Country: Молдавија
Језик: Румунски
Извор: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)
Levocarnitinum
Help S.A.
A16AA01
Levocarnitinum
1 g/5 ml
soluţie injectabilă
N5
cu prescripție
Help S.A., Grecia
2016-11-20
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT INESTOM 1 G SOLUŢIE INJECTABILĂ Levocarnitină CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău. - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este Inestom şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Inestom 3. Cum să luaţi Inestom 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Inestom 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. CE ESTE INESTOM ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Inestom conţine levocarnitină, este un constituent natural al celulei care joacă un rol fundamental în producerea şi transportul energiei celulare. Inestom soluţie injectabilă se utilizează în tratamentul deficienţei primare şi secundare de carnitină la adulţi, copii, sugari, nou-născuţi. În caz de deficienţă secundară a carnitinei la pacienţii hemodializaţi. 2. CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI INESTOM NU UTILIZAŢI INESTOM: Dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la levocarnitină sau la oricare dintre celelalte componente (vezi pct.6). ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII SPECIALE Consultaţi medicul dumneavoastră înainte de a lua Inestom dacă: - aveţi probleme severe ale funcţiei renale (insuficienţă renală, faza terminală a bolii renale care necesită dializă) - dacă sunteţi diabetici, şi utilizaţi insulină sau hipoglicemiante orale. Medicul dumneavoastră vă va recomanda să verificaţi frecvent nivelu Прочитајте комплетан документ
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Inestom 1 g soluţie injectabilă 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare fiolă conţine: levocarnitină 1 g; Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. _ _ _ _ 3. FORMA FARMACEUTICĂ Soluţie injectabilă Lichid transparent, incolor până la galben-pal. _ _ _ _ 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE Preparatul se administrează în tratamentul deficienţei primare şi secundare de carnitină la adulţi, copii, sugari, nou-născuţi. Deficienţa secundară a carnitinei la pacienţii hemodializaţi. Deficienţa secundară a carnitinei va fi suspectată la pacienţii hemodializaţi de lungă durată, care prezintă următoarele simptome: 1. Crampe musculare persistente şi severe şi/sau cazuri de hipotensiune în timpul hemodializei. 2. Surmenaj cu efecte negative asupra calităţii vieţii. 3. Slăbiciunea musculară şi/sau miopatie. 4. Cardiomiopatie. 5. Anemie determinată de uremie rezistentă sau care necesită doze mari de eritropoetină. 6. Reducerea masei musculare cauzate de malnutriţie. 4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE Inestom se administrează pe cale intravenoasă sau intramusculară. Adulţi, copii, sugari şi nou-născuţi: se va administra sub formă de injecţie intravenoasă timp de 2-3 minute. Pe parcursul tratamentului se recomandă monitorizarea nivelului carnitinei libere şi acilcarnitinei în plasmă şi urină. _Tratamentul tulburărilor metabolice congenitale _ Regimul de dozare depinde de tulburările metabolice congenitale implicate şi gradul de severitate în timpul tratamentului. Cu toate acestea, următoarele recomandaţii pot fi considerate ca un ghid general. În decompensarea acută se recomandă doze până la 100 mg/kg/zi, divizate în 3- 4 prize. Pot fi utilizate şi doze mai mari, dar în acest caz poate cre şte incidenţa reacţiilor adverse şi se dezvolta diaree. _Deficienţa secundară a carnitinei la pacienţii hemodializaţi _ Înainte de iniţierea tratamentulu Прочитајте комплетан документ