowego lub niewydolnoナ嫩iト nerek. Nie stosowaト w przypadku nadwraナシliwoナ嫩i na chinolony. 6. DZIAナ、NIA NIEPOナサトДANE Wystト冪ujト bardzo rzadko. Po zastosowaniu wysokich dawek przez dナVgotrwaナZ okres, mogト niekiedy wystトpiト zmiany rozwojowe chrzトstek stawowych u zwierzトt rosnトcych. O wystトpieniu dziaナBナ niepoナシトd ミ湲ミセムミクムひーム佯ひオ ミコミセミシミソミサミオムひーミス ミエミセミコムσシミオミスム
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO Enrofloksacyna 10 %, 100 mg/ml, roztwテウr do podania w wodzie do picia dla kur, indykテウw i goナて冀i, 2. SKナ、D JAKOナ咾IOWY I ILOナ咾IOWY 1 ml produktu zawiera: SUBSTANCJA CZYNNA: enrofloksacyna 100 mg Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAト FARMACEUTYCZNA Roztwテウr do podania w wodzie do picia Klarowny roztwテウr barwy od jasnoナシテウナUej do jasnozielonej. 4. SZCZEGテ毒^WE DANE KLINICZNE 4.1 DOCELOWE GATUNKI ZWIERZトУ Kura, indyk, goナてb 4.2 WSKAZANIA LECZNICZE DLA POSZCZEGテ鏑NYCH DOCELOWYCH GATUNKテ展 ZWIERZトУ Leczenie zakaナシeナ wywoナBnych przez nastト冪ujトce bakterie wraナシliwe na enrofloksacynト: KURY _Mycoplasma gallisepticum,_ _Mycoplasma synoviae,_ _Avibacterium paragallinarum,_ _Pasteurella multocida,_ INDYKI _Mycoplasma gallisepticum,_ _Mycoplasma synoviae,_ _Pasteurella multocida,_ GOナト錬IE Mykoplazmy wywoナBne przez: _Mycoplasma spp._ , w szczegテウlnoナ嫩i: _M. gallisepticum, M. synoviae._ Schorzenia ukナBdu oddechowego wywoナZwane przez _Heamophilus spp., Pasteurella spp., Bordetella _ _bronchiseptica, Chlamydia psittaci_ . Infekcje przewodu pokarmowego wywoナZwane przez _E. coli, Salmonella spp.._ Infekcje gronkowcowe wywoナZwane przez: _Staphylococcus spp.._ 4.3 PRZECIWWSKAZANIA Nie stosowaト w profilaktyce. Nie stosowaト w przypadku potwierdzonego ryzyka wystトpienia opornoナ嫩i/opornoナ嫩i krzyナシowej na (fluoro)chinolony w stadzie przeznaczonym do leczenia. Produktu nie stosowaト u zwierzトt z uszkodzeniami centralnego ukナBdu nerwowego lub niewydolnoナ嫩iト nerek. Nie stosowaト w przypadku nadwraナシliwoナ嫩i na chinolony. 4.4 SPECJALNE OSTRZEナサENIA DLA KAナサDEGO Z DOCELOWYCH GATUNKテ展 ZWIERZトУ. Leczenie zakaナシeナ wywoナBnych przez bakterie _Mycoplasma spp_ . moナシe nie doprowadziト do eradykacji tych bakterii. 4.5 SPECJALNE ナ啌ODKI OSTROナサNOナ咾I DOTYCZトГE STOSOWANIU Specjalne ナ孑odki ostroナシnoナ嫩i dotyczトce stosowania u zwierzトt Od czasu pierwszego dopuszczenia enrofloksacyny do s ミ湲ミセムミクムひーム佯ひオ ミコミセミシミソミサミオムひーミス ミエミセミコムσシミオミスム