Држава: Србија
Језик: Српски
Извор: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
фипронил и S-metopren
KRKA-FARMA D.O.O. BEOGRAD
QP53AX65
fipronil, S-metopren
50mg+60mg
rastvor za lokalno nakapavanje na kožu
rastvor za lokalno nakapavanje na kožu; 50mg+60mg; tuba, 3x0.5mL
Gotovi lekovi za veterinarsku upotrebu
BRV - Lek se može izdavati bez recepta
KRKA D.D., NOVO MESTO
OBNOVA
2020-02-07
BROJ REŠENJA: 323-01-00363-19-001 od 07.02.2020. godine za lek FYPRYST COMBO ZA MAČKE I FERETKE, RASTVOR ZA LOKALNO NAKAPAVANJE NA KOŽU, 3X0,5 ML 1 od 6 _UPUTSTVO ZA LEK_ FYPRYST® COMBO ZA MAČKE I FERETKE, RASTVOR ZA LOKALNO NAKAPAVANJE NA KOŽU, 50 MG + 60 MG, 3 X 0.5 ML (ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA) Proizvođač: KRKA, D.D, NOVO MESTO Adresa: ŠMARJEŠKA CESTA 6, NOVO MESTO, SLOVENIJA Podnosilac zahteva: KRKA-FARMA D.O.O., BEOGRAD Adresa: JURIJA GAGARINA 26V/II, BEOGRAD, SRBIJA BROJ REŠENJA: 323-01-00363-19-001 od 07.02.2020. godine za lek FYPRYST COMBO ZA MAČKE I FERETKE, RASTVOR ZA LOKALNO NAKAPAVANJE NA KOŽU, 3X0,5 ML 2 od 6 1. NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA LEK Krka-Farma d.o.o. Beograd, Jurija Gagarina 26v/II, Beograd, Srbija NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA Krka, d.d, Novo mesto Šmarješka cesta 6, Novo mesto, Slovenija 2. IME LEKA FYPRYST® COMBO ZA MAČKE I FERETKE 50 mg + 60 mg rastvor za lokalno nakapavanje na kožu za mačke i feretke fipronil, S-metopren 3. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedna tuba rastvora za lokalno nakapavanje na kožu (0.5 mL) sadrži: AKTIVNE SUPSTANCE: Fipronil 50 mg S-metopren 60 mg POMOĆNE SUPSTANCE: Butilhidroksianizol (E320) 0.1 mg Butilhidroksitoluen (E321) 0.05 mg OSTALE POMOĆNE SUPSTANCE: povidon K25, Polisorbat 80, etanol (96%), dietilenglikolmonoetiletar 4. INDIKACIJE Kod mačaka: Koristi se kod infestacije buvama, samostalne ili udružene sa infestacijom krpeljima i/ili pavašima. - Eliminacija buva (_Ctenocephalides_ spp.). Insekticidna efikasnost protiv novih infestacija odraslim buvama traje 4 nedelje. Prevencija razmnožavanja buva inhibicijom razvoja jaja (ovicidna aktivnost), larvi i lutki (larvicidna aktivnost) poreklom od jaja koje su položile odrasle buve, traje 6 nedelja nakon primene. - Eliminacija krpelja (_Ixodes _ _ricinus, _ _Dermacentor _ _variabilis, _ _Rhipicephalus _ _sanguineus_). Akaricidno dejstvo leka protiv krpelja traje do 2 nedelje (na osnovu eksperimentalnih podataka). - Eliminacija pavaši (_Felicola subrostratus_). Ovaj lek Прочитајте комплетан документ
BROJ REŠENJA: 323-01-00363-19-001 od 07.02.2020. godine za lek FYPRYST COMBO ZA MAČKE I FERETKE, RASTVOR ZA LOKALNO NAKAPAVANJE NA KOŽU, 3X0,5 ML 1 od 8 _SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_ FYPRYST® COMBO ZA MAČKE I FERETKE, RASTVOR ZA LOKALNO NAKAPAVANJE NA KOŽU, 50 MG + 60 MG, 3 X 0.5 ML (ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA) Proizvođač: KRKA, D.D, NOVO MESTO Adresa: ŠMARJEŠKA CESTA 6, NOVO MESTO, SLOVENIJA Podnosilac zahteva: KRKA-FARMA D.O.O., BEOGRAD Adresa: JURIJA GAGARINA 26V/II, BEOGRAD, SRBIJA BROJ REŠENJA: 323-01-00363-19-001 od 07.02.2020. godine za lek FYPRYST COMBO ZA MAČKE I FERETKE, RASTVOR ZA LOKALNO NAKAPAVANJE NA KOŽU, 3X0,5 ML 2 od 8 1. IME LEKA FYPRYST® COMBO ZA MAČKE I FERETKE 50 mg + 60 mg rastvor za lokalno nakapavanje na kožu za mačke i feretke fipronil, S-metopren 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedna tuba rastvora za lokalno nakapavanje na kožu (0.5 mL) sadrži: AKTIVNE SUPSTANCE: Fipronil 50 mg S-metopren 60 mg POMOĆNE SUPSTANCE: Butilhidroksianizol (E320) 0.1 mg Butilhidroksitoluen (E321) 0.05 mg Za kompletan spisak pomoćnih supstanci videti 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Rastvor za lokalno nakapavanje na kožu. Bistar, žuti rastvor. 4. KLINIČKI PODACI 4.1 CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA Mačke i feretke. 4.2 INDIKACIJE Kod mačaka: Koristi se kod infestacije buvama, samostalne ili udružene sa infestacijom krpeljima i/ili pavašima. - Eliminacija buva (_Ctenocephalides_ spp.). Insekticidna efikasnost protiv novih infestacija odraslim buvama traje 4 nedelje. Prevencija razmnožavanja buva inhibicijom razvoja jaja (ovicidna aktivnost), larvi i lutki (larvicidna aktivnost) poreklom od jaja koje su položile odrasle buve, traje 6 nedelja nakon primene. - Eliminacija krpelja (_Ixodes _ _ricinus, _ _Dermacentor _ _variabilis, _ _Rhipicephalus _ _sanguineus_). Akaricidno dejstvo leka protiv krpelja traje do 2 nedelje (na osnovu eksperimentalnih podataka). - Eliminacija pavaši (_Felicola subrostratus_). BROJ REŠENJA: 323-01-00363-19-001 od 07.02.2020. godine za lek FYPRYST COMBO ZA MAČKE Прочитајте комплетан документ