Држава: Литванија
Језик: Литвански
Извор: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)
LIVISTO Int'l, S.L. (Ispanija)
QH03AA01
tepalas
levotiroksino natrio druskos 400 μg (atitinka levotiroksino 389 μg);
receptinis
INDUSTRIAL VETERINARIA, S.A. (Ispanija), aniMedica GmbH (Vokietija), LelyPharma B.V. (Nyderlandai), aniMedica Herstellungs GmbH
Pirminei ir antrinei hipotirozei gydyti.
Pakuotė: LT/2/21/2661/001 Kartoninė dėžutė, kurioje yra 50 tablečių.; LT/2/21/2661/002 Kartoninė dėžutė, kurioje yra 100 tablečių.; LT/2/21/2661/003 Kartoninė dėžutė, kurioje yra 250 tablečių. Tinkamumo laikas: Veterinarinio vaisto tinkamumo laikas, nepažeidus originalios pakuotės, – 2 metai. Padalytų tablečių tinkamumo laikas, – 4 paros.
1 I PRIEDAS VETERINARINIO VAISTO APRAŠAS 2 1. VETERINARINIO VAISTO PAVADINIMAS Kelevo 400 µg, tabletės šunims ir katėms 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Kiekvienoje tabletėje yra: VEIKLIOSIOS MEDŽIAGOS: levotiroksino natrio druskos 400 µg (atitinka levotiroksino 389 μg); PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ: išsamų pagalbinių medžiagų sąrašą žr. 6.1 p. 3. VAISTO FORMA Tabletė. Balta arba balkšva apvali išgaubta tabletė su rudomis dėmėmis ir kryžmomis laužimo linijomis vienoje pusėje. Tabletes galima dalyti į 2 arba 4 lygias dalis. 4. KLINIKINIAI DUOMENYS 4.1. PASKIRTIES GYVŪNŲ RŪŠIS (-YS) Šunys ir katės. 4.2. NAUDOJIMO INDIKACIJOS, NURODANT PASKIRTIES GYVŪNŲ RŪŠIS Pirminei ir antrinei hipotirozei gydyti. 4.3. KONTRAINDIKACIJOS Negalima naudoti šunims ir katėms, sergantiems nekoreguojamu antinksčių nepakankamumu. Negalima naudoti padidėjus jautrumui levotiroksino natrio druskai ar bet kuriai iš pagalbinių medžiagų. 4.4. SPECIALIEJI ĮSPĖJIMAI, NAUDOJANT ATSKIRŲ RŪŠIŲ PASKIRTIES GYVŪNAMS Hipotirozės diagnozė turi būti patvirtinta atitinkamais tyrimais. 4.5. SPECIALIOSIOS NAUDOJIMO ATSARGUMO PRIEMONĖS Specialiosios atsargumo priemonės, naudojant vaistą gyvūnams Staiga padidėjęs deguonies tiekimo į periferinius audinius poreikis ir levotiroksino natrio druskos chronotropinis poveikis silpnai veikiančiai širdžiai gali sukelti pernelyg didelę apkrovą, todėl gali išsivystyti dekompensacija ir stazinio širdies nepakankamumo požymiai. Gyvūnai, kurių susilpnėjusi ir skydliaukės, ir antinksčių žievės veikla, levotiroksino natrio druską metabolizuoja blogai, todėl padidėja tirotoksikozės pavojus. Siekiant nesukelti hipoadrenokortikinės krizės, prieš skiriant gydymą levotiroksino natrio druska tokių gyvūnų būklę reikia stabilizuoti gliukokortikoidais ir mineralkortikoidais. 3 Po to, atlikus pakartotinius skydliaukės tyrimus, rekomenduotina gydymą levotiroksinu pradėti palaipsniui (pradedant nuo 25 % normalios dozės ir kas dvi savaites didint Прочитајте комплетан документ