Flunatop 5 mg gél.

Држава: Белгија

Језик: Француски

Извор: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Активни састојак:

Dichlorhydrate de Flunarizine 5,9 mg - Eq. Flunarizine 5 mg

Доступно од:

Aurobindo SA-NV

АТЦ код:

N07CA03

INN (Међународно име):

Flunarizine Dihydrochloride

Дозирање:

5 mg

Фармацеутски облик:

Gélule

Састав:

Dichlorhydrate de Flunarizine 5.9 mg

Пут администрације:

Voie orale

Терапеутска област:

Flunarizine

Резиме производа:

CTI code: 185446-02 - Taille de l'emballage: 50 - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 08712755215814 - Code CNK: 1403211 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 185446-01 - Taille de l'emballage: 20 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale

Статус ауторизације:

Commercialisé: Oui

Датум одобрења:

1997-09-23

Информативни летак

NOTICE: INFORMATION DE L’UTILISATEUR
FLUNATOP
5 MG GÉLULES
FLUNATOP
10 MG GÉLULES
(dichlorhydrate de flunarizine)
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.

Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.

Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il
pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont
identiques aux vôtres.

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre
pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne
serait pas mentionné dans cette
notice. Voir rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE?
:
1.
Qu’est-ce que Flunatop et dans quel cas est-il utilisé
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Flunatop
3.
Comment prendre Flunatop
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels
5.
Comment conserver Flunatop
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1. QU’EST-CE QUE FLUNATOP ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISE ?
Flunatop est indiqué:
-
En prévention de la migraine chez les personnes qui font
régulièrement des crises sévères et qui
présentent des effets indésirables avec d’autres traitements et/ou
qui n’y réagissent pas
suffisamment.
-
Pour le traitement des vertiges consécutifs à un trouble fonctionnel
de l’organe de l’équilibre
situé dans l’oreille.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
FLUNATOP ?
N’UTILISEZ JAMAIS FLUNATOP

Si votre médecin a constaté que vous souffrez d'une certaine forme
de dépression ou que vous
avez déjà été victime d’une dépression dans le passé.

Si vous présentez des signes manifestes de la maladie de Parkinson ou
d'autres troubles du
mouvement.

Si vous êtes allergique à la flunarizine ou à l’un des autres
composants contenus dans ce
médicame

Карактеристике производа

RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
FLUNATOP 5 mg gélules
FLUNATOP 10 mg gélules
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
La substance active est la flunarizine.
_Flunatop 5 mg, gélules:_
Chaque gélule contient 5,9 mg de dichlorhydrate de flunarizine,
équivalant à 5,0 mg de flunarizine.
Excipients à effet notoire:
- Monohydrate de lactose. Chaque gélule contient 80,0 mg de
monohydrate de lactose.
- Ponceau 4R (E124). Chaque gélule contient 0,2538 mg de Ponceau 4R.
_Flunatop 10 mg, gélules:_
Chaque gélule contient 11,8 mg de dichlorhydrate de flunarizine,
équivalant à 10,0 mg de flunarizine.
Excipient à effet notoire: monohydrate de lactose. Chaque gélule
contient 160,0 mg de monohydrate
de lactose.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Gélules.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1 INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
1.
Prophylaxie de la migraine chez les patients ayant des crises
fréquentes et graves et présentant
des effets indésirables insupportables avec d’autres traitement
et/ou qui ne réagissent pas
suffisamment à ceux-ci.
2.
Traitement symptomatique du vertige vestibulaire consécutif au
diagnostic de trouble
fonctionnel du système vestibulaire.
4.2 POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
Posologie
_1. Prophylaxie de la migraine_
-
Dose de départ :
Le traitement débute avec 10 mg par jour (le soir) chez les patients
de moins de 65 ans et avec
5 mg par jour chez les patients de plus de 65 ans. Si des symptômes
dépressifs, des réactions
extrapyramidales ou d’autres effets indésirables insupportables
surviennent durant le traitement,
celui-ci doit être arrêté.
Vu que le temps de demi-vie d’élimination est long, une seule prise
par jour suffit.
spc-fr-flunatop – MAH Transfer – version 12/2021
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Si aucune amélioration significative ne survient deux mois après le
début du traitement, celui-ci
doit être considéré inefficace et doit par conséquent être
arrêté.
-
Traitement d’entretien:
Si le pati