ERDOMED 225 mg por belsőleges oldathoz

Држава: Мађарска

Језик: Мађарски

Извор: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Активни састојак:

erdosteine

Доступно од:

Angelini Pharma Österreich GmbH

АТЦ код:

R05CB15

INN (Међународно име):

erdosteine

Јединице у пакету:

10x tasakban 20x tasakban

Класа:

TK

Тип рецептора:

orvosi rendelvény nélkül is kiadható gyógyszerek

Резиме производа:

Kiszerelések: 10 X - tasakban - - OGYI-T-08777 / 03 - VN - TK - nem; 20 X - tasakban - - OGYI-T-08777 / 04 - VN - TK - nem

Статус ауторизације:

Önálló teljes

Датум одобрења:

2003-02-13

Информативни летак

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
ERDOMED 225 MG POR BELSŐLEGES OLDATHOZ
erdosztein
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban
leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa vagy
gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően szedje.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További információkért vagy tanácsért forduljon
gyógyszerészéhez.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa
kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármely lehetséges
mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4.
pont.
-
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, ha tünetei 10 napon
belül nem enyhülnek, vagy éppen
súlyosbodnak.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer az Erdomed és milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók az Erdomed alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni az Erdomed-et?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell az Erdomed-et tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ ERDOMED ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
Az Erdomed hatóanyaga az erdosztein – hurutoldó (mukolitikum) –,
ami a légutakban a váladékra hat.
Elfolyósítja sűrű váladékot a légutakban, és segíti azt
kiköhögni.
2.
TUDNIVALÓK AZ ERDOMED ALKALMAZÁSA ELŐTT
NE ALKALMAZZA AZ ERDOMED-ET,

ha allergiás (túlérzékeny) az erdoszteinre vagy a gyógyszer (6.
pontban felsorolt) egyéb
összetevőjére;

ha májbetegségben (májcirrózis) vagy cisztationin-szintetáz enzim
elégtelenségben szenved;

ha Ön fenilketonúriában szenved, mivel a készítmény aszpartámot
tartalmaz, amelynek
lebomlásakor fenilalanin képződik, ami ártalmas lehet az Ön
számára;

ha Ön metionin-mentes d

Карактеристике производа

1.
A GYÓGYSZER NEVE
ERDOMED 225 MG POR BELSŐLEGES OLDATHOZ
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
225 mg erdosztein tasakonként.
Ismert hatású segédanyagok: szacharóz, nátrium-benzoát,
aszpartám.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Por belsőleges oldathoz.
Fehér, jellegzetes illatú és ízű por.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Akut és krónikus légúti folyamatokban a hörgőváladék
elfolyósítására, oldására.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás
Felnőttek: Naponta 2-3-szor 1 tasak tartalmát egy pohár vízben
kell elkeverni és étkezés előtt, közben
vagy után meginni.
A kezelés időtartama:
A terápiás hatás 3 napi kezelés után jelentkezik, a teljes hatás
eléréséhez általában 7 nap szükséges. Az
öngyógyszerelés maximális időtartama 10 nap.
Krónikus betegségben az erdosztein orvosi ellenőrzés mellett
hosszú távon is alkalmazható.
Különleges betegcsoportok:
_Idős és vesekárosodásban (kreatinin-clearance >25 ml/perc)
szenvedő betegek esetén:_
Az adagolás módosítása nem szükséges.
_Májkárosodásban szenvedő betegek:_
Súlyos májkárosodásban a dózist felére kell csökkenteni.
4.3
ELLENJAVALLATOK

A készítmény hatóanyagával vagy a 6.1 pontban felsorolt bármely
segédanyagával, ill. szabad SH-
csoportot tartalmazó vegyülettel szembeni túlérzékenység.

Mivel a készítmény metabolitja zavarhatja a metionin
metabolizmusát, az Erdomed alkalmazása
ellenjavallt májcirrhosisban, valamint cisztationin-szintetáz enzim
elégtelenség esetén.

Homocisztinuriában, mivel a készítmény homocisztein forrás és
nincs adat az erdosztein
alkalmazásáról veleszületett aminosavmetabolizmus károsodás
esetén, különösen azon betegek
körében, akiknek metionin-mentes diétát kell tartaniuk.

Aszpartám tartalma miatt a por belsőleges oldathoz készítmény
fenilketonuriás betegeknek nem
adható.

Szacharóz tartalma miatt a belsőleges oldat ritkán előf