Country: Србија
Језик: Српски
Извор: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
imidakloprid, flumetrin
MARLO FARMA DOO
QP53AC55
imidakloprid, flumetrin
100mg/g+45mg/g
ogrlica
plastična kesa, 1x12.5g
BRV
KVP PHARMA + VETERINÄR PRODUKTE GMBH
OBNOVA
2016-09-21
Broj rešenja: 323-01-00178-16-001 od 21.09.2016. za lek FORESTO ® OGRLICA ZA MAČKE I MALE PSE, (100MG/G+45MG/G), 1X1 KOM 1 od 7 _UPUTSTVO ZA LEK_ FORESTO ® OGRLICA ZA MAČKE I MALE PSE, (100MG/G+45MG/G), 1X1 KOM (ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA) Proizvođač: KVP PHARMA + VETERINÄR PRODUKTE GMBH Adresa: PROJENSDORFER STRASSE 324, KIEL, NEMAČKA Podnosilac zahteva: BAYER D.O.O. Adresa: OMLADINSKIH BRIGADA 88B, 11070 BEOGRAD Broj rešenja: 323-01-00178-16-001 od 21.09.2016. za lek FORESTO ® OGRLICA ZA MAČKE I MALE PSE, (100MG/G+45MG/G), 1X1 KOM 2 od 7 1. NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA LEK Bayer d.o.o. Omladinskih brigada 88b, 11070 Beograd NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA KVP Pharma + Veterinär Produkte GmbH Projensdorfer Strasse 324, Kiel, Nemačka 2. IME LEKA Foresto ® ogrlica za mačke i male pse imidakloprid, flumetrin (100mg/g+45mg/g) ogrlica Mačke i psi ≤ 8 kg 3. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV LEKA Jedna ogrlica od 38 cm (12.5 g) sadrži: AKTIVNE SUPSTANCE: imidakloprid 1.25 g flumetrin 0.56 g POMOĆNE SUPSTANCE: Di-n-butil-adipat 2.388g Propilenglikol-dikaprilokaprat 1.025g Epoksidno ulje soje 0.288g Stearinska kiselina 0.900g Titan-dioksid (E171) 0.063g Gvožđe(III)-oksid, crni (E172) 0.025g Polivinil-hlorid 6.650g Siva ogrlica, bez mirisa. 4. INDIKACIJE MAČKE: Tretman i prevencija infestacije buvama (_Ctenocephalides felis_) tokom 7 do 8 meseci. Štiti neposredno okruženje životinje od razvoja larvi buva tokom 10 nedelja. Foresto ® se može koristiti kao deo strategije u tretmanu alergijskog dermatitisa izazvanog buvama (FAD). Broj rešenja: 323-01-00178-16-001 od 21.09.2016. za lek FORESTO ® OGRLICA ZA MAČKE I MALE PSE, (100MG/G+45MG/G), 1X1 KOM 3 od 7 Kod infestacije krpeljima, proizvod ima postojanu akaricidnu efikasnost (ubija krpelje) (_Ixodes _ _ricinus, Rhipicephalus turanicus)_ i repelentnu efikasnost (sprečava krpelje da se hrane) (_Ixodes _ _ricinus) _tokom 8 meseci. Efikasan je protiv larvi, nimfi i odraslih oblika krpelja. Može se dogoditi da neki krpelji, koji se već nalaz Прочитајте комплетан документ
Broj rešenja: 323-01-00178-16-001 od 21.09.2016. za lek FORESTO ® OGRLICA ZA MAČKE I MALE PSE, (100MG/G+45MG/G), 1X1 KOM 1 od 8 _SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_ FORESTO ® OGRLICA ZA MAČKE I MALE PSE, (100MG/G+45MG/G), 1X1 KOM (ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA) Proizvođač: KVP PHARMA + VETERINÄR PRODUKTE GMBH Adresa: PROJENSDORFER STR. 324, KIEL, NEMAČKA Podnosilac zahteva: BAYER D.O.O. Adresa: OMLADINSKIH BRIGADA 88B, 11070 BEOGRAD Broj rešenja: 323-01-00178-16-001 od 21.09.2016. za lek FORESTO ® OGRLICA ZA MAČKE I MALE PSE, (100MG/G+45MG/G), 1X1 KOM 2 od 8 1. IME LEKA Foresto ® ogrlica za mačke i male pse imidakloprid, flumetrin (100mg/g+45mg/g) ogrlica Mačke i psi ≤ 8 kg 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedna ogrlica od 38 cm (12.5 g) sadrži: AKTIVNE SUPSTANCE: imidakloprid 1.25 g flumetrin 0.56 g POMOĆNE SUPSTANCE: Titan-dioksid (E171) 0.063g Gvožđe(III)-oksid, crni (E172) 0.025g Propilen glikol dikaprilokaprat 1.025 g Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Ogrlica. Siva ogrlica, bez mirisa. 4. KLINIČKI PODACI 4.1 CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA Mačke, psi 8 kg Za pse 8 kg koristiti Foresto® ogrlicu za velike pse (videti 4.9). 4.2 INDIKACIJE MAČKE: Tretman i prevencija infestacije buvama (_Ctenocephalides felis_) tokom 7 do 8 meseci. Štiti neposredno okruženje životinje od razvoja larvi buva tokom 10 nedelja. Foresto ® se može koristiti kao deo strategije u tretmanu alergijskog dermatitisa izazvanog buvama (FAD). Kod infestacije krpeljima, proizvod ima postojanu akaricidnu efikasnost (ubija krpelje) (_Ixodes _ _ricinus, Rhipicephalus turanicus)_ i repelentnu efikasnost (sprečava krpelje da se hrane) (_Ixodes _ _ricinus) _tokom 8 meseci. Efikasan je protiv larvi, nimfi i odraslih oblika krpelja. Može se dogoditi da neki krpelji, koji se već nalaze na mački, ne uginu u toku 48 sati nakon primene ogrlice i da ostanu na koži i vidljivi. S toga se preporučuje uklanjanje takvih krpelja u vreme Broj rešenja: 323-01-00178-16-001 od 21.09.2016. za Прочитајте комплетан документ