Држава: Турска
Језик: Турски
Извор: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
esomeprazol magnezyum dihidrat
NOBEL İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.
A02BC05
Esomeprazole Magnesium dihydrate
1970-01-01
1 BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. • _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _ • _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. _ • _Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. _ • _Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _ _kullandığınızı söyleyiniz. _ • _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında _ _YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _ KULLANMA TALİMATI ESOM 20 MG ENTERIK KAPLI MIKROPELLET KAPSÜL AĞIZDAN ALINIR. • _ETKIN MADDE: _ 21,7 mg esomeprazol magnezyum dihidrat (20 mg esomeprazole eşdeğer) • _YARDIMCI MADDELER: _ Nötr pellet (şeker kürecikleri (sukroz)), hidroksi propil metil selüloz, hidroksipropil selüloz-SL (HPC-SL), magnezyum stearat, eudragit L 30 D 55 dispersiyonu (%30’luk), trietil sitrat, simetikon emülsiyon %30, talk, jelatin (sığır kaynaklı), renk maddeleri: brillant mavisi, sunset sarısı (E110), eritrosin ve titanyum dioksit BU KULLANMA TALIMATINDA: _1._ _ _ _ESOM NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2._ _ _ _ESOM’U KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3._ _ _ _ESOM NASIL KULLANILIR? _ _4._ _ _ _OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ 5. _ESOM’UN SAKLANMASI_ _ _ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. ESOM NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? ESOM, esomeprazol etkin maddesini içerir ve “proton pompası inhibitörü” (PPI) olarak bilinen ilaçlardan biridir. Bu ilaçlar etkilerini midenizdeki asit oluşumunu azaltarak gösterir. ESOM _20 mg kapsül _ opak mor gövde/opak mor kapak No:4 sert jelatin kapsüller içinde beyazımsı-krem pelletlerdir. _ _ ESOM_ _AŞAĞIDAKI DURUMLARIN TEDAVISINDE KULLANILIR: • Gastro-özofajial reflü hastalığında (GÖRH) - Mide suyunun yemek borusuna (boğazınızı midenize bağlayan tüp) ka Прочитајте комплетан документ
1 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI ESOM 20 mg enterik kaplı mikropellet kapsül 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDE: Her kapsülde: Esomeprazol 20 mg (20 mg esomeprazol’e eşdeğer 21,7 mg esomeprazol magnezyum dihidrat) YARDIMCI MADDELER: Her kapsülde: Nötr pellet (şeker kürecikleri (sukroz)) …………. 20,325 mg Sunset sarısı (E110) ……………………………... 0,012 mg Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM Enterik kaplı mikropellet kapsül Opak mor gövde/opak mor kapak No:4 sert jelatin kapsüller içinde beyazımsı-krem pelletler 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR GASTRO-ÖZOFAJIYAL REFLÜ HASTALIĞINDA (GÖRH) - Eroziv reflü özofajit’in tedavisinde - Nükslerin önlenmesi için, iyileşmiş reflü özofajit’in uzun süreli idame tedavisinde - Gastro-özofajiyal reflü hastalığının semptomatik tedavisinde UYGUN BIR ANTIBIYOTIK KOMBINASYONU ILE BIRLIKTE _HELICOBACTER PYLORI _ERADIKASYONUNDA VE - _Helicobacter pylori _ ile ilişkili duodenum ülserlerinin tedavisinde - _Helicobacter pylori _ ile ilişkili peptik ülserlerde nükslerin önlenmesinde _ _ SÜREKLI NSAİİ (NON-STEROIDAL ANTI-INFLAMATUVAR ILAÇLAR) TEDAVISI GEREKEN HASTALARDA - NSAİİ kullanımı ile ilişkili gastrik ülserlerin tedavisinde - Risk altındaki hastalarda NSAİİ kullanımı ile ilişkili gastrik ve duodenal ülserlerin önlenmesinde ESOMEPRAZOL INFÜZYONLUK ÇÖZELTI ILE TEDAVI SONRASINDA GASTRIK VEYA DUODENAL ÜLSERLERDE HEMOSTAZIN KISA SÜRELI SÜRDÜRÜLMESI VE TEKRAR KANAMANIN ÖNLENMESINDE ZOLLINGER ELLISON SENDROMU’NUN TEDAVISINDE endikedir. 4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI 2 POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: 12 YAŞ VE ÜZERINDEKI ADOLESANLAR: GASTRO-ÖZOFAJIYAL REFLÜ HASTALIĞI (GÖRH) - _Eroziv reflü özofajit’in tedavisinde: _ Dört hafta süreyle günde bir defa 40 mg. İlk kürde tam iyileşme sağlanamayan ya da inatçı semptomları olan hastalarda 4 haftalık ek bir tedavi uygulanır. - Прочитајте комплетан документ