IMIJECT 6 mg/0,5 ml, solution injectable pour voie sous-cutanée en seringue pré-remplie

Држава: Француска

Језик: Француски

Извор: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Активни састојак:

sumatriptan 6

Доступно од:

Laboratoire GLAXOSMITHKLINE

АТЦ код:

N02CC01.

INN (Међународно име):

sumatriptan 6

Дозирање:

6,0 mg

Фармацеутски облик:

Solution

Састав:

pour une seringue pré-remplie > sumatriptan 6,0 mg sous forme de : sumatriptan (succinate de 8,4 mg

Пут администрације:

sous-cutanée

Јединице у пакету:

2 seringue(s) préremplie(s) en verre de 0,5 ml

Тип рецептора:

liste I

Терапеутска област:

AGONISTES SELECTIFS DES RECEPTEURS 5 HT1

Терапеутске индикације:

Classe pharmacothérapeutique : AGONISTES SELECTIFS DES RECEPTEURS 5 HT1 - code ATC : N02CC01.Le sumatriptan sous forme injectable est indiqué dans le traitement de la crise d'algie vasculaire de la face.

Резиме производа:

SUMATRIPTAN (SUCCINATE DE) équivalant à SUMATRIPTAN 6 mg/0,5 ml - IMIGRANE 6 mg/0,5 ml, solution injectable pour voie sous-cutanée en seringue pré-remplie - IMIJECT 6 mg/0,5 ml, solution injectable pour voie sous-cutanée en seringue pré-remplie.

Статус ауторизације:

Valide

Датум одобрења:

1994-08-22

Информативни летак

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 20/03/2024
Dénomination du médicament
IMIJECT 6 mg/0,5 ml, solution injectable pour voie sous-cutanée en
seringue pré-remplie
Sumatriptan
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce
médicament car elle contient des informations
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·
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Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
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à d’autres personnes. Il pourrait leur
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·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que IMIJECT 6 mg/0,5 ml, solution injectable pour voie
sous-cutanée en seringue pré-remplie
et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser
IMIJECT 6 mg/0,5 ml, solution injectable pour
voie sous-cutanée en seringue pré-remplie ?
3. Comment utiliser IMIJECT 6 mg/0,5 ml, solution injectable pour voie
sous-cutanée en seringue pré-
remplie ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver IMIJECT 6 mg/0,5 ml, solution injectable pour
voie sous-cutanée en seringue pré-
remplie ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE IMIJECT 6 mg/0,5 ml, solution injectable pour voie
sous-cutanée en seringue pré-
remplie ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : AGONISTES SELECTIFS DES RECEPTEURS 5
HT
1
- code ATC :
N02CC01.
Le sumatriptan sous forme injectable est indiqué dans le traitement
de la crise d'algie vasculaire de la face.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER
IMIJECT 6 mg/0,5
ml, solution injectable pour voie sous-cutanée en seringue
pré-remplie ?
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Карактеристике производа

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 20/03/2024
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
IMIJECT 6 mg/0,5 ml, solution injectable pour voie sous-cutanée en
seringue pré-remplie
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Succinate de
sumatriptan.......................................................................................................
8,4 mg
Quantité correspondant à sumatriptan
base............................................................................
6,0 mg
Pour une seringue pré-remplie.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Solution injectable pour voie sous-cutanée.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement de la crise d’algie vasculaire de la face.
4.2. Posologie et mode d'administration
Le sumatriptan ne doit pas être utilisé en prophylaxie.
Ne pas dépasser la dose recommandée de sumatriptan.
Posologie
Adultes :
·
TRAITEMENT DE LA CRISE D'ALGIE VASCULAIRE DE LA FACE :
La posologie recommandée est d’une injection sous-cutanée (6 mg)
par crise. La dose maximale pouvant être
utilisée en 24 heures est de 2 injections de 6 mg soit un total de 12
mg à condition de respecter un intervalle
d'au moins 1 heure entre les 2 injections.
Enfants et adolescents (de moins de 18 ans) :
L'utilisation du sumatriptan par voie injectable n'est pas
recommandée chez les enfants et les adolescents
âgés de moins de 18 ans en raison du manque de données sur la
sécurité et l'efficacité du sumatriptan par voie
injectable chez des enfants et des adolescents âgés de moins de 18
ans.
Patient âgé (de plus de 65 ans) :
Il y a peu de données concernant l'utilisation du sumatriptan chez
les patients de plus de 65 ans. La cinétique
chez les patients âgés n’est pas significativement différente de
celle de la population plus jeune, mais tant que
des données complémentaires ne seront pas disponibles l'utilisation
du sumatriptan chez les patients âgés de
plus de 65 ans n'est pas recommandée.
Mode d’adm