Fypryst za mačke

Држава: Србија

Језик: Српски

Извор: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Активни састојак:

фипронил

Доступно од:

KRKA-FARMA D.O.O. BEOGRAD

АТЦ код:

QP53AX15

INN (Међународно име):

fipronil

Дозирање:

50mg/0.5mL

Фармацеутски облик:

rastvor za lokalno nakapavanje na kožu

Јединице у пакету:

rastvor za lokalno nakapavanje na kožu; 50mg/0.5mL; pipeta, 3x0.5mL

Класа:

Gotovi lekovi za veterinarsku upotrebu

Тип рецептора:

BRV - Lek se može izdavati bez recepta

Произведен од:

KRKA D.D., NOVO MESTO

Статус ауторизације:

OBNOVA

Датум одобрења:

2021-10-26

Информативни летак

BROJ REŠENJA:
323-01-00009-21-001 od 26.10.2021. za lek FYPRYST
®
ZA MAČKE , RASTVOR ZA LOKALNO NAKAPAVANJE NA KOŽU, 3 X 0,5 ML
1 od 5
_UPUTSTVO ZA LEK_
FYPRYST
®
ZA MAČKE, RASTVOR ZA LOKALNO NAKAPAVANJE NA KOŽU, 50 MG/0,5 ML, 3X
0,5 ML
(ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA)
Proizvođač:
KRKA D.D., NOVO MESTO
Adresа:
ŠMARJEŠKA CESTA 6, 8501 NOVO MESTO, SLOVENIJA
Podnosilac zahteva:
KRKA-FARMA D.O.O., BEOGRAD
Аdresа:
JURIJA GAGARINA 26V/II , 11000 BEOGRAD, REPUBLIKA SRBIJA
BROJ REŠENJA:
323-01-00009-21-001 od 26.10.2021. za lek FYPRYST
®
ZA MAČKE , RASTVOR ZA LOKALNO NAKAPAVANJE NA KOŽU, 3 X 0,5 ML
2 od 5
1.
NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA LEK
Krka-Farma d.o.o., Beograd,
Jurija Gagarina 26 v/II, Beograd, Republika Srbija
NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA
Krka, d.d., Novo mesto,
Šmarješka cesta 6, Novo mesto, Slovenija
2.
IME LEKA
FYPRYST
®
ZA MAČKE
50 mg/0,5 mL
rastvor za lokalno nakapavanje na kožu
za mačke
fipronil
3.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV LEKA
1 pipeta (0,50 mL rastvora) sadrži:
AKTIVNA SUPSTANCA:
Fipronil
50 mg
POMOĆNE SUPSTANCE:
Butilhidroksianizol, butilhidroksitoluen; etanol; polisorbat 80;
povidon; dietilen glikol-monoetileter
4.
INDIKACIJE
Lečenje i prevencija infestacije buvama (_Ctenocephalides felis_) i
krpeljima (_Rhipicephalus_ spp.,
_Dermacentor_ spp.,_ Ixodes_ spp.) kod mačaka.
Lečenje i kontrola alergije na ujed buve (FAD) kod mačaka.
Prevencija i lečenje infestacije pavašima (_Mallophaga_) kod
mačaka.
5.
KONTRAINDIKACIJE
Zbog nedostatka podataka o upotrebi ovog leka, nemojte ga primenjivati
na mačićima mlađim od 8
nedelja ili kod onih sa telesnom masom manjom od 1 kg.
Nemojte primenjivati ovaj lek na obolelim životinjama (stanje opšte
bolesti, temperatura) niti na
životinjama u periodu oporavka.
Nemojte koristiti na kunićima zbog opasnosti od neželjenih dejstava
ili čak i smrti.
BROJ REŠENJA:
323-01-00009-21-001 od 26.10.2021. za lek FYPRYST
®
ZA MAČKE , RASTVOR ZA LOKALNO NAKAPAVANJE NA KOŽU, 3 X 0,5 ML
3 od 5
6.
NEŽELJENA DEJSTVA
Ukoliko po upotreb

Карактеристике производа

BROJ REŠENJA:
323-01-00009-21-001 od 26.10.2021. za lek FYPRYST
®
ZA MAČKE , RASTVOR ZA LOKALNO NAKAPAVANJE NA KOŽU, 3 X 0,5 ML
1 od 7
_SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_
FYPRYST
®
ZA MAČKE, RASTVOR ZA LOKALNO NAKAPAVANJE NA KOŽU, 50 MG/0,5 ML, 3X
0,5 ML
(ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA)
Proizvođač:
KRKA D.D., NOVO MESTO
Adresа:
ŠMARJEŠKA CESTA 6, 8501 NOVO MESTO, SLOVENIJA
Podnosilac zahteva:
KRKA-FARMA D.O.O., BEOGRAD
Аdresа:
JURIJA GAGARINA 26V/II, BEOGRAD, REPUBLIKA SRBIJA
BROJ REŠENJA:
323-01-00009-21-001 od 26.10.2021. za lek FYPRYST
®
ZA MAČKE , RASTVOR ZA LOKALNO NAKAPAVANJE NA KOŽU, 3 X 0,5 ML
2 od 7
1.
IME LEKA
FYPRYST
®
ZA MAČKE
50 mg/0,5 mL
rastvor za lokalno nakapavanje na kožu
za mačke
fipronil
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 pipeta (0,50 mL rastvora) sadrži:
AKTIVNA SUPSTANCA:
Fipronil
50 mg
POMOĆNE SUPSTANCE:
Butilhidroksianizol
0,10 mg
Butilhidroksitoluen
0,05 mg
Za kompletan spisak pomoćnih supstanci videti 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Rastvor za lokalno nakapavanje na kožu.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1
CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA
Mačke
4.2
INDIKACIJE
Lečenje i prevencija infestacije buvama (_Ctenocephalides felis_) i
krpeljima (_Rhipicephalus spp.,_
_Dermacentor spp., Ixodes spp_.) kod mačaka.
Lečenje i kontrola alergije na ujed buve (FAD) kod mačaka.
Prevencija i lečenje infestacije pavašima (_Mallophaga) _kod
mačaka.
4.3
KONTRAINDIKACIJE
Zbog nedostataka podataka o upotrebi ovog leka, nemojte ga
primenjivati na mačićima mlađim od 8
nedelja ili kod onih sa telesnom masom manjom od 1 kg.
Nemojte primenjivati ovaj lek na obolelim životinjama (stanje opšte
bolesti, temperatura) niti na
životinjama u periodu oporavka.
Nemojte koristiti na kunićima zbog opasnosti od neželjenih dejstava
ili čak i smrti.
BROJ REŠENJA:
323-01-00009-21-001 od 26.10.2021. za lek FYPRYST
®
ZA MAČKE , RASTVOR ZA LOKALNO NAKAPAVANJE NA KOŽU, 3 X 0,5 ML
3 od 7
4.4
POSEBNA UPOZORENJA ZA SVAKU CILJNU VRSTU
Sprečiti da lek dođe u kontakt leka sa očima životinje.
4.5
POSEBNA UPOZORENJA I M