Country: Аустрија
Језик: Немачки
Извор: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
BLUTPLASMA
Kedrion SpA
B05AA01
PLASMA
1 Stk. 50 ml Glasdurchstechflasche, Laufzeit: 36 Monate,1 Stk. 100 ml Glasdurchstechflasche, Laufzeit: 36 Monate
Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
Albumin
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
2007-05-09
1 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER HUMANALBUMIN KEDRION 200 G/L INFUSIONSLÖSUNG Humanalbumin aus menschlichem Plasma LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. − Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. − Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. − Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. − Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Humanalbumin Kedrion 200 g/l Infusionslösung und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Humanalbumin Kedrion 200 g/l Infusionslösung beachten? 3. Wie ist Humanalbumin Kedrion 200 g/l Infusionslösung anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Humanalbumin Kedrion 200 g/l Infusionslösung aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST HUMANALBUMIN KEDRION 200 G/L INFUSIONSLÖSUNG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Humanalbumin Kedrion 200 g/l Infusionslösung enthält Albumin (ein wichtiges menschliches Blutprotein) und gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die „Plasmaersatzmittel und Plasma- Proteinfraktionen“ genannt werden. Es wird aus menschlichem Plasma von Blutspendern hergestellt. Dieses Arzneimittel wird verwendet, um das zirkulierende Blutvolumen bei Patienten, die aus unterschiedlichen Gründen Blut und/oder Körperflüssigkeiten verloren haben, wiederherzustellen und aufrechtzuerhalten, und wenn die Anwendung eines Kolloids (Plasmaersatz) angezeigt ist. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWEND Прочитајте комплетан документ
1 ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Humanalbumin Kedrion 200 g/l Infusionslösung 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG HUMANALBUMIN KEDRION 200 G/L Anteil Plasmaproteine insgesamt in der Lösung bis 20 % davon Albumin vom Menschen mindestens bis 95 % Eine Durchstechflasche zu 50 ml enthält Albumin vom Menschen entsprechend 10 g Eine Durchstechflasche zu 100 ml enthält Albumin vom Menschen entsprechend 20 g Die Lösung ist hyperonkotisch Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Dieses Arzneimittel enthält bis zu 157 mg Natrium pro 50-ml-Durchstechflasche und 314 mg pro 100- ml-Durchstechflasche. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Infusionslösung. Klare, leicht viskose Flüssigkeit; sie ist fast farblos, gelb, bernsteinfarben oder grün. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1. ANWENDUNGSGEBIETE Wiederherstellung und Regulierung des Zirkulationsvolumens bei nachgewiesenem Volumenmangel und wenn die Verwendung eines Kolloids angezeigt ist. 4.2. DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Die Konzentration des Albuminpräparates, die Dosierung und die Infusionsgeschwindigkeit sollten an die individuellen Anforderungen des Patienten angepasst werden. Dosierung 2 Die erforderliche Dosis richtet sich nach dem Körpergewicht des Patienten, der Schwere des Traumas oder der Krankheit und dem Fortbestehen von Flüssigkeits- und Eiweißverlust. Die erforderliche Dosis sollte in erster Linie nach Parametern des Zirkulationsvolumens und nicht nach dem Albuminspiegel des Plasmas bestimmt werden. Bei der Anwendung von Albumin sollten hämodynamische Messwerte regelmäßig kontrolliert werden; dazu können gehören: − arterieller Blutdruck und Pulsfrequenz − zentralvenöser Druck − pulmonalarterieller Okklusionsdruck − Urinmenge − Elektrolyte − Hämatokrit/Hämoglobin _Kinder und Jugendliche_ Die Sicherheit und Wirksamkeit von Humanalbumin Kedrion bei Kindern und Jugendlichen wurden nicht durch kontrollierte klinische Stud Прочитајте комплетан документ