IMIGRANE 6 mg/0,5 ml, solution injectable pour voie sous-cutanée en seringue pré-remplie

Држава: Француска

Језик: Француски

Извор: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Активни састојак:

sumatriptan 6

Доступно од:

Laboratoire GLAXOSMITHKLINE

АТЦ код:

N02CC01.

INN (Међународно име):

sumatriptan 6

Дозирање:

6,0 mg

Фармацеутски облик:

Solution

Састав:

pour une seringue pré-remplie > sumatriptan 6,0 mg sous forme de : succinate de sumatriptan 8,4 mg

Пут администрације:

sous-cutanée

Јединице у пакету:

2 seringue(s) préremplie(s) en verre de 0,5 ml

Тип рецептора:

liste I

Терапеутска област:

AGONISTES SELECTIFS DES RECEPTEURS 5 HT1

Терапеутске индикације:

Classe pharmacothérapeutique : AGONISTES SELECTIFS DES RECEPTEURS 5 HT1- code ATC : N02CC01Le sumatriptan sous forme injectable est indiqué dans le traitement de la crise de migraine sévère et de la crise d’algie vasculaire de la face.

Резиме производа:

SUMATRIPTAN (SUCCINATE DE) équivalant à SUMATRIPTAN 6 mg/0,5 ml - IMIGRANE 6 mg/0,5 ml, solution injectable pour voie sous-cutanée en seringue pré-remplie - IMIJECT 6 mg/0,5 ml, solution injectable pour voie sous-cutanée en seringue pré-remplie.

Статус ауторизације:

Valide

Датум одобрења:

1992-11-17

Информативни летак

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 27/02/2024
Dénomination du médicament
IMIGRANE 6 mg/0,5 ml, solution injectable pour voie sous-cutanée en
seringue pré-remplie
Sumatriptan
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce
médicament car elle contient des informations
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Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
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·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que IMIGRANE 6 mg/0,5 ml, solution injectable pour voie
sous-cutanée en seringue pré-
remplie et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser
IMIGRANE 6 mg/0,5 ml, solution injectable
pour voie sous-cutanée en seringue pré-remplie ?
3. Comment utiliser IMIGRANE 6 mg/0,5 ml, solution injectable pour
voie sous-cutanée en seringue pré-
remplie ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver IMIGRANE 6 mg/0,5 ml, solution injectable pour
voie sous-cutanée en seringue
pré-remplie ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE IMIGRANE 6 mg/0,5 ml, solution injectable pour voie
sous-cutanée en seringue pré-
remplie ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : AGONISTES SELECTIFS DES RECEPTEURS 5
HT
1
- code ATC :
N02CC01
Le sumatriptan sous forme injectable est indiqué dans le traitement
de la crise de migraine sévère et de la
crise d’algie vasculaire de la face.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER
IMIGRANE 6 mg/0,5
ml, solution injectable pour voie

Карактеристике производа

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 27/02/2024
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
IMIGRANE 6 mg/0,5 ml, solution injectable pour voie sous-cutanée en
seringue pré-remplie
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Succinate de sumatriptan
......................................................................................................
8,4 mg
Quantité correspondant à sumatriptan
base............................................................................
6,0 mg
Pour une seringue pré-remplie.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Solution injectable pour voie sous-cutanée
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement de la crise de migraine sévère lorsque les autres
traitements de la crise de migraine n’ont pas été
efficaces au cours des crises précédentes.
Traitement de la crise d’algie vasculaire de la face.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Le sumatriptan ne doit pas être utilisé en prophylaxie.
Ne pas dépasser la dose recommandée de sumatriptan.
Il est conseillé de prendre le sumatriptan aussi précocement que
possible, dès la survenue de la crise
migraineuse ou des symptômes associés (nausées, vomissements,
photophobie). Cependant, le produit est
aussi efficace quel que soit le stade de la crise durant lequel il est
administré.
L’efficacité du sumatriptan est indépendante de la durée de la
crise lors de l’initiation du traitement.
L’administration durant l’aura migraineuse, avant la survenue de
tous les autres symptômes, peut ne pas
prévenir le développement de la céphalée.
Adultes :
·
TRAITEMENT DE LA CRISE DE MIGRAINE :
La posologie recommandée est d’une injection sous-cutanée (6 mg)
par crise.
Il est recommandé d'utiliser le sumatriptan en monothérapie dans le
traitement de la crise de migraine et de
ne pas le donner de façon concomitante avec de l'ergotamine ou des
dérivés de l'ergotamine (y compris le
méthysergide) (voir rubrique 4.3).
En l'