Држава: Летонија
Језик: Летонски
Извор: Zāļu valsts aģentūra
Esomeprazols
Teva B.V., Netherlands
A02BC05
Esomeprazole
20 mg
Zarnās šķīstošā tablete
Pr.
Balkanpharma-Dupnitsa AD, Bulgaria
Lietošana bērniem: Ir apstiprināta
Uz neierobežotu laiku
SASKAŅOTS ZVA 15-08-2023 Version: 2023-08-03_var019_4.2 LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA PACIENTAM ESOMEPRAZOLE ACTAVIS 20 MG ZARNĀS ŠĶĪSTOŠĀS TABLETES ESOMEPRAZOLE ACTAVIS 40 MG ZARNĀS ŠĶĪSTOŠĀS TABLETES _Esomeprazolum _ _ _ PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU. − Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt. − Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam. − Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes. − Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu. ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT : 1. Kas ir Esomeprazole Actavis un kādam nolūkam to lieto 2. Kas Jums jāzina pirms Esomeprazole Actavis lietošanas 3. Kā lietot Esomeprazole Actavis 4. Iespējamās blakusparādības 5. Kā uzglabāt Esomeprazole Actavis 6. Iepakojuma saturs un cita informācija 1. KAS IR ESOMEPRAZOLE ACTAVIS UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO Esomeprazole Actavis satur aktīvo vielu esomeprazolu. Tas pieder zāļu grupai, ko sauc par „protonu sūkņa inhibitoriem”. Tie iedarbojas, samazinot Jūsu kuņģa izdalītās skābes daudzumu. Esomeprazole Actavis lieto, lai ārstētu sekojošus traucējumus: PIEAUGUŠAJIEM: − gastroezofageālā atviļņa slimība (GEAS). Tas ir gadījumā, ja skābe no kuņģa nonāk barības vadā (cauruļveida orgānā, kas savieno rīkli ar kuņģi), izraisot sāpes, iekaisumu un grēmas; − kuņģa vai zarnu sākumdaļas (tievo zarnu) čūlas, kas ir inficētas ar baktērijām, ko sauc par _Helicobacter pylori_ . Ja Jums ir šī slimība, Jūsu ārsts var nozīmēt arī antibiotiskos līdzekļus, lai ārstētu infekciju un ļautu čūlai sadzīt; − čūlu ārstēšanai, ko izraisījušas zāles, ko sauc par NPL ( Прочитајте комплетан документ
SASKAŅOTS ZVA 15-08-2023 Version: 2023-08-03_var019_4.2 ZĀĻU APRAKSTS 1. ZĀĻU NOSAUKUMS Esomeprazole Actavis 20 mg zarnās šķīstošās tabletes Esomeprazole Actavis 40 mg zarnās šķīstošās tabletes 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Katra zarnās šķīstošā tablete satur 20 mg esomeprazola (e _someprazolum_ ) (atbilst 21,75 mg esomeprazola magnija dihidrāta). Palīgviela ar zināmu iedarbību: Katra tablete satur ne vairāk kā 5,65 mg saharozes. Katra zarnās šķīstošā tablete satur 40 mg esomeprazola (e _someprazolum_ ) (atbilst 43,5 mg esomeprazola magnija dihidrāta). Palīgviela ar zināmu iedarbību: Katra tablete satur ne vairāk kā 11,3 mg saharozes. Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā. 3. ZĀĻU FORMA Zarnās šķīstošā tablete 20 mg: gaiši sārtas, elipses formas, abpusēji izliektas apvalkotās tabletes, kuru izmērs ir 6,55 mm x 13,6 mm. 40 mg: sārtas, elipses formas, abpusēji izliektas apvalkotās tabletes, kuru izmērs ir 8,2 mm x 17 mm. 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1. TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS ESOMEPRAZOLE ACTAVIS ZARNĀS ŠĶĪSTOŠĀS TABLETES NOZĪMĒTAS PIEAUGUŠIEM ŠĀDOS GADĪJUMOS: GASTROEZOFAGEĀLA ATVIĻŅA SLIMĪBA (GEAS): − erozīva atviļņa ezofagīta ārstēšana; − pacientu, kuriem izārstēts ezofagīts, ilgstoša ārstēšana, lai novērstu slimības atkārtošanos; − gastroezofageāla atviļņa slimības (GEAS) simptomātiska ārstēšana. KOMBINĀCIJĀ AR ATBILSTOŠU ANTIBAKTERIĀLU TERAPIJU _HELICOBACTER PYLORI _IZSKAUŠANAI UN − _Helicobacter pylori _ izraisītas divpadsmitpirkstu zarnas čūlas ārstēšanai, un − peptisku čūlu recidīva profilaksei pacientiem ar _Helicobacter pylori _ izraisītām čūlām. PACIENTIEM, KURIEM NEPIECIEŠAMA ILGSTOŠA NESTEROĪDO PRETIEKAISUMA LĪDZEKĻU (NPL) TERAPIJA: − kuņģa čūlas ārstēšana, kuru izraisījusi NPL terapija; − kuņģa un divpadsmitpirkstu zarnas čūlas profilaksei riska grupas pacientiem, kuri lieto NPL. ILGSTOŠAI TERAPIJAI PĒC PEPTISKU ČŪL Прочитајте комплетан документ