Држава: Чешка
Језик: Чешки
Извор: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
14694 MONOHYDRÁT NATRIUM-PIKOSULFÁTU
GALMED a.s., Ostrava Array
A06AB08
14694 MONOHYDRÁT NATRIUM-PIKOSULFÁTU
7,5MG/ML
Perorální kapky, roztok
Perorální podání
OTC Array
NATRIUM-PIKOSULFÁT
Kód SÚKL: 0204460 Velikost balení: 30ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0204459 Velikost balení: 15ML Druh obalu: Array Stav registr.: R
R - registrovaný léčivý přípravek
2015-02-11
1/5 sp. zn. sukls116649/2019 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE GALLAX 7,5 MG/ML PERORÁLNÍ KAPKY, ROZTOK natrii picosulfas monohydricus PŘEČTĚTE SI POZORNĚ TUTO PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT, PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE. Vždy užívejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou informací nebo podle pokynů svého lékaře nebo lékárníka. - Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. - Požádejte svého lékárníka, pokud potřebujete další informace nebo radu. - Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. - Pokud se do 14 dnů nebudete cítit lépe nebo pokud se Vám přitíží, musíte se poradit s lékařem. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI 1. Co je Gallax a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Gallax užívat 3. Jak se Gallax užívá 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak Gallax uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE GALLAX A K ČEMU SE POUŽÍVÁ Gallax je místně působící laxativum (látka s projímavým účinkem), které způsobuje stimulaci peristaltiky (vlnovitý pohyb stěn) tlustého střeva a změkčení stolice. Gallax, jako laxativum působící v tlustém střevě, stimuluje přirozené vyprázdnění tlustého střeva. Proto Gallax nezmění ani trávení, ani vstřebávání energetických složek stravy nebo jiných živin v tenkém střevě. Gallax se používá - k léčbě akutní funkční zácpy - k občasnému použití pro usnadnění vyprázdnění při chronické zácpě. Gallax je určen pouze ke krátkodobému užívání u dospělých a dětí od 4 let. U dětí je použití možné pouze po konzultaci s lékařem. 2. ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE Прочитајте комплетан документ
1/6 sp. zn. sukls168702/2023 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Gallax, 7,5 mg/ml perorální kapky, roztok 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jeden ml (= 15 kapek) roztoku obsahuje natrii picosulfas monohydricus 7,5 mg. Pomocná látka se známým účinkem: sorbitol 70% nekrystalizující 655 mg v 1 ml roztoku. Sodík_ < _1 mmol a natrium-benzoát 2 mg v 1 ml roztoku. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Perorální kapky, roztok Čirý, bezbarvý roztok 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKACE Gallax je indikován u dospělých, dospívajících a dětí od 4 let v případech akutní funkční zácpy a k občasnému použití pro usnadnění vyprázdnění při chronické zácpě. 4.2 DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ Perorální podání Následující dávky se doporučuje podat večer před spaním, k vyprázdnění dochází zpravidla následující den ráno. Doporučuje se začít s nejnižší dávkou. Dávka může být upravena až do maximální doporučené dávky pro navození pravidelné stolice. Maximální doporučená denní dávka nemá být překročena. Dospělí: 10 – 20 kapek (5 – 10 mg) denně _Pediatrická populace _ Děti nad 10 let a dospívající: 10 – 20 kapek (5 – 10 mg) denně Děti ve věku 4 – 10 let: 5 - 10 kapek (2,5 – 5 mg) denně Gallax lze pravidelně, při každodenním podávání, užívat (nebo podávat dětem) po dobu maximálně dvou týdnů, a to jak po konzultaci, tak i bez konzultace s lékařem. 4.3 KONTRAINDIKACE Gallax je kontraindikován u pacientů: • s hypersenzitivitou na pikosulfát sodný nebo kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. • se střevní neprůchodností nebo střevní obstrukcí. • se silnou bolestí břicha a/nebo horečnatými akutními břišními příhodami (např. při appendicitis) spojenými s nauzeou a zvracením. • v akutní fázi zánětlivých střevních onemocnění (např. ulcerózní kolitida). • se závažnou dehydratací. 2/6 4.4 ZVLÁŠTNÍ Прочитајте комплетан документ