Држава: Чешка
Језик: Чешки
Извор: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
1347 NATRIUM-TETRADECYL-SULFÁT
STD Pharmaceutical (Ireland) Limited, Dublin Array
C05BB04
1347 NATRIUM-TETRADECYL-SULFÁT
2MG/ML
Injekční roztok
Intravenózní podání
Rx Array
NATRIUM-TETRADECYL-SULFÁT
Kód SÚKL: 0242042 Velikost balení: 10X5ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0242041 Velikost balení: 5X5ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0242040 Velikost balení: 2X5ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0159497 Velikost balení: 5X5ML Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0159498 Velikost balení: 10X5ML Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0159496 Velikost balení: 2X5ML Druh obalu: Array Stav registr.: N
R - registrovaný léčivý přípravek
2012-12-19
Sp.zn.sukls162510/2021 Příbalová informace: informace pro uživatele FIBROVEIN 2 MG/ML INJEKČNÍ ROZTOK FIBROVEIN 5 MG/ML INJEKČNÍ ROZTOK FIBROVEIN 10 MG/ML INJEKČNÍ ROZTOK FIBROVEIN 30 MG/ML INJEKČNÍ ROZTOK Natrii tetradecylis sulfas PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK POUŽÍVAT, PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE. − Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. − Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo zdravotní sestry. − Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI: 1. Co je Fibrovein a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Fibrovein používat 3. Jak se Fibrovein používá 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak Fibrovein uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE FIBROVEIN A K ČEMU SE POUŽÍVÁ Tento přípravek se jmenuje Fibrovein a jeho léčivou látkou je natrium-tetradecyl-sulfát. Různé lékové síly Fibroveinu se používají při léčbě křečových žil a žilek, metliček a rozšířených žilek. Tento injekční přípravek patří do skupiny léků nazývaných sklerotizující látky. Jedná se o chemické látky, které při vstříknutí do postižené žíly způsobují nabobtnání její výstelky a slepení žilních stěn. Tím se zastaví krevní zásobování žíly a ta se mění na jizevnatou tkáň. Do několika týdnů by měla žíla vymizet. Fibrovein je určen pouze pro dospělé (včetně seniorů). 2. ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE FIBROVEIN POUŽÍVAT NEPOUŽÍVEJTE FIBROVEIN: • jestliže jste alergický(á) na natrium-tetradecyl-sulfát nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (u Прочитајте комплетан документ
Sp.zn.sukls162510/2021 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Fibrovein 2 mg/ml injekční roztok 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jeden ml injekčního roztoku obsahuje 2 mg natrii tetradecylis sulfas. Jedna 5ml injekční lahvička obsahuje 10 mg natrii tetradecylis sulfas. Pomocné látky se známým účinkem: Obsahuje benzylalkohol 20 mg/ml. Obsahuje sodík přibližně až 1,1 mg/ml. Obsahuje draslík 0,3 mg/ml. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Injekční roztok. Čirý bezbarvý sterilní roztok bez viditelných částic. pH= 7,5-7,9. Osmolalita 247–273 mOsm/kg. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKACE Léčba nekomplikovaných primárních varixů, recidivujících nebo reziduálních varixů po operaci, retikulárních varixů, metliček a drobných rozšířených žilek na dolních končetinách s nekomplikovanou dilatací. Fibrovein je indikován u dospělých. 4.2 DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ Dávkování Pouze intravenózní podání. Potřebná léková síla roztoku závisí na intenzitě a rozsahu varikozity. K ošetření drobných rozšířených žilek a metliček je vhodná koncentrace 2 mg/ml, u retikulárních žilek 5 mg/ml, zatímco roztok 10 mg/ml bude nejvhodnější u malých a středních varikozit a roztok 30 mg/ml u větších. Velikost varixů neviditelných okem je třeba změřit ultrazvukem. Přípravek podávejte intravenózně v malých dávkách a do několika míst na ošetřované žíle. Cílem je zajistit optimální destrukci cévní stěny s minimální koncentrací přípravku. Pokud je koncentrace příliš vysoká, může dojít k nekróze nebo jiným nežádoucím účinkům. _Dospělí _ _ _ _KONCENTRACE _ _NORMÁLNÍ OBJEM PODÁVANÝ I.V. _ _DO VHODNÝCH MÍST PŘI JEDNOM _ _OŠETŘENÍ_ _ _ _MAXIMÁLNÍ CELKOVÝ OBJEM _ _K _ _APLIKACI PŘI JEDNOM _ _OŠETŘENÍ_ _ _ _Kapalina _ _Pěna_ _* _ _Kapalina _ _Pěna_ _* _ _FIBROVEIN 2 MG/ML A 5 MG/ML _ _0,1 _ _až_ _ 1,0 ml _ _Nevztahuje se _ _10 ml _ _Nev Прочитајте комплетан документ